《3月9日_OGEN与Biodextris签署了新冠疫苗佐剂的材料转让协议》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-03-11
  • 据BioSpace网站3月9日消息,Oragenics公司(OGEN)宣布已与Biodextris 公司签订材料转让协议,将三种鼻内黏膜佐剂用于该公司的Terra CoV-2疫苗。将佐剂添加到疫苗中增强其免疫原性。 BDX100,BDX300和BDX301是基于蛋白质体的佐剂,由蛋白质和脂多糖组成,具有改善的属性,包括增强的免疫反应、生产效率和鼻内疫苗接种的益处,能够诱导黏膜和血清抗体,同时提供先天和适应性免疫。
    协议要求三种鼻内佐剂与OGEN抗原候选疫苗联合使用,作为Terra CoV-2预防COVID-19临床前免疫评估的一部分。使用新型疫苗的研究产生的信息可能会支持美国食品药品管理局(FDA)新药研究(IND)申请和加拿大卫生部启动临床试验的申请。该协议允许在临床开发过程中有关鼻内疫苗的未来合作,并有机会在鼻内疫苗的监管批准后达成商业协议。
    Terra CoV-2疫苗和Biodextris的鼻内粘膜佐剂将在临床前动物研究中进行研究,包括仓鼠中的病毒攻击研究,小鼠免疫原性研究以及在开始人体测试之前获得监管部门批准所需的啮齿动物毒理学研究。
    Biodextris鼻内粘膜佐剂与OGEN抗原的结合为疫苗开辟了新的可能性,可能比当前可用的疫苗更有效、更方便。鉴于鼻内给药的好处以及Terra CoV-2的其他优点(包括在冷藏温度下储存和分发的潜力),具有应对全球COVID-19大流行的潜力。
    原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/oragenics-enters-into-material-transfer-agreement-with-biodextris-for-mucosal-adjuvant-for-intranasal-covid-19-vaccine/?keywords=COVID-19

  • 原文来源:https://www.biospace.com/article/releases/oragenics-enters-into-material-transfer-agreement-with-biodextris-for-mucosal-adjuvant-for-intranasal-covid-19-vaccine/?keywords=COVID-19
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    • 就在两周前与辉瑞/Biontech就其合作研发的新冠疫苗达成3亿剂订单后,欧盟委员会(EC)日前又和Moderna签署了COVID-19疫苗供应协议,该协议将确保欧盟获得该公司最早生产的8000万剂COVID-19候选疫苗mRNA-1273。 未来,如果Moderna疫苗得到欧盟药品监管机构的批准,欧盟各国政府将开始进行采购。作为总体供应协议的一部分,欧盟还可以选择将其购买的mRNA-1273疫苗总量增加到1.6亿剂。11月17日,欧洲药物管理局人类药物委员会已经开始对该疫苗进行滚动审查,如果该疫苗获得批准使用,Moderna预计最早可于2021年第一季度开始交付。 此次购买COVID-19的决定是在Moderna与欧盟之间的高级研讨谈判结束之后决定的,谈判最初于今年8月开始。 目前,Moderna在欧洲正与其战略制造合作伙伴LONZA和ROVI公司进行产能方面的合作,以支持向欧洲和美国以外的国家提供疫苗。如果顺利达成合作,该公司到2021年,将能够每年提供大约5亿剂,每年可能达到10亿剂。 11月16日,Moderna公布了一项晚期临床试验的中期数据,该公司的实验性疫苗在预防新冠病毒方面的有效性达到了惊人的94.5%。而且该疫苗的储藏条件要求也比较宽松,在冰箱温度下可维持稳定30天。此外该疫苗总体上是安全的,耐受性良好,副作用包括疲劳、肌肉和关节疼痛和头痛。 除了与Moderna、辉瑞等合作之外,欧盟还与多家正在进行研发的制造商签订了多项合作,包括德国制造商Curevac多达4.05亿剂疫苗,法国制造商赛诺菲、葛兰素史克提供多达3亿剂疫苗以及美国强生公司提供约2亿剂疫苗。