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《2015年生物安全法案》

  • 来源专题：动植物疫病
  • 编译者： 王成卓
  • 发布时间：2018-06-29

  • 《2015年生物安全法》(《生物安全法》)解释了我们如何管理澳大利亚及其外部领土的植物、动物和人类健康的生物安全威胁。我们管理生物安全以确保一个低的风险水平。这在保护澳大利亚免受病虫灾害和维护我们的国际贸易能力之间取得了平衡。《生物安全法》旨在灵活应对技术变化和生物安全挑战。随着国际旅客旅行和贸易每年都在增长和发展，能够迅速适应是很重要的。它还强调了共同责任。许多生物安全管理职能由澳大利亚政府管理，但国家和领土政府、工业和社区也可发挥作用。通过共同努力，我们确保澳大利亚将拥有一个高效、可持续的生物安全体系。

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相关报告

  • 《美国政府宣布2015年生物能源项目预算》
    • 来源专题：生物科技领域知识集成服务
    • 编译者：郑颖
    • 发布时间：2014-05-06
    • 2014年3月，美国奥巴马总统签发了2015年价值3.9万亿的预算决议，支持多个机构和部门共同发展生物经济，农业部（USDA）、能源部（DOE）和海军（Navy）将重点发展和部署生物燃料。其中，USDA和DOE将重点支持生物基产品（例如化学品）的开发，减少美国对他国石油的依赖性。美国政府还将通过税收政策，特别是增加投入和产品税抵免来促进生物基产业的发展。这些预算包括许多计划和项目，概括如下： 1.农业 生物质种植援助项目（BCAP） BCAP鼓励农民、农场主和林场主建立、培育和收获可用于取暖、供电、生物基生产和研究、先进生物燃料的合格生物质。农作物生产者和生物能源工厂可以联合向农业部提交BCAP项目的申请。BCAP已经延长至2018年，每年度的资助经费额为2500万美元。 原料弹性项目（FFP） FFP将延续到2018年。国会依2008年农业法案授权FFP，允许它购买用于生产生物能源的糖类，避免糖项目（SugarProgram）的贷款担保资格被取消。 美国农村能源项目（REAP） 该项目向农民、农场主和小型乡村企业提供贷款担保，用以购买可再生能源系统和促进能源利用效率的提升。预算要求项目可自行决定500万美元资金的发放，另外还有500万美元用作4730万美元民间借贷的担保。 生物质研究和开发项目 该计划为竞争性研究、开发和示范活动提供支持，鼓励与生物质相关的创新和开发，促进生物质产品和能源的商业化。美国农业部和能源部联合管理该计划。2015年该计划的受托基金为300万美元。 生物基市场项目 经农场法案9001条的授权，该计划鼓励政府和消费者采用生物质产品的BioPreferred标签，2015年度的建议预算为300万美元。 商品信贷公司（TheCommodityCreditCorporation，CCC）：生物基燃料产品 经CCC特许法案5(e)条的授权，商品信贷公司采取增加农业商品消费量的行动，帮助新生市场、市场设施的发展，增加商品的使用。CCC将获得最高1.7亿美元来补贴生物基航空燃料的生产。因为没有现成可行的商业资源可用于大规模生产这种燃料，CCC与能源部、航天部达成协议共同开发此类产品。美国国防后勤部将于2014年末决定2015年的合同。CCC希望2015年支出6000万美元用于此目的。 农业研究局（ARS） ARS直接支持的研究项目：1）提高农产品转化成生物基产品和生物燃料的效率并降低成本；2）开发新的改良产品投放国内外市场；3）为国内外消费者提供高质量的健康食品。 非保险型农作物灾害援助项目（NAP） NAP已经扩展至包括大量买进（buy-up）保护，联邦农作物保险计划相似的买进规定。生产商可以选择以市场平均价格的100%，覆盖每种农作物的50%至60%，增量为5%。