原研药醋酸氟氢可的松片（赋能定®/Florinef®）进口上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症（CAH）和失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症（Addison病）。
先天性肾上腺皮质增生症（Congenital adrenal hyperplasia，CAH) 是一组由肾上腺皮质类固醇合成通路各阶段各类催化酶的缺陷，引起以皮质类固醇合成障碍为主的常染色体隐性遗传性疾病。其中，21-羟化酶缺陷（21-OHD）为最常见类型占比90-95%，已于2018年被列入中国《第一批罕见病目录》。CAH是一种罕见但可治疗的疾病，通常需要终生服用肾上腺皮质激素替代治疗，包括糖皮质激素和盐皮质激素。盐皮质激素替代治疗可改善失盐状态，能协同抑制雄激素，减少糖皮质激素剂量。
2024年最新发布的《中国先天性肾上腺皮质增生症（CAH）患者诊疗经历与生存质量调研报告2024》显示，此类患者家庭目前主要通过海外代购等方式获取原研醋酸氟氢可的松片，患者出现短期、长期盐皮质激素断药情况时有发生，部分患者曾因未服用醋酸氟氢可的松片而发生电解质紊乱，国内临床亟需上市并保证国内市场稳定供应醋酸氟氢可的松片，为患者健康保驾护航。
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