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《2月1日_Clover公布其佐剂型COVID-19候选疫苗的1期临床试验数据》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-02-24

  • Prnewswire网站2月1日消息称，生物制药公司Clover宣布其基于蛋白质的佐剂型COVID-19候选疫苗S-Trimer的1期临床试验数据已在同行评审杂志《柳叶刀》上发表。
    1期临床试验是一项150名成人和老年受试者参与的、随机的、双盲的、安慰剂对照的研究。目的是评估疫苗的安全性、不良反应和免疫原性。该疫苗结合Dynavax技术公司的佐剂CpG 1018和明矾使用或者结合GSK的大流行辅助系统使用。候选疫苗分两剂注射，间隔三周。研究发现，Clover的佐剂型COVID-19候选疫苗S-Trimer具有良好的耐受性和安全性，没有与疫苗相关的严重不良事件。两种疫苗均诱导出高水平的中和抗体，相当于或超过COVID-19恢复期患者血清中的抗体水平，并且可以诱导强烈的Th1偏向细胞介导的免疫力产生。S-Trimer候选疫苗和佐剂可在冰箱温度（2-8℃）下长期稳定保存，并在室温下稳定保存至少两个月。
    原文链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/clover-biopharmaceuticals-announces-publication-of-phase-1-clinical-trial-data-for-its-adjuvanted-covid-19-vaccine-candidates-in-the-lancet-301218618.html

  • 原文来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/clover-biopharmaceuticals-announces-publication-of-phase-1-clinical-trial-data-for-its-adjuvanted-covid-19-vaccine-candidates-in-the-lancet-301218618.html
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  • 《1月29日_强生宣布其单剂COVID-19候选疫苗3期试验达到主要终点》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-02-23
    • 据PR Newswire网站1月29日消息，美国强生公司近日公布了3期综合临床试验的主要疗效和安全性数据，证明其子公司杨森制药公司正在研发的研究性单剂量COVID-19疫苗符合所有主要和关键次要终点。安全性和有效性数据基于43783名参与者，共468例有症状的COVID-19患者。 3期研究ENSEMBLE旨在评估杨森制药COVID-19候选疫苗在保护中度至重度COVID-19方面的有效性和安全性，共同主要终点分别为疫苗接种后14天和28天。在来自不同地区的所有参与者中，包括那些感染了新出现病毒变种的人，杨森的COVID-19候选疫苗在接种后28天预防中度至重度COVID-19的总体有效性为66%。保护作用早在第14天就开始了。接种疫苗后28天，对COVID-19中度至重度感染的预防水平美国为72%，拉丁美洲为66%，南非为57%。 截至第28天，总体上预防疾病的有效率为85%，对COVID-19相关的住院和死亡表现出完全的防护；防止跨地区、不同年龄和多种病毒变种的严重疾病，包括南非观察到的B.1.351谱系的SARS-CoV-2变种。与标准疫苗分发渠道兼容的单次注射为大流行提供了重要工具。 来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/johnson--johnson-announces-single-shot-janssen-covid-19-vaccine-candidate-met-primary-endpoints-in-interim-analysis-of-its-phase-3-ensemble-trial-301218035.html
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  • 《2月3日_Vaxart公布其口服COVID-19片剂候选疫苗的1期临床试验积极数据》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-02-25
    • 据BioSpace网站2月3日消息，Vaxart公司宣布了来自VXA-CoV2-1的1期研究的初步数据，显示其口服COVID-19片剂候选疫苗总体耐受性良好，并且通过对SARS-CoV-2抗原的多种免疫反应标记物进行了测定，具有免疫原性。 该结果强调了差异化疫苗设计的重要性，它们表明VXA-CoV2-1可能对现有和未来的SARS-CoV-2毒株具有广泛的活性。新变种对第一代疫苗较弱的反应，使潜在的交叉反应性成为了下一代疫苗的一个重要优势。 Vaxart的科学家们设计了一种疫苗，不仅对流行的毒株有保护作用，还可以通过同时包含刺突（S）和核衣壳（N）蛋白来对抗S蛋白的突变。几乎所有其他COVID-19疫苗都只包含S蛋白。 此前，在美国生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）赞助的一项2期试验中，证明了该公司的口服片剂疫苗技术和领先的注射疫苗一样，可以有效预防流感（另一种空气传播病毒），但通过不同的机制。对于COVID-19，现在已经看到许多疫苗包括mRNA、蛋白质和病毒载体、包括三种腺病毒疫苗，都具有保护作用。 Vaxart致力于将其COVID-19疫苗开发成为一个室温稳定的口服疫苗，不仅易于分发和管理、而且可能具有更广泛的保护作用。 来源：https://www.biospace.com/article/releases/vaxart-announces-positive-preliminary-data-from-phase-1-clinical-trial-evaluating-its-oral-covid-19-tablet-vaccine-candidate/?keywords=COVID-19
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