制造商还需支付相当于责任险的5.25%固定额外费用。NAP覆盖范围已经扩大到用于可再生生物燃料、可再生电力或生物基产品生产的农作物培育。 2.能源 能源效率和可再生能源办公室（EERE）共获得23亿美元的预算以加速研究和开发（R&D），在已有成就的基础上加强清洁能源技术的利用，进一步降低成本。EERE的可再生能源汽车和燃料技术的预算经费将在2014年的基础上增加15%，能源效率和先进制造行动增加39%，创新可再生能源项目例如太阳能直接利用计划Sunshot的经费增长16%。预算还将提供经费帮助州和地方决策者制订调控政策，鼓励加大可再生能源、能源效能技术和替代燃料汽车的部署和利用。 生物能源技术办公室 能源部获得2.53亿美元预算，用于开发和阐述生产先进生物燃料的转化技术，例如汽油、柴油、航天燃料的“嵌入式（drop-in）”替代品。此外，预算在未来10间将利用来自联邦石油和汽油开发税收的20亿美元建立新能源保障信任案，为低成本交通替代用清洁燃料的研发提供可靠的经费支持，例如研发电力、自产生物燃料、可再生氢和国内生产天然气，以减少美国对石油的依赖性。 该计划资助先进生物燃料技术和验证辅助整合生物精炼技术的商业化研发项目，助力美国交通燃料产业。该计划包括生产多种生物燃料、生物产品和生物能源的生物质转化技术开发项目，例如开发具有可持续性成本竞争力的纤维素乙醇，计划正与私人企业合作论证其大规模生产的经济可行性。该计划还将资助基础设施建设，例如生物基汽油、柴油和航空燃料适用的设施。该计划与农业部有紧密合作关系。 先进研究项目机构——能源 根据美国COMPETES法案（公共法110–69）的5012节授权，作为修订案将保持3.25亿美元可用，直到消耗尽。2016年9月30日以前有2925万美元支持能源计划执行。 17项创新技术贷款担保项目 贷款项目办公室（LPO）将考虑和配合在2005年能源政策法案的17个主题下的所有能源部贷款担保申请。 法案1703节授权能源部为包括可再生能源系统、先进核能设施、煤气化、碳固定、能源效率等在内的项目提供贷款担保。这些项目必须可避免、减少、或隔绝空气污染和人为的温室气体排放，并且应用与已在美国商业化应用不同改良的新技术，还能提供合理偿还本金和利息的证明。能源部已在法律授权下实施该计划的1703节，允许借贷者支付这些贷款担保的信贷补贴成本“自付（self-pay）”权。 至2016年9月30日，贷款担保计划所需的行政费用共计4200万美元，依照2005年能源政策法案1702节的规定，其中3500万美元用于弥补行政费用，在2015财年确保可以使用的普通基金估计不超过700万美元。 3.国防 根据国防生产法案第三主题（TheDefenseProductionActTitleIII）要求的2015年度预算为2200万美元。国防生产法案第三主题计划的任务是建设受保障、价格实惠、商业可行的生产能力和国防产品。国防生产法案第三主题项目在2012年6月27日宣布资助“先进嵌入式生物燃料生产项目”。该项目将重点创建嵌入式先进生物燃料的经济可行生产能力。 税收行动：纤维素乙醇、生物柴油 先进乙醇委员会执行主管BrookeColeman建议未来几年间继续扩大纤维素生物燃料的税收抵免。他认为这将有助于美国在商业化纤维素燃料的全球竞赛中取得领先地位。现在执行的抵免政策将在2013年过期，这正是纤维素生物燃料工业突破进入商业规模的时机。恢复抵免将有利于在下一波纤维素乙醇商业化来临时保证美国产品的优势。
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  • 《美参议院提出《2020年生物经济研发法案》》
    • 来源专题：生物科技领域知识集成服务
    • 编译者：陈方
    • 发布时间：2020-09-11
