雅培宣布推出第三个COVID-19测试,这是一种基于实验室的血液学测试,用于检测抗体IgG,以确定一个人是否感染了新型冠状病毒(COVID-19)。抗体测试是判断一个人之前是否被感染的重要的下一步。它将提供对病毒的更多了解,包括抗体在体内停留多长时间,以及它们是否提供免疫力。这类知识可以帮助支持治疗和疫苗的开发。
该抗体测试是对雅培公司现有COVID-19测试的补充,包括其m2000™分子实验室系统和ID NOW™分子护理点设备。
雅培公司总裁兼首席执行官罗伯特·b·福特(Robert B. Ford)表示:“我们将继续通过我们的诊断测试平台提供新的解决方案,做出重大而有意义的贡献。”“我为雅培公司的工作人员感到非常骄傲,他们夜以继日地工作,为医疗工作者和病人做尽可能多的检查。”
抗体测试,以扩大测试和帮助医疗工作者
当分子测试检测某人是否感染病毒时,抗体测试确定某人是否曾被感染。
阿伯特的SARS-CoV-2 IgG试验识别出IgG抗体,这种抗体是人体在感染后期产生的一种蛋白质,在患者康复后可能会持续数月甚至数年。雅培的IgG抗体测试最初将在其ARCHITECT®i1000SR和i2000SR实验室仪器上使用*。美国实验室使用的仪器有2000多种。这些仪器每小时可以进行100-200次测试。
作为美国食品和药物管理局(FDA)通知的一部分,雅培公司将在没有紧急使用许可(EUA)的情况下提供检测,EUA是公共卫生紧急情况期间2019年冠状病毒疾病诊断检测政策中概述的途径。此外,雅培计划向FDA提交EUA申请,并计划在欧盟IVD指令(98/79/EC)中加入CE标志。
雅培正大幅扩大抗体测试的生产规模,预计本周将立即向美国客户发运近100万份测试,并将在4月份总共发运400万份测试。今年6月及以后,该公司将在美国进行多达2,000万次测试,同时扩大测试范围,在其新推出的Alinity™i系统上运行。雅培还将扩大其实验室抗体测试,以检测抗体,IgM,在不久的将来。
关于雅培
雅培是全球医疗保健的领导者,帮助人们更充分地生活在人生的各个阶段。我们的技术组合跨越医疗保健领域,在诊断、医疗设备、营养品和品牌仿制药等领域拥有领先的业务和产品。我们的10.7万名同事服务于160多个国家的人民。