《一文看懂干细胞疗法最新六大进展-干细胞和 iPS专区-生物谷》

  • 来源专题:广东省干细胞与组织工程技术路线图信息服务平台
  • 编译者: mall
  • 发布时间:2018-09-21
  • 1. SERAXIS公司推出干细胞衍生的胰腺细胞,能够逆转糖尿病

    9月5日,再生医学公司SERAXIS宣布成功生产干细胞衍生的胰腺细胞,它们在啮齿动物模型实验中能够调节胰岛素依赖型糖尿病的血糖。研究结果本周发表在《PLOS ONE》杂志上。该研究描述了在胰岛样细胞团中产生胰岛素分泌β细胞的新方法。SERAXIS研究人员进一步表明,胰岛细胞团像成熟的胰岛一样起作用,在移植后不久就能分泌胰岛素以响应糖尿病啮齿动物模型中的葡萄糖波动。这些独特的胰岛样细胞团来源于使用诱导多能干细胞(ipsC)技术获得的干细胞,并具有胰腺特性。据介绍,SERAXIS胰岛样细胞的纯度对于临床研究应用非常重要,并且能产生胰高血糖素,表明SR1423细胞中存在生理学相关方式控制葡萄糖。

    2. Nature:Salk研究所发现干细胞可以将伤口变成皮肤

    9月5日,《自然》杂志上发表了Salk研究所的科学家开发的一种技术,可以将开放性伤口的细胞直接转化为新的皮肤细胞。该方法依赖于将细胞重编程为干细胞样状态,可用于治愈皮肤损伤,抵抗衰老的影响,帮助我们更好地研究皮肤癌。“我们的观察结果提供了整个三维组织(如皮肤)体内再生原理的初步证据,而不仅仅是之前所示的单个细胞类型,”该论文的资深作者、Salk教授Juan Carlos Izpisua Belmonte说道:“这些知识不仅有助于加强皮肤修复,还可以用于指导其他人类病理的体内再生,衰老过程的体内再生,以及组织修复受损策略。”研究人员正计划进行更多研究以优化该技术,并开始在其他溃疡模型中进行测试。

    3. Nature:健康成年人的血液干细胞有5-20万,比以前认为的要高10倍

    9月5日,在《自然》杂志上发表了一项来自Wellcome Sanger研究所和Wellcome - MRC干细胞研究所的最新研究成果。MRC开发了一种基于生态学方法研究干细胞的新方法。在这项研究中,研究人员对一名健康的59岁男性的140个血液干细胞集落进行了全基因组测序。该团队采用传统上用于生态学监测物种种群的办法,“标记”干细胞并将其与血细胞群进行比较。结果发现,成年人的骨髓中含有比以前想象数目更多的血液干细胞,范围在50,000到200,000个干细胞之间。

    这是科学家们第一次能够确定有多少血液干细胞在健康人体中起作用,为人类研究衰老和疾病时全身干细胞的变化提供了新的机会。利用全基因组测序构建和分析细胞家族树,这项工作可以深入了解癌症如何发展以及为什么某些干细胞疗法比其他疗法更有效。

    4. SanBio:收购间充质干细胞衍生的细胞药物专利组合

    9月3日,研究神经疾病再生医学公司SanBio Group宣布获得间充质干细胞衍生的细胞药物的专利组合。该专利组合由杜兰大学研究员Aline Betancourt博士发现,该技术通过刺激特定的Toll样受体增强间充质干细胞(MSCs)的抗炎和促炎功能。SanBio目前正在进行再生细胞药物SB623的2期临床试验,在美国治疗缺血性卒中,以及在日本治疗创伤性脑损伤(TBI)。SB623由来自成体骨髓的间充质干细胞组成,并经过遗传修饰。它是一种基于干细胞的疗法,具有促进脑组织再生的潜力,可帮助缺血性卒中或TBI患者在受伤部位周围区域恢复功能。在使用SB623治疗缺血性中风小鼠模型的动物研究中,观察到神经干细胞向损伤部位迁移,神经细胞增殖和血管生成等现象。该专利组合将使SanBio能够将研发管线扩展到炎症性疾病和癌症领域,以及SB623所针对的神经系统疾病。

