Heron Therapeutics的股价今天上午上涨，此前该公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准其非阿片类药物用于一些手术后的延长疼痛缓解。该批准正值阿片类药物滥用仍在困扰着这个国家之际。
San Diego Heron公司的Zynrelef(布比卡因和美洛昔康)是一种缓释双作用局麻药，被批准用于成人软组织或关节周围安装，用于在拇囊炎切除术、开放性腹股沟疝修补术和全膝关节置换术后长达72小时的术后镇痛。FDA此前在2019年拒绝了Heron的资产。
当给患者使用时，Zynrelef提供了局部麻醉剂布比卡因和低剂量非甾体抗炎药(NSAID)美洛昔康的固定剂量组合。研究中的患者术后疼痛感较轻，且不需要使用任何阿片类药物。该公司表示，这是与使用标准的布比卡因溶液进行比较。
在III期研究中，Zynrelef提供了优越的、持续的术后疼痛缓解长达72小时，并减少了对阿片类药物的需求。Heron在声明中表示，与单独使用布比卡因溶液相比，更多接受Zynrelef治疗的患者没有使用阿片类药物。
Heron Therapeutics董事长兼首席执行官Barry Quart表示，批准是疼痛管理领域的一个“令人兴奋的里程碑”。Zynrelef不仅可以减少术后长达72小时的疼痛，而且夸特还表示，它已经被证明可以消除许多术后患者对阿片类药物的使用。根据美国疾病控制与预防中心(U.S. Centers for Disease Control and Prevention)的数据，自1999年以来，美国有近100万人死于阿片类药物过量。
美国骨科协会(Orthopaedic Associates LLP)的整形外科医生艾伦·雷切特(Alan Rechter)说，美国每年大约进行5000万例手术。其中，多达67%的患者接受阿片类药物治疗。
Rechter在一份声明中表示:“通过Zynrelef的批准，我们现在为患者提供了一种新的治疗方法，这可能会显著影响术后疼痛管理状况，并减少甚至消除许多患者对阿片类药物的不必要接触。”
在Heron庆祝胜利的同时，专门从事非阿片类药物治疗的新公司Allay Therapeutics公布的数据显示，其非阿片类药物在使用两周后继续提供止痛效果。该数据来自于ATX-101的Ib/IIa期研究，ATX-101目前正在研发中，用于治疗全膝关节置换术后疼痛。
ATX-101是一种含有布比卡因的小型可溶候选产品。该疗法用于手术期间提供持续的、局部的疼痛缓解，与患者在全膝关节置换术(TKA)手术后通常经历的疼痛轨迹相匹配。在美国，每年有超过100万例TKA手术。该手术的恢复过程漫长而痛苦，通常需要使用阿片类药物。
Allay首席执行官亚当·格里德利(Adam Gridley)表示，疼痛管理方面的创新已经停滞太久。他说，面对阿片类药物危机和越来越多的手术进行，需要新的选择。
“Allay成立的目的是为患者提供更温和的长期康复，减轻疼痛管理和医疗系统使用阿片类药物的负担。我们相信这些前所未有的临床数据可能是超持续性疼痛管理新时代的开始。”
该公司的重点是启动ATX-101的IIb期研究，并跟踪Ib/IIa期研究产生的数据。Allay说，它打算在今年晚些时候开始这项研究，并为第三阶段研究奠定基础。
除了ATX-101, Allay还开发了新的植入变体、可注射配方、允许患者“按需”自行给药的配方，以及包含各种小分子和其他局部止痛剂的配方。
