据BioSpace网站3月9日消息,Oragenics公司(OGEN)宣布已与Biodextris 公司签订材料转让协议,将三种鼻内黏膜佐剂用于该公司的Terra CoV-2疫苗。将佐剂添加到疫苗中增强其免疫原性。 BDX100,BDX300和BDX301是基于蛋白质体的佐剂,由蛋白质和脂多糖组成,具有改善的属性,包括增强的免疫反应、生产效率和鼻内疫苗接种的益处,能够诱导黏膜和血清抗体,同时提供先天和适应性免疫。
协议要求三种鼻内佐剂与OGEN抗原候选疫苗联合使用,作为Terra CoV-2预防COVID-19临床前免疫评估的一部分。使用新型疫苗的研究产生的信息可能会支持美国食品药品管理局(FDA)新药研究(IND)申请和加拿大卫生部启动临床试验的申请。该协议允许在临床开发过程中有关鼻内疫苗的未来合作,并有机会在鼻内疫苗的监管批准后达成商业协议。
Terra CoV-2疫苗和Biodextris的鼻内粘膜佐剂将在临床前动物研究中进行研究,包括仓鼠中的病毒攻击研究,小鼠免疫原性研究以及在开始人体测试之前获得监管部门批准所需的啮齿动物毒理学研究。
Biodextris鼻内粘膜佐剂与OGEN抗原的结合为疫苗开辟了新的可能性,可能比当前可用的疫苗更有效、更方便。鉴于鼻内给药的好处以及Terra CoV-2的其他优点(包括在冷藏温度下储存和分发的潜力),具有应对全球COVID-19大流行的潜力。
原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/oragenics-enters-into-material-transfer-agreement-with-biodextris-for-mucosal-adjuvant-for-intranasal-covid-19-vaccine/?keywords=COVID-19