背景
在过去的几十年里,患者报告结果(PROs)已被用于更好地了解患者的健康状况。因此,已经制定了许多PRO措施(问卷)和指导方针或指南。然而,从众多可用指南中选择目标指南并理解所选指南具有挑战性。本研究全面收集了现有的临床试验或研究和实践的PRO指南,以支持学术界、行业、临床实践以及监管和报销决策中的新手PRO用户。
方法
对于范围审查,我们搜索了2009年至2023年的MEDLINE、Embase、Google Books、WorldCat和国家医学图书馆(NLM)书架数据库。资格标准是临床试验、临床实践或应用(如卫生技术评估)的PRO指南。这些指南涵盖了生活质量(QOL)、PRO、健康相关QOL、健康状态实用性、心理测量要求、实施方法、分析和解释或临床实践应用等方面。在系统搜索后,三名研究人员分别审查了收集的数据,并使用相同的标准对审查的文章和书籍进行了仔细审查。
后果
我们收集了2009年至2023年间发表在文章和书籍中的PRO指南。从数据库搜索中,共识别出1455篇文章和387本书,其中1本书和33篇文章最终被选中。收集的PRO指南分为PRO措施的采用、使用PRO的试验或研究的设计和报告、临床试验或研究或临床实践中PRO评估的实施、PRO的分析和解释以及PRO评估的应用。基于这种分类,我们建议新手如下:在选择指南时,新手应明确使用指南的“地点”和“目的”。此外,他们应该知道,与PRO相关的术语以及PRO的范围和期望因“地点”和“目的”而异。
结论
通过对现有PRO指南的范围界定审查,我们提供了总结和注意事项,以帮助新手选择符合其目的的指南并理解它。