    • 美国近年来高度重视加快以工程生物学为先导的生物经济发展。2020年5月15日报道，美国共和党参议员马尔科·卢比奥（Marco Rubio）、科里·加德纳（Cory Gardner）和民主党参议员柯尔丝滕·吉利布兰德（Kirsten Gillibrand，中文名：陆天娜）、埃德·马基（Ed Markey）联合提出《2020年生物经济研发法案》，申请国会参议院和众议院审议。《2020年生物经济研发法案》旨在提供一个协调的联邦研究计划，以确保美国继续在工程生物学领域发挥领导作用。 此次提案内容是在此前一项提案的基础上更新提出的。2019年9月，美国国会众议院科学、空间和技术委员会审议批准了《工程生物学研发法案》，但该法案未得到总统签署。新冠疫情在美国的持续蔓延，使美国认识到投资工程生物学研究有助于加快相关医疗策略的研发，同时也迫切需要建立一个法律框架来保护这项研究。因此新提案中专门提出要加强与国防部、农业部、卫生和公众服务部等联邦政府部门的协调。 在前期立法和后期更新的基础上，此次新提案很可能会通过审议并争取在特朗普总统本届任期内完成签署。特别是，新提案由两党合作提出，几位提案人都有强大的政治影响力且非常善于打“中国牌”，在当前特殊时期提出保卫美国生物经济领导力的提案也表明其强烈的战略意图。目前，法案已经得到了美国生物技术创新组织（BIO）、康奈尔大学博伊斯·汤普森研究所、康奈尔大学科学联盟、希斯汀生物伦理研究中心主席、约翰霍普金斯健康安全中心、国家罕见疾病组织、美国微生物学会、美国机械工程师协会和合成生物学创新网络（SynBioBeta）等机构的支持。 1 主要发现 (1)细胞和分子过程可被使用、模拟或重新设计，以开发新的产品、过程和系统，从而改善社会福祉、加强国家安全和促进经济。 (2)工程生物学依靠的是一支具有多种独特技能的劳动力队伍，这些技能结合了生物学、物理学、化学和信息科学与工程学。 (3)要实现工程生物学的突破，需要长期的研究和开发。这种研发需要政府投资，因为许多收益太遥远或不确定，产业界无法独立支持。 (4)必须开展研究，为工程生物学的循证监管提供信息，并支持工程生物学产业的发展。 (5)联邦政府有义务确保其科学技术研发和投资的道德、法律、环境、安全、安保和社会影响遵循负责任的创新政策，并提高公共透明度。 (6)联邦政府可以发挥重要作用，促进工具和技术开发，进一步推动工程生物学发展，包括用户基础设施等，还可以加强公私伙伴关系，支持风险研究，以及促进联邦政府资助的研究在美国的商业化应用等。 (7)美国领导了开创工程生物学领域的科学和工程技术的发展，但由于国际竞争日益激烈，如果不投入必要的资源并制定国家战略，美国将有可能失去其竞争优势。 (8)国家工程生物学研发计划可以帮助确定新的研究方向和技术目标，改进机构间协调和规划进程，推动向私营部门转让技术，并帮助确保联邦政府投资得到最佳回报。 2 国家工程生物学研发计划 1）总则 总统通过白宫科学和技术政策办公室（OSTP）执行国家工程生物学研发计划，通过以下方式促进社会福祉、国家安全、可持续性、经济生产力和竞争力: (1)推进生物、物理、化学、数据、计算科学与工程交叉领域的研究，加速工程生物学的科学认识和技术创新； (2)推进生物制造研究领域，优化、标准化、规模化、交付新产品和新解决方案； (3)支持相关社会科学、行为科学和经济学研究，推动工程生物学领域的发展，促进新产品、新工艺、新技术的开发及被公众接受； (4)提高科学界和普通公众对工程生物学的理解，支持更多关于其利益和风险的循证性公众讨论； (5)支持风险研究； (6)支持开发新工具和新技术，加快对工程生物学的科学认识和技术创新； (7)增加研究人员、教育工作者及接受工程生物学训练的学生人数，包括来自传统名额偏少或服务不足人口中的人数； (8)加快私营机构工程生物学研究开发的转化和商业化； (9)改进联邦政府与工程生物学有关活动的机构间规划和协调。 