《Sipavibart在预防免疫功能低下参与者症状性COVID-19中的有效性和安全性评估》

  • 编译者: AI智能小编
  • 发布时间:2025-02-26
  • Sipavibart是一种抗刺突单克隆抗体,可中和SARS-CoV-2,但对含Phe456Leu变体的病毒例外。一项双盲国际3期试验在18个国家的197家医院和健康中心进行,以评估sipavibart在预防免疫功能低下参与者症状性COVID-19中的有效性和安全性。研究共招募了3349名年龄在12岁或以上的免疫功能低下者,这些参与者被随机分为两组:一组接受西帕维巴特注射,另一组接受tixagevimab-cilgavimab或安慰剂。主要疗效结果显示,给药后181天内,西帕维巴特组的症状性COVID-19发生率显著低于对照组(相对风险降低34.9%)。对于不含Phe456Leu的变体,这一数字为42.9%。在安全性方面,西帕维巴特组与对照组的不良事件发生率相近,但严重不良事件较少。对照组报告了一例与COVID-19相关的死亡,但没有严重的心血管或血栓事件与西帕维巴特有关。该研究已在ClinicalTrials.gov注册,编号NCT05648110。
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