2019年11月15日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Qtrilmet(盐酸二甲双胍,沙格列汀和dapagliflozin)缓释片用于对2型糖尿病(T2D)成年人的血糖控制。公司称为了改善血糖控制,该批准基于五个 III 期临床试验的数据,这些试验评估了二甲双胍背景下的Forxiga 和 Ongluza 在控制不足的 T2D 患者中的联合应用。这些试验的主要终点是24周或52周HbA1c 基线的平均变化(平均血糖水平)。
在整个试验中,Forxiga、Onglyza和二甲双胍的组合在降低HbA1c方面优于Forxiga与二甲双胍,Onglyza与二甲双胍或格列美脲(一种批准的T2D磺酰脲(SU)药物)与二甲双胍。与含或不含格列美脲的胰岛素和二甲双胍的组合使用相比,Forxiga,Onglyza和二甲双胍组合或不组合格列美脲在降低HbA1c方面并不逊色。在这些试验中,每种药物的安全性结果与其已知特征一致。当二甲双胍有或没有SU且Onglyza或Forxiga不能提供足够的血糖控制,或者当T2D患者已经接受二甲双胍,Onglyza和Forxiga治疗时,EC批准Qtrilmet改善患有T2D的成年人的血糖控制。
Qtrilmet是每日一次的口服药物,由选择性T-D成年人治疗组成,它由选择性葡萄糖钠共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Forxiga,二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂Onglyza和盐酸二甲双胍缓释组成。Qtrilmet最初于2019年5月在美国以Qternmet XR的名称获得批准,可作为饮食和锻炼的辅助手段,以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。