    5. Celling与RxBIO签署独家许可,在加拿大推出专有干细胞技术

    2018年8月30日,Celling Bioscience(Celling),一家美国自体细胞治疗技术公司与RxBIO签署独家协议,在加拿大推出其细胞产品。该产品旨在收集、处理和在医疗机构向患者输送自体细胞,以加速身体的自然愈合过程。自体再生疗法(Autologous Regenerative Therapies)包含浓缩系统,能够回收高百分比的核细胞,祖细胞和其他细胞。该专有系统还具有集成的过滤器,用于从骨髓或外周血中超滤蛋白质。

    6. 将人类干细胞培养成功能性3D肝组织

    来自爱丁堡大学医学研究委员会再生医学中心的科学家们一直在研究人类诱导多能干细胞(iPSCs),作为可供移植的代谢功能性肝组织的潜在解决方案。近日,他们报道了在小鼠身上成功生成功能性肝组织。这项发表在《Archives of Toxicology》杂志上的研究中,研究人员使用胚胎干细胞和ipsCs来培养肝细胞,并在培养皿中培养超过一年。

    领导这项研究的David Hay教授表示,这是干细胞衍生的肝细胞首次在实验室中长期存活。由于器官供体短缺和其他移植问题,世界各地的科学家都在寻求将细胞疗法作为治疗器官衰竭的再生方法。该团队希望这项技术有朝一日可以帮助肝功能衰竭的人。它也可能提供肝脏疾病的研究平台和测试新药的方法,帮助药物发现,因为许多药物都通过肝脏代谢。(生物谷Bioon.com)

