澳大利亚珀斯——为了应对COVID-19大流行，图拉真科学和医疗有限公司和Synexa生命科学有限公司开发并验证了一种SARS-CoV-2血清检测方法，使其能够更有效地、基于人群的COVID-19疫苗寿命监测，并帮助确定加强疫苗接种的时间和部署。
图拉真创始人兼首席执行官Stephen Tomisich告诉BioWorld:“我们关注的是如何提供质量信息，以及如何从一个有效的质量测量工具开始，而不是一个噱头。”
他说:“COVID-19疫苗的推出意味着需要准确的数据点来长期监测COVID-19。”
图拉真- synexa合作表明，在测量感染SARS-CoV-2后产生的抗体多样性时，使用图拉真Hemapen远程收集的血液样本与使用传统静脉采血收集的血液样本一样准确。
Synexa试验的主要目的是提供数据，帮助回答批准的SARS-CoV-2疫苗推出后的重要问题，例如:免疫持续多久?民众对疫苗的反应如何?人群之间的免疫差异是什么?
SARS-CoV-2血清学分析结合了两种元素，为样本收集和测试提供了一种简化的解决方案:图拉真Hemapen，这是一种笔形的微采样工具，可以从一个单一来源收集4个体积固定、准确和精确的干燥血液样本;Synexa的SARS-CoV-2血清学检测，能够检测抗SARS-CoV-2 IgM、IgA、IgG和中和性抗体反应。
总部位于南非开普敦的Synexa的检测方法使用图拉真的样本收集能力，其目的不是取代目前的COVID-19“阳性阴性”检测过程。相反，它的设计目的是通过血液微采样技术测量患者对SARS-CoV-2暴露的反应，以及患者的免疫系统是否有效反应。该试验旨在支持治疗和疫苗监测。
Hemapen是一种自我管理的血液样本采集，使用一个简单的手指刺，可以服务于社会距离患者护理的新世界的市场需求。Hemapen技术可用于疫苗推出后的大规模筛选和监测。
“该试验可以告知制药公司和政府，以确定患者的COVID - 19免疫持续时间，以及何时应进行加强注射。这种类型的测试将更好地为社区做好准备，以应对随后的新病毒变种浪潮，”Tomisich说。
“该试验将有助于确保疫苗推出后的大规模筛查和血清监测研究能够安全有效地进行，同时保持社交距离协议，并为患者提供舒适和便利。”
SARS-CoV-2血清学检测试剂盒可检测与SARS-CoV-2病毒结合并阻断感染的抗体。这些“中和”抗体构成了人体免疫系统接种疫苗后产生的抗体的一部分。
Hemapen的一个优点是其集成的干血点存储格式，因此血液样本可以在患者家中、偏远地区或世界上任何地方采集，然后邮寄到Synexa在欧洲和北美的检测设施，而不需要冷藏。
妈妈和爸爸的早期创业
Tomisich和他的妻子Angela在2011年创立了图拉真。这家总部位于墨尔本的公司最初从事的是分析。
他说:“我们经历了一点中年危机，我们想把科学转化为造福人类的东西。”
“我们认为自己是测量技术在医疗保健中发挥作用的催化剂。”
“你可以看到这种情况已经发生了，特别是在质谱和一些引入质谱的色谱技术领域。”
“我们在继续增长，并投资于这些领域的专业知识。”
他和妻子是这家私人公司的唯一股东，该公司目前在全球拥有450名员工，在澳大利亚、美国和马来西亚都有生产基地。
“我们对未来的看法是去中心化的医疗保健，”他说。“有几件事会推动这一趋势。Tomisich说，西方医疗体系的成本结构是这样的，人们一出现，电表就开始运行，而且经常有人来接受监控服务。
“如果你能开发出一种方法，在临床环境之外提取可信的分析样本，那么就有助于打破这种循环。
“其次，如果我们认为世界正在走向个性化和预防性的医疗保健，那么它必须以测量为基础，你必须测量健康状况，因为如果他们生病了，你就错过了这个预防窗口。”
在设计公司的Hemapen设备时，“我们知道它必须是直观的，能够供不熟练的人使用，但它也需要允许不熟练的人以超出实验室的准确性和完整性提取微样本。”
“对我们来说，关键的联系是监测和寻找变化。一旦你能够从远程样本中获得可重复的精确测量，那么你看到的变化就是真实的，”他说。
Hemapen还可以用于测量其他过程。例如，运动员已经使用Hemapen来了解他们的训练制度如何影响他们的代谢过程。
Tomisich说:“最终，我们将看到机器学习/人工智能在这些测量中发挥作用，并开始在基因配置、代谢配置和你可能的健康结果之间进行关联。”
图拉真从澳大利亚政府获得了大量赠款，以发展其制造能力。2013年，它获得了210万澳元(约合160万美元)的赠款，用于资助一个新的澳大利亚研究委员会便携式分析分离技术产业转型培训中心。
2015年，图拉真是维多利亚11家企业之一，获得了总额为2740万澳元的“下一代制造业投资计划”，以建立或扩大高价值制造业业务。
2020年，该公司的Hemapen获得了TGA批准，成为澳大利亚使用的第一个血液微采样设备。该设备在澳大利亚、新西兰、英国、欧洲和美国用于治疗或IVD, Synexa检测已根据EMA和FDA指南进行验证。
Hemapen在澳大利亚、新西兰、英国、欧盟和美国用于治疗或IVD。在这些地区之外，Hemapen仅用于研究目的。Synexa检测试剂盒仅供研究用途。
Synexa生命科学成立于2003年，是生物标志物科学领域的先驱。它是一家私人控股公司，由专业的欧洲医疗保健投资者Gilde Healthcare支持。
