《Rockley将通过SC Health上市》

  • 来源专题:集成电路
  • 编译者: Lightfeng
  • 发布时间:2021-03-20
  • 英国集成光子学公司Rockley Photonics Ltd已和SC Health Corp达成最终协议,此次交易将使Rockley成为纽约证券交易所(NYSE)的上市公司,股票代码为RKLY,该公司的预估企业价值为12亿美元。Rockley于2013年组建,创始人兼首席执行官Andrew Rickman创立了第一家将硅光子技术商业化的公司Bookham Technology。

    这项交易旨在加速Rockley传感平台的商业化,该平台通过对多模式生物标记物(如乳酸、葡萄糖、水合作用、血压和核心体温)可以对人体进行连续非侵入式监控,可以针对消费者的健康状况进行量身定制。

    Rockley的“腕上诊所”技术基于其硅光子学平台,据称比智能手表和健身手环等可穿戴设备中普遍使用的LED传感器要精确得多,并且可以连续监控关键生命体征。通过将实验室精确诊断技术引入可穿戴设备,Rockley的目标是使消费者能够及早发现疾病,更好的专注于预防性保健。

    Rockley正在与一些世界上最大的消费类电子产品和可穿戴设备公司紧密合作,为他们提供全栈解决方案,包括共同封装的硬件设备、生物传感算法、固件和数据分析。Rockley还与临床医生和医疗技术公司合作,将其监控平台扩展到医疗设备,以改善疾病的检测和预防。

    Rockley平台能够支持经济高效的大批量制造,其制造生态系统(保留了容量)和专有的工艺流程可以快速扩大规模,以生产高度集成的光学/电子设备。

    Rockley还应用其集成的光子技术为高速数据通信和机器视觉应用(包括光检测和测距(LiDAR))提供芯片组,并拥有120项专利,该公司从过去7年筹集了3.9亿美元,资金来自投资者、政府拨款、补贴、一系列医疗技术和风险投资公司、战略投资者和金融机构。

    Rickman认为:“我们与SC Health的合作关系使我们能够加快健康保健解决方案的上市时间。利用我们成熟的传感器技术,世界一流的合作伙伴以及不懈的努力注,Rockley能够为众多人的生活带来好处和改变。将实验室诊断技术浓缩到手腕,可以改变患者监护、医疗保健和整体消费者健康。”

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  • 《比亚迪半导体将独立上市》

    • 来源专题:光电情报网信息监测服务平台
    • 编译者:husisi
    • 发布时间:2020-04-23
    • 比亚迪股份有限公司4月15日发布公告称,近期通过下属子公司间的股权转让、业务划转完成了对全资子公司深圳比亚迪微电子有限公司(以下简称“比亚迪微电子”,现已更名为“比亚迪半导体有限公司”)的内部重组。通过内部重组,比亚迪微电子受让宁波比亚迪半导体有限公司100%股权和广东比亚迪节能科技有限公司100%股权,并收购惠州比亚迪实业有限公司智能光电、LED光源和LED应用相关业务。 根据内部重组后比亚迪微电子的业务范围及未来的战略发展定位,比亚迪微电子已于近期正式更名为比亚迪半导体有限公司(以下简称“比亚迪半导体”)。比亚迪半导体主要业务覆盖功率半导体、智能控制IC、智能传感器及光电半导体的研发、生产及销售,拥有包含芯片设计、晶圆制造、封装测试和下游应用在内的一体化经营全产业链。经过十余年的研发积累和于新能源汽车领域的规模化应用,比亚迪半导体已成为国内自主可控的车规级IGBT领导厂商。同时,在工 业级IGBT领域,比亚迪半导体的产品下游应用包括工业焊机、变频器、家电等,将为其带来新的增长点。在其他业务领域,比亚迪半导体也拥有多年的研发积累、充足的技术储备和丰富的产品类型,与来自汽车、消费和工业领域的客户建立了长期紧密的业务联系。未来,比亚迪半导体将以车规级半导体为核心,同步推动工业、消费等领域的半导体发展,致力于成长为高效、智能、集成的新型半导体供应商。 比亚迪半导体拟以增资扩股等方式引入战略投资者。截至本公告披露日,本次拟引入战略投资者尚处于筹备阶段,尚未签订具有法律约束力的协议或安排。 本次对比亚迪半导体的内部重组是公司根据自身战略定位及未来发展规划, 对公司半导体业务的深度整合和聚焦,将使公司半导体业务在独立运营下获得更快发展。 比亚迪半导体拟引入战略投资者,多元化股东结构,提升公司独立性并助力第三方客户拓展,同时,扩充其资本实力,实现产能扩张,加速业务发展。本次拟引入战略投资者完成后,比亚迪半导体将仍为本公司的控股子公司。 未来,比亚迪半导体将强化市场需求导向,积极拓展外部市场订单,加速公司发展,把握中国半导体产业崛起的机遇。同时,比亚迪半导体将充分利用资本市场融资平台,积极寻求于适当时机独立上市,建立独立的资本市场平台和市场化的激励机制,激发公司活力,助力业务不断做大做强。 本次拟引入战略投资者是比亚迪企业市场化进程的重要里程碑,公司将继续加快推进其他下属子公司业务的市场化,充分释放比亚迪下属子公司市场潜力,提升公司整体价值。
  • 《美众议院通过“21世纪治愈法案”,FDA新药评审或将进一步改革》

