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《多血管疾病，2型糖尿病和长期血管风险：IMPROVE-IT试验的二次分析》

  • 来源专题：重大新药创制—内分泌代谢
  • 编译者： 李永洁2
  • 发布时间：2018-11-19

  • 多血管疾病和2型糖尿病各自与心血管风险增加相关，但这些风险是否为加性尚不清楚。在一项随机试验的探索性分析中，我们探讨了与多血管疾病，2型糖尿病及其在急性冠状动脉综合征患者中的组合相关的长期心血管风险，并评估了依那西比对他汀类药物治疗的影响。伴随着这些伴随的条件。

    IMPROVE-IT是一项多中心，双盲，随机，安慰剂对照试验，评估依泽替米贝在急性冠状动脉综合征后加用他汀类药物治疗的效果。招聘时间为2005年10月26日至2010年7月8日，试验在39个国家的1158个地点进行。 18 144名年龄在50岁及以上且在急性冠状动脉综合征后稳定的患者被随机分配到每天40 mg辛伐他汀加10 mg每日依泽替米贝或匹配的安慰剂，中位持续时间为6年。在这项事后探索性分析中，我们评估了试验的预先设定的终点，包括主要复合终点（心血管死亡，主要冠状动脉事件[非致命性心肌梗死，记录不稳定型心绞痛需要入院，或至少发生冠状动脉血运重建）随机化后30天，或中风[缺血性或出血性]，同时伴有基线多血管疾病（外周动脉疾病或既往卒中或短暂性脑缺血发作）并伴随2型糖尿病分层。根据治疗意图和事件发生率进行功效分析。 IMPROVE-IT在ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT00202878。

    1005名患者（6％）患有外周动脉疾病，1071名患者（6％）在基线时发生中风或短暂性脑缺血发作。其中，388（39％）和409（38％）也分别伴有2型糖尿病。在7年时，患有多血管疾病或2型糖尿病的患者的主要终点发生率相似（分别为39.8％和39.9％），高于无多发血管疾病或糖尿病患者（29·6％） 。伴随2型糖尿病的多血管疾病与进一步升高的风险相关（60％0％7年Kaplan-Meier率，调整风险比与多血管疾病相比1·60,95％CI 1·38-1·85; p <0.000）。依泽替米贝在各组间持续降低心血管风险，在风险最高的亚组中绝对风险降低更多。

    在患有冠状动脉疾病的患者中，伴随的多血管疾病或2型糖尿病与长期心血管风险增加有关。多血管疾病和糖尿病的组合是相加的，导致非常高的风险。依那米贝的益处在患有和不患有多血管疾病和2型糖尿病的患者中是一致的。然而，就其风险较高的患者而言，患有这些疾病中的一种，或特别是两种疾病的患者可能获得最大的绝对益处。

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