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《Kaleido Biosciences宣布，将于2021年第一季度完成KB109治疗轻至中度covid -19的对照研究，共招募350名受试者》

  • 来源专题：生物安全网络监测与评估
  • 编译者： yanyf@mail.las.ac.cn
  • 发布时间：2021-01-05

  • 列克星敦,质量。1月4日讯/生物谷bioon /——Kaleido生物科学公司(Nasdaq: KLDO)今天宣布，已完成350名受试者的对照临床研究K031评估微生物组代谢疗法(MMT™)候选药物KB109治疗轻中度COVID-19的登记。这项多中心、非ind临床研究旨在评估KB109联合支持性自我护理(SSC)与单独SSC对SARs-Cov-2阳性并有症状的门诊患者的效果。研究终点包括安全性和耐受性、炎症反应的生物标志物以及症状缓解的时间。

    “这项研究旨在更好地了解KB109在COVID-19中的潜力，并扩大我们对其对其他病毒感染的适用性的了解，是迄今为止Kaleido进行的最大的研究，”Kaleido总裁兼首席执行官Dan Menichella评论道。“达到这一点的全部注册人数，我们的目标是在本季度晚些时候报告收入结果。我们还预计，我们的小型研究KB109的收入数据将在2021年第一季度公布。我们KB109研究的进展是非常令人鼓舞的，我们看到了MMT作用机制改善免疫应答的巨大潜力。”

    Kaleido KB109发展计划包括两项对照的、非ind临床研究，其中一项研究涉及350名患者，评估症状缓解，另一项研究涉及约50名患者，评估微生物组组成和炎症反应的生物标志物的影响。受试者被随机分为两组:接受SSC(对照组)或SSC + KB109治疗两周，然后再随访三周。在COVID-19研究中，选择KB109进行评估是基于其增加短链脂肪酸微生物组生产的能力，短链脂肪酸是免疫反应的调节剂。

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    • 据BioSpace网站1月4日消息，Kaleido Biosciences公司（KLDO）宣布，已完成K031研究350名受试者的招募，该研究是评估微生物组代谢疗法（MMT™）候选药物KB109治疗轻度至中度COVID-19的对照临床研究。该多中心、非注册临床研究旨在评估KB109联合支持性自我护理（SSC）与仅SSC相比，对SARS-CoV-2阳性并有症状的门诊患者的疗效。研究终点包括安全性和耐受性，炎症反应的生物标志物以及症状缓解的时间。 该项研究旨在更好地了解KB109在治疗COVID-19中的潜力，并扩大对其在治疗其他病毒感染中的适用性的了解，这是迄今为止KLDO进行的最大规模的研究。该公司的目标是在本季度晚些时候报告结果。研究显示MMT™在改善感染免疫反应的作用机制方面具有巨大的潜力。 Kaleido KB109发展计划包括两项对照的、非注册临床研究，其中一项研究涉及350名患者，评估症状缓解，另一项研究涉及约50名患者，评估对微生物组组成和炎症反应的生物标志物的影响。受试者被随机分为两组：仅接受SSC（对照组）或接受SSC+KB109治疗两周，然后再随访三周。在COVID-19研究中，选择KB109进行评估是基于其增加短链脂肪酸微生物组生产的能力，短链脂肪酸是免疫反应的调节剂。 来源：https://www.biospace.com/article/releases/kaleido-biosciences-announces-completion-of-enrollment-of-350-subjects-in-controlled-study-of-kb109-in-the-treatment-of-mild-to-moderate-covid-19topline-data-for-two-studies-of-kb109-are-expected-in-the-first-quarter-of-2021/?keywords=COVID-19
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