2）计划活动 (1)持续资助工程生物学的研究及发展，包括：给予个别研究人员和研究小组，含跨学科小组；由不少于两个参加计划的机构合作共同招标资助的项目；以及组建跨学科整合研究中心，研究基础科学问题，开展技术开发和示范活动，并增进对如何扩大包括生物制造在内的工程生物学过程的了解； (2)持续支持数据库和相关工具，包括：支持可供研究人员进行工程生物学研究的精选基因组学、表观基因组学和所有其他有关组学数据库，包括植物和微生物数据库；为这类数据库制定标准，包括管理、互用性、保护隐私和安全；支持开发计算工具，包括人工智能工具，以便利用这些数据库加速研究和创新；对所有联邦政府组学数据库进行清点和评估，以查明合并机会，并为工程生物学研究企业关键基础设施等数据库的投资提供信息； (3)持续支持新型工具和技术的开发、优化和验证，以使分子过程的原位动态研究成为可能，包括通过：支持在联邦实验室进行的研究；向高等教育机构和其他非营利性研究机构的研究人员提供补助金；《小企业法》第9条所述的《小企业创新研究计划》和《小企业技术转让计划》等； (4)教育和培训工程生物学、生物制造学、生物过程工程和工程生物学应用计算科学以及相关的伦理、法律、环境、安全、安保和其他社会问题的本科生和研究生； (5)开展活动，建立强有力的机制，跟踪和量化工程生物学的产出和经济效益； (6)加快新产品、新工艺、新技术的转化和商业化的活动: 确定竞争前的研究机会；促进工程生物学研发方面的公私伙伴关系；将研究人员、研究生和博士后研究员与创业教育和培训机会联系起来；以及通过小企业创新研究方案和小企业技术转让方案等方案，支持概念验证活动和创业公司的形成。 3）扩大参与 计划应尽可能包括主要针对本科生和少数群体服务机构的计划机会，并应鼓励研究密集型大学与主要针对本科生和少数群体服务机构之间开展研究合作。 4）伦理、法律、环境、安全、安保和社会问题 (1)支持与工程生物学有关的伦理、法律、环境和其他适当社会问题的研究(包括社会科学研究)和其他活动，包括将这些专题的研究与工程生物学研发相结合，并确保这些研究的结果得到广泛传播，包括通过第2款第(1)项所述的跨学科工程生物学研究中心传播； (2)支持与工程生物学的安全和安保影响有关的研究和其他活动，包括酌情开展外联活动，以提高联邦研究人员和联邦政府资助的高等教育机构研究人员对工程生物学研究的潜在安全和安保影响的认识； (3)确保联邦和非联邦专家在与工程生物学有关的伦理、法律、环境、安全、安保和其他适当社会问题上的投入纳入该计划； (4)通过参加计划的机构和部门，通过举办讲习班、协商一致会议和适当的教育活动等机制，定期和持续地举行公众讨论，确保将公众投入和外联活动纳入计划。 3 管理协调事宜 (1)总统应通过OSTP指定一个机构间委员会（interagency committee）来协调工程生物学发展，该委员会应由OSTP担任共同主席，其成员包括来自国家科学基金会、能源部、国防部、美国国家航空航天局、国家标准与技术研究所、环境保护署、农业部、国立卫生研究院、经济分析局，以及总统认为适当的任何其他机构的代表。OSTP主任应从机构间委员会成员中另外选出一名共同主席。机构间委员会负责监督该计划的规划、管理和协调。 (2)总统应通过OSTP指定或设立一个工程生物学研发咨询委员会（advisory committee），由不少于12名成员组成，其中包括有资格就该计划提供咨询意见的研究和学术机构、产业界和非政府实体的代表。 (3)OSTP主任应在不迟于本法颁布之日后6个月内，寻求与美国国家科学院、工程院和医学院达成协议，对与工程生物学研发有关的伦理、法律、环境、安全、安保和其他适当的社会问题进行审查并提出建议。 编译整理 | 陈方 生物科技战略研究中心 参考文献 | 1.Bioeconomy Research and Development Act of 2020，2020; 2.Engineering Biology Research and Development Act (H.R. 4373),2019
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