    • 来源专题:重大新药创制—政策信息
    • 编译者:严舒
    • 发布时间:2015-07-14
    • 美众议院通过“21世纪治愈法案”,FDA新药评审或将进一步改革 【新闻事件】:美国众议院今天以344比77的投票结果轻松地通过了争论已久的“21世纪治愈法案”(21st Century Cures Act)。“21世纪治愈法案”是新药开发立法的又一个里程碑,不仅进一步推动FDA对新药评审的改革,也赋予国立卫生研究院(NIH)更多的研究资源,促进基础医疗研究的发展。“21世纪治愈法案”在2014年4月由众议院能源委员会提出,其实施将改变国立卫生研究院(NIH)多年来一直停留在90亿美元预算的局面,在今后的5年里将增加87.5亿美元的财政拨款,同时FDA的经费也要增加5.5亿美元。 【药源解析】:“21世纪治愈法案”由共和党众议员Fred Upton和民主党参议员Diana DeGette联合提出,旨在改革药品监管政策,加快治疗亟需的药品审批,弥补医学研究、医药产业与药品监管之间的缺口。众议院能源委员会在经过有患者权益组织、非盈利团体、学术界、产业界、监管机构、立法机构成员参加的12次圆桌会议和8次国会听证之后,在2015年1月公布了“21世纪治愈法案”的讨论稿并公开征询各方意见。5月21日,“21世纪治愈法案”的修订稿获得众议院能源委员会举手投票通过。今天通过的“21世纪治愈法案”主要包括两个目标,一是进一步改革药品监管流程,尤其缩短那些治疗亟需药品的审批;另一个是加强基础医疗研究,鼓励医学创新。 众所周知,一个新药要想获批上市必须在临床上验证其疗效和安全性,而且这些临床实验通常是含有足够样本的,多中心、随机、双盲、和对照实验。美国FDA是全球药品监管机构的标杆,而且在过去十年FDA的成绩有目共睹,推出了快速通道、优先评审、加速审批、以及“突破性药物”等多种渠道缩短尤其是未满足市场需求药品的审批时间,曾创造了从收到申报到批准上市只花了4天的神话。“21世纪治愈法案”要求FDA进一步整合药品监管流程,强调患者在药品审批中的作用。赋予药品审批更多弹性,比如对抗生素的评审可以采纳小型临床实验结合临床前结果,接受生物标记或其它替代临床终点(surrogate endpoints)。 笔者以为加速药品的审批流程不能以降低药品疗效标准和损害患者健康为代价。而且正如今天药源讨论的那样,我们还没有进入“共产主义”,没有达到社会资源的“无限丰富”。人类社会有限的资源应该鼓励那些和现有标准疗法有明显区分的新药开发活动。事实上这也是部分业界专家对“21世纪治愈法案”的担忧。新法案是一把双刃剑,一方面“shorter or smaller clinical trials”或采用替代临床终点能明显加速新药开发的产出,另一方面势必在不同程度上影响新上市药品的质量,同时也会降低尤其是那些现行治疗金标—这些经过大型临床实验验证后上市药品的价值。而且“evidence from clinical experience” including “observational studies, registries, and therapeutic use”用作上市药物新适应症的申报,在极大程度上鼓励了未经临床验证的“处方外使用”。这些上市后统计结果虽然能提供一些疗效和安全性数据,但远不如那些随机的对照实验数据来得可靠。事实上,FDA对大约三分之一新药的审批只使用了一个平均有760试用者参与的关键临床实验结果。三分之二临床实验的真正实验周期不超过半年,包括哪些治疗终身使用的治疗药物。而且FDA对绝大多数药物的审批时间不超过10个月,所以说FDA并没有成为新药开发的瓶颈。 虽然“21世纪治愈法案”需要获得参议院通过和总统签署才能生效,但即使最终获得实施也必须警惕被“滥用”,加速新药开发不能以降低审批标准为代价,加强基础医疗研究,提高新药开发的效率才是关键。