《Science子刊:通用型流感疫苗来了,已开展人体临床试验》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心—领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2022-07-15
  • 全世界范围内,季节性流感每年导致多达650000人死亡,由于流感病毒变异速度如此之快,因此每年都必须开发一种新疫苗,从而难以长期预防感染。此外,这些年度疫苗只能对抗流行的人类流感病毒毒株,而不能针对可能从动物身上产生的其他毒株提供保护。

    2022年7月13日,美国国立卫生研究院(NIH)的研究人员在 Science 子刊 Science Translational Medicine 上发表了题为:An inactivated multivalent influenza A virus vaccine is broadly protective in mice and ferrets 的研究论文。

    该研究开发了一种通用型流感疫苗,由灭活的全病毒禽流感亚型 A 型流感疫苗组成,这种流感病毒构成了当前大多数流感病例。该疫苗由 H1N9、H3N8、H5N1 和 H7N3 亚型组成,还包括多种病毒蛋白,可引发广泛的保护性 B 细胞和 T 细胞反应。

    该疫苗被证明能够保护动物模型小鼠和雪貂免受多种甲型流感病毒的侵害,包括 1918 H1N1 毒株,高致病性禽流感 H5N8 毒株和 H7N9,以及其他来自人类、禽类和猪的潜在致命流感毒株。目前,该疫苗已获得 FDA 批准,正在进行人体临床试验。

    该疫苗可以通过注射或鼻内给药,保护小鼠和雪貂免受各种人类、猪和禽流感病毒株的侵害。与对照动物相比,接种疫苗的动物表现出病毒滴度、肺病理学和宿主炎症反应的显著降低。

    制造这种疫苗的方式类似于目前生产季节性流感疫苗的方法,这意味着制造这种通用型候选疫苗可能相对简单且便宜。此外,在接受疫苗的小鼠、雪貂或兔子中没有观察到毒性,这表明该候选疫苗在人类中可能是安全的,当然这还要临床试验的进一步验证。

    目前,该通用型流感疫苗已获得 FDA 批准进行人体临床试验,已于今年6月份在 NIH 临床中心开展旨在验证安全性和免疫原性的1期临床试验。

    多年来,世界各地的研究人员一直在尝试开发一种通用流感疫苗,这样酒可以让科学家和制药公司免于每年预测流行毒株并重新设计疫苗。

    论文作者表示,这种新的候选疫苗可以作为流行前流感疫苗和超季节性流感疫苗广泛应用,而且这种疫苗成本低廉,易于在全球范围内分发。

  • 原文来源:https://news.bioon.com/article/ba21e3242524.html
相关报告
  • 《《柳叶刀》子刊发表中国新冠疫苗克尔来福临床试验进展》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2020-11-19
    • 中国团队17日在英国期刊《柳叶刀·传染病》上发表报告说,他们对新冠病毒灭活疫苗克尔来福开展的Ⅰ/Ⅱ期随机双盲对照临床试验结果显示,这一候选疫苗安全并能在健康志愿者身上诱导产生免疫应答。 江苏省疾病预防控制中心等机构的研究人员于4月16日至5月5日对新冠灭活疫苗克尔来福进行了Ⅰ/Ⅱ期随机双盲对照临床试验。团队在中国招募了超过700名18岁至59岁健康志愿者参与试验。 报告说,尽管疫苗在志愿者体内诱导出的抗体水平比一些曾感染新冠病毒并已康复的人体内所观察到的抗体水平低,但研究人员认为,该疫苗已可以保护人体不被病毒感染。 报告主要作者之一、江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才教授在一份声明中说,试验结果显示,两剂疫苗相隔14天分别接种能带来不错效果。团队认为,疫情期间疫苗适合在紧急情况下使用;而当病毒传播风险没那么高时,如果接种方式调整成两剂疫苗相隔一个月分别接种,或许能诱导产生更强以及持续时间更长的免疫应答。 朱凤才还表示,两种接种方式诱导产生的免疫应答能维持多长时间仍需进一步研究验证。 这个阶段的临床试验主要是评估疫苗安全性以及其诱导产生免疫应答的情况,还需要Ⅲ期随机双盲对照临床试验来确认疫苗有效性。 此外,据《柳叶刀·传染病》介绍,疫苗还需要在其他年龄段人士以及那些健康状况不好的人士中开展试验和分析。
  • 《《柳叶刀》子刊发表中国新冠疫苗克尔来福临床试验进展》

    • 来源专题:中国科学院病毒学领域知识资源中心
    • 编译者:malili
    • 发布时间:2020-12-03
    • 新华社伦敦11月17日电(记者张家伟)中国团队17日在英国期刊《柳叶刀·传染病》上发表报告说,他们对新冠病毒灭活疫苗克尔来福开展的Ⅰ/Ⅱ期随机双盲对照临床试验结果显示,这一候选疫苗安全并能在健康志愿者身上诱导产生免疫应答。 江苏省疾病预防控制中心等机构的研究人员于4月16日至5月5日对新冠灭活疫苗克尔来福进行了Ⅰ/Ⅱ期随机双盲对照临床试验。团队在中国招募了超过700名18岁至59岁健康志愿者参与试验。 报告说,尽管疫苗在志愿者体内诱导出的抗体水平比一些曾感染新冠病毒并已康复的人体内所观察到的抗体水平低,但研究人员认为,该疫苗已可以保护人体不被病毒感染。 报告主要作者之一、江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才教授在一份声明中说,试验结果显示,两剂疫苗相隔14天分别接种能带来不错效果。团队认为,疫情期间疫苗适合在紧急情况下使用;而当病毒传播风险没那么高时,如果接种方式调整成两剂疫苗相隔一个月分别接种,或许能诱导产生更强以及持续时间更长的免疫应答。 朱凤才还表示,两种接种方式诱导产生的免疫应答能维持多长时间仍需进一步研究验证。 这个阶段的临床试验主要是评估疫苗安全性以及其诱导产生免疫应答的情况,还需要Ⅲ期随机双盲对照临床试验来确认疫苗有效性。 此外,据《柳叶刀·传染病》介绍,疫苗还需要在其他年龄段人士以及那些健康状况不好的人士中开展试验和分析。