一种含有健康阴道细菌的产品已被证明对复发性细菌性阴道病(BV)有效，BV是一种非常常见的阴道感染，与早产、艾滋病毒感染和体外受精有关。
细菌性阴道病是最常见的细菌感染之一，在美国有近30%的育龄妇女受到影响，世界各地有15%至50%的妇女受到影响。它与艾滋病病毒在非洲的传播，以及早产和低出生体重有关。在非洲，妇女占感染人数的大多数。
这些发现发表在2020年5月13日星期三的《新英格兰医学杂志》上，来自于对LACTIN-V的IIB阶段试验，这是一种所谓的“活生物疗法”，在加州大学旧金山分校、加州大学圣地亚哥分校、芝加哥拉什大学医学中心和圣路易斯华盛顿大学进行的试验。
随机、安慰剂对照、双盲试验显示，BV的复发显著降低，并且没有发现用于LACTIN-V配方的细菌对健康阴道微生物群常见细菌crispatus Lactobacillus CTV-05的安全风险。
虽然BV通常使用一种名为甲硝唑的抗生素治疗，但多达四分之三的女性在三个月内再次感染。研究发现，LACTIN-V显著减少了这些复发。在最初接受抗生素治疗后服用LACTIN-V的女性中，只有30%的人在12周内复发，而在服用抗生素和安慰剂的女性中，只有45%的人复发。
LACTIN-V是由加州山景城的Osel公司生产的一种粉末，女性可以用阴道涂抹器自行给药。一旦粉末中的健康细菌进入阴道，它们就会产生乳酸，从而抑制与BV相关的细菌的生长。LACTIN-V在室温下稳定了一年多，在冰箱中稳定了两年多。
参与试验的228名女性每天使用一次LACTIN-V，持续五天，然后每周两次，持续10周。研究人员表示，该产品的易用性可能使其成为世界各地女性的理想药物。
“LACTIN-V最初的适应症是预防BV，美国每年有数百万的女性患有BV，”该论文的第一作者和研究负责人Craig Cohen医学博士说，他是加州大学旧金山分校的妇产科和生殖科学教授。“但该产品也有潜力成为预防艾滋病毒感染和早产的有效干预手段。”
然而，在使用LACTIN-V之前，美国食品和药物管理局(FDA)可能需要更多参与者参与的成功III期试验。
“这是一种全新的方法，可以增强阴道微生物群抵御感染，”Anke Hemmerling博士说，他是加州大学旧金山分校的一名研究员，也是这项新研究的资深作者。“这可能是BV长期预防的一个突破。”
