《FDA将四种疾病列入热带病清单》

• 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
• 编译者： huangcui
• 发布时间：2018-11-15

8月23日，美国食品药品管理局（FDA）将四种疾病列入热带疾病清单，包括拉沙热、基孔肯雅热、狂犬病和隐球菌脑膜炎。这意味着任何有关预防或治疗这四种疾病的药物和生物产品的申请，都可能有资格获得热带病优先审查凭证（PRV）。PRV可以帮助本身不符合优先审查资格的申请人获得后续药物申请的优先审查。FDA指出，热带疾病通常在低收入和中等收入国家流行，这些国家开发相关治疗药物的动力可能较小。PRV可以帮助提高相关国家和地区对这些疾病的重视。