2021年4月22日
如果不是通过政府采购从经认证的供应商处采购,而是由经授权的国家免疫线路提供的疫苗,则被认为是假冒疫苗并对健康构成危险。
华盛顿特区,2021年4月22日(PAHO)——泛美卫生组织(PAHO)敦促人们只能通过国家免疫规划和官方授权的机制接种COVID-19疫苗,并警告称,在这些渠道之外接种可能对他们的健康造成危险。
这一建议是针对玻利维亚、哥伦比亚和墨西哥等一些拉丁美洲国家有关假冒或未经授权疫苗的报道,以及针对疫苗在获授权的国家免疫规划之外实施的新闻报道而提出的。3月,世卫组织就墨西哥的假冒辉瑞/生物科技疫苗发布了全球警报。
建议人们只使用国家当局指示的正宗疫苗,如有疑问应寻求卫生专业人员的建议,如果他们知道任何可疑事件,应向当局报告,以便查明产品并从流通中撤出。
2019冠状病毒病大流行导致全球范围内不合格、假冒和未注册医疗产品事件增多。特别是,疫苗供应有限似乎助长了非法渠道产品的出现,从网上销售到海关缉获再到零售贸易。
不合格、假冒和未注册疫苗可能导致COVID-19流行率上升,潜在的不良甚至有毒或致命事件,以及对卫生系统的信任丧失,以及规模难以预测的社会和经济后果。
给监管当局的建议
泛美卫生组织敦促加强卫生、执法和海关当局在预防、检测和应对不合格假冒产品事件方面的协调。泛美卫生组织还敦促加强对COVID-19疫苗供应链从制造商或认证供应商到患者或使用地点的全面监测。
卫生部门还被建议在储存和运输期间将疫苗保存在原始的二次包装中,以保护QR码和条形码,这可以在整个分销链中核实产品信息。还建议加强对非法提供COVID-19疫苗的监测,特别是在互联网、社交网络和零售网点。
其他建议是执行销毁和(或)最终处置国家免疫计划中使用的合法疫苗的包装、容器、小瓶、盒子和标签的战略;确保COVID-19疫苗建立健全的可追溯机制,最大限度地减少绕开法律渠道的风险;并通过快速警报系统,立即向世卫组织通报任何疑似或确认的假冒疫苗。
泛美卫生组织通过与各国的合作,以及国家监管机构预防、检测和应对标准不达标问题联络点网络的运作,假冒或未注册的医疗产品(包括本区域20多个国家)促进了这一领域的信息交流和支持决策。