2016年10月4日FDA发布安全警告称一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的丙肝患者，在接受直接抗病毒（direct-acting antiviral ，DAA）药物治疗丙肝病毒（HCV）感染后，HBV有再活化的风险，这可能会导致严重的肝脏疾病甚至死亡。
FDA要求在DAAs药品标签上添加黑框警告，以警示HBV有再活化的风险，提醒医疗保健人员对接受DAA药物治疗的丙肝患者进行HBV筛查和监测。
直接抗病毒药物用于治疗慢性HCV感染，该类药物通过抑制病毒复制来减少患者体内HCV的数量，大多数情况下，患者可被治愈。如果不接受治疗，HCV可导致严重肝脏疾病，包括肝硬化、肝癌，甚至死亡。
医疗保健人员 开具DAA药物之前，应对所有丙肝患者的乙肝病毒感染状况进行筛查，确认患者是否正在感染或有既往感染史。同时，在治疗期间和治疗后随访期间，应采用血液检测来检查是否发生HBV再活化。目前，再活化的原因尚未阐明。
患者 如果曾感染过HBV或有其他肝脏问题，应在治疗前告知医生。治疗期间不得擅自停药，提前停药容易让体内的HCV产生耐药。如果出现疲劳、虚弱、食欲不振、恶心呕吐、眼球或皮肤发黄、大便染色等症状，请立即与医生联系。
