《固定效应模型还是随机效应模型?间充质干细胞治疗膝骨关节炎亚组分析的方法学重新评估》

  • 编译者: 蒋君
  • 发布时间:2025-11-25
  • Cao 等人证明了关节内间充质干细胞 (MSC) 疗法在减轻非手术膝骨关节炎 (OA) 患者疼痛和改善功能方面的疗效。然而,作者重新分析了他们的亚组分析,以评估统计模型选择(固定效应与随机效应模型)对结果可靠性的方法学影响。在剂量分层分析中,Cao等人将固定效应模型应用于低剂量(I2= 0%)和高剂量(I2= 80%)间充质干细胞亚组。使用随机效应模型进行重新分析后,与对照组相比,高剂量组在 6 个月时的西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 总分没有统计学意义差异 [MD = 8.75;95% CI (-2.10, 19.61);P = 0.11]或12个月[MD = 12.68;95%CI(-4.96,30.32);P = 0.16],与 Cao 等人的原始发现形成鲜明对比。低剂量亚组没有异质性,在两种模型中产生相同的结果。同样,在细胞源分层(脂肪源性间充质干细胞 [ADMSCs] 与骨髓源性间充质干细胞 [BM-MSCs])中,使用随机效应模型对 ADMSC 进行重新分析显示 6 个月 WOMAC 显着改善 [MD = 9.32;95% CI (3.73, 14.92);P = 0.001],但12个月差异不显著[MD = 12.90;95%CI(-1.76,27.55);P = 0.08],与 Cao 等人的结论不同。由于异质性可忽略不计(I2= 0%)。这些发现强调,固定效应模型人为地缩小了异质人群的置信区间,高估了临床意义。作者的结果与Cochrane指南一致,强调随机效应模型可以更好地适应研究间的多样性,从而产生保守和临床上可推广的估计。这种批评强调了在荟萃分析中透明统计模型选择的必要性,特别是当亚组异质性可能影响治疗解释时。
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