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《使用二甲双胍和利拉鲁肽后血糖控制不佳的2型糖尿病患者加入德谷胰岛素》

  • 来源专题：重大新药创制—内分泌代谢
  • 编译者： 李永洁2
  • 发布时间：2016-03-22

  • 利拉鲁肽和二甲双胍联合治疗2型糖尿病患者后若是血糖控制不佳，加入德谷胰岛素进行强化治疗后，评估辽河疗法法人疗效和安全性。26周的双盲试验中，患者剩下的不足15周的磨合期，利拉鲁肽的剂量递增至1.8毫克与二甲双胍（≥1500毫克）的组合被随机分配后，每日一次德谷胰岛素（ N = 174）或安慰剂（ N = 172）。在26周时，使用德谷胰岛素和非使用德谷胰岛素的组别的平均血红蛋白水平有显著性差异（-1.04％vs-0.16％,P <0.0001）。同样，德谷胰岛素平均空腹血糖（PG）减少更大，并且PG测值均在所有八个时间点下跌(P <0.0001）。在26周，德谷胰岛素剂量为51 U（0.54 U /kg）。26周后，德谷胰岛素的体重变化为+2kg,安慰剂组为-1.3kg。夜间低血糖再者两个组别中都很罕见，没有严重低血糖发作，两种治疗方案的不良事件无显着差异。使用二甲双胍和利拉鲁肽后血糖控制不佳的2型糖尿病患者加入德谷胰岛素进行强化治疗是有效的，且耐受性良好。

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    • 编译者：李永洁2
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    • 目的 有关的慢性心绞痛的试验中，雷诺嗪可减少糖化血红蛋白（HbA1c）。我们提出两个3期临床试验评估雷诺嗪的功效，评价此药物是否适用于以二甲双胍或格列美脲为治疗基础的2型糖尿病患者。 研究设计/方法 这些双盲试验，431和442例2型糖尿病患者分别接受雷诺嗪（1000毫克）与格列美脲或二甲双胍联合治疗。接收雷诺嗪联合二甲双胍治疗的患者其剂量二甲双胍减半（通过加入一个二甲双胍匹配安慰剂）相对于安慰剂组，以校正一个二甲双胍雷诺嗪的药物动力学相互作用。该试验的主要终点是从基线HbA1c水平的变化在第24周。 结果 当雷诺嗪联合格列美脲，糖化血红蛋白较基线有显著性差异7％（27.1％对14.1％，P = 0.001）。当雷诺嗪联合二甲双胍治疗24周，糖化血红蛋白变化较基线没有显著差异（-0.11％; 95％CI为[-0.31，0.1]）。 结论 与安慰剂组相比，雷诺嗪与格列美脲联合治疗的2型糖尿病，显著降低HbA1c。在降低剂量的二甲双胍复杂的研究这项试验对血糖控制需要进一步研究阐明。
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    • 编译者：李永洁2
    • 发布时间：2017-06-28
    • 本研究调查了在二次甲状腺素和DPP-4抑制剂双重治疗转变为二甲双胍+ DPP-4抑制剂的固定剂量组合（FDC）后，在国家处方药中引入FDC后，A1C的变化。对2型糖尿病患者，年龄介于18-80岁之间，至少有一个A1C记录和≥3个月后切换后，对LMC糖尿病登记处进行追溯查询。 568例平均年龄64±12岁，平均A1C为7.7％±1.2％的受试者符合研究标准。总体而言，A1C在切换到FDC后下降0.3％（p <0.01）。在分层分析中，基线A1C在7-10％之间的患者A1C下降了0.4％（p <0.01），其中31％达到目标A1C≤7％，开关后。基线药丸负担较高的患者A1C减少率较高：在≥10粒/天的患者中为0.4％，而<10粒/天（p = 0.02）为0.1％。在这一现实研究中，切换到二甲双胍+ DPP-4抑制剂的FDC与A1C有显着改善。切换到FDC，特别是在高剂量负担的患者中，可以改善临床实践中的A1C目标。
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