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    • 从1957年世界上第一例骨髓移植技术成功救治一位重症联合免疫缺陷患者到现在,干细胞技术的发展已经长达半个世纪之久,在这几十年的研究中,科学家们一次次地见证了奇迹的诞生,干细胞治疗也逐步由实验室研究走向临床试验,大家期待的“干细胞治疗新时代”即将到来。据不完全统计,如今干细胞已经能够治疗以及正处于临床试验阶段的疾病达到140种。全世界已经保存了200多万份干细胞,并进行了数万例干细胞移植术,国际上已有10几个干细胞产品上市。随着近年年来科学家们研究的不断深入,他们开始使用干细胞疗法治疗多种人类疾病,比如癌症、糖尿病、神经变性疾病、脊髓损伤以及多发性硬化症等。如今越来越多的临床案例表明,干细胞技术对人类医疗发展有着划时代的意义,世界各国纷纷将干细胞列为在人类健康领域提高国际竞争力的战略性新兴产业。 图片来源:singularityhub.com 在干细胞疗法飞速发展时,又有一种新型技术因能表现出强大的治疗潜力而进入大家的视野,那就是基因编辑技术,基因编辑技术是一种能对目标基因进行“编辑”,实现对特定DNA片段的敲除、掺入的一种技术;未来科学家们对人体基因进行有效编辑有望治疗一系列人...
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    • 完整信息请点击: http://www.biotech.org.cn/information/150064 干细胞的定义、特征、分类 干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下可以分化成多种功能细胞,具有自我更新、多向分化潜能、低免疫原性和良好的组织相溶性等特点。干细胞根据所处的发育阶段不同,可以分为胚胎干细胞、成体干细胞;根据分化潜能不同,又可以分为全能干细胞、多能干细胞、单能干细胞。 干细胞治疗的临床应用机理 一般来讲,干细胞治疗是通过干细胞移植来替代、修复患者损失的细胞,恢复细胞组织功能,从而治疗多种类型的疾病,主要的治疗方法分为干细胞移植、干细胞再生技术、自体干细胞免疫疗法等。干细胞在临床中得以应用主要是由于干细胞具有归巢能力、增殖分化能力和分泌生长因子等能力。 干细胞归巢是指干细胞在多种因素的影响下,从原位定向迁移至靶组织并定植存活的过程。干细胞具有很强的归巢能力,其归巢到靶组织分为3步:首先识别微内皮血管,然后透过内皮,最后进入靶组织再生。归巢描述了干细胞迁移的特点,这是一个多步协调的过程,许多细胞因子、化学因子、黏附因子和细胞外基质降解蛋白质酶参与其中。 干细胞行业发展环境分析 干细胞研究及应用呈现加速发展的态势 自1896年,E.B.Willson第一次使用“stem cell”一词,直至73年后美国华盛顿大学才完成第一例干细胞治疗——骨髓移植。随着研究的进展、技术的成熟,2012年,首个干细胞治疗药物在加拿大获批上市。如今干细胞技术已经被应用于多种疾病的临床治疗中,在医疗美容行业的应用尤为成熟。 医疗支出呈增长趋势,提升干细胞治疗行业机会 火石创造根据世界银行数据库的数据统计显示,除中低收入和低收入国家外,其余各类收入类型国家(包括中国)人均医疗卫生支出占人均GDP的比重均呈逐年上升趋势。一部分原因是医疗费用的上涨,另一方面则是人们对健康的重视程度提高。人们健康意识的提高,将有利于提高干细胞存储、干细胞在医疗美容等领域的发展。 复杂疾病死亡率提高,传统治疗方式无效,促进干细胞治疗需求 火石创造根据卫生统计年鉴数据统计显示,2013年我国城市居民主要疾病死亡率前三分别为恶性肿瘤、心脏病和冠心病。这组数据表明免疫系统疾病、心血管疾病、糖尿病等复杂疾病在我国具有较高的死亡率。而传统医学在治疗复杂疾病时效果并不佳,这使得对干细胞治疗这类打破传统医学的需求迫切扩大。 政策趋暖,临床研究与应用逐渐规范化 我国“十二五”规划明确将“干细胞研究”列为六个重大科学研究之一,但由于产业标准及监管的缺失,干细胞产业的不规范发展使得卫计委与药监局于2011年共同叫停未经批准的干细胞临床研究和应用项目,并暂停受理任何申报项目。此后政策不断针对存在的问题进行改善,2013年三大征求意见稿出台,于2015年正式落地,填补了国内干细胞产业监管政策的空白,国内干细胞临床研究与应用迎来政策春天。 理论研究及临床试验热度上升,为行业产业化奠定基础 火石创造根据ClinicalTrial的临床试验注册数据显示,目前全球注册干细胞治疗的临床试验研究已经达到4505项,其中中国大陆注册324项,约占全球总数的7.19%。另外,根据PubMed文献数据库统计,截至目前有关干细细宝治疗的文献数量已经达到12.7万篇,其中2014年和2015年文献发表数量过万。随着对干细胞治疗的理论研究和临床试验的深入,为干细胞产业化推进奠定了坚实的基础。 中国干细胞行业产业链图谱 干细胞产业链可以分为上、中、下游产业三种不同的商业模式。上游产业主要以干细胞采集和存储业务为主体,包括脐带血造血干细胞库、脂肪干细胞库、胎盘干细胞库、牙髓干细胞库等;中游产业主要以干细胞技术研发为主体,包括干细胞增殖、干细胞药物研发、实验室处理配套产品(如检测试剂)等;下游产业包括开展干细胞治疗临床研究及应用的医疗机构,以及一些医疗美容服务机构。 此外,在产业链前还有研发生产细胞培养、干细胞冻存等耗材的企业,以及开展基础研究的机构存在。 中国干细胞行业公司分析 监管趋严和行业壁垒导致新成立公司增长趋缓 目前我国已经形成了百余家不同规模的干细胞产业相关企业,并建立了多家产业化基地,覆盖了从上游干细胞存储到中下游干细胞技术及产品研发的各个方面。自2007年起,国内新成立的干细胞产业相关企业以较快的增长率发展,2009年新增企业增长率高达52.63%。 直至2011年,国家卫计委和药监局共同叫停干细胞临床研究及应用项目,干细胞产业相关企业新增数量骤然减缓。此后,中下游产业在政策的规范整顿下加速行业的强势洗牌,清除无资质、无技术的医疗机构和公司出局,产业链内新增企业逐年减缓。 北京、上海、江苏、广东、山东为产业集聚区 火石创造整理国内143家干细胞产业产业相关企业显示,北京、上海、江苏、广东、山东为产业主要聚集区,其中江苏省有泰州国家生物产业基地干细胞产业化项目基地、无锡国际干细胞联合研究中心等;山东省有青岛干细胞产业化基地。此外北京、天津、山东、上海、浙江、广东、四川等7个省(直辖市)设有拥有国家牌照的脐带血造血干细胞库。 干细胞行业需求分析 全球干细胞产业市场空间广阔,市场规模将超1100亿美元 火石创造整理公开数据显示,全球干细胞产业市场规模呈逐年增长趋势,2010年全球干细胞产业市场规模为215亿美元,到2015年市场规模为635亿美元,预计2018年将达到1195亿美元左右。以美国为主的北美市场一直保持最大的干细胞市场份额。2015年前,全球干细胞产业市场规模增长趋势尤为明显,2015年增长率达到2525%,之后年均增长率将略有下降。 中国干细胞行业市场增长趋渐稳定,预计2020年市场规模将近1500亿元 火石创造整理公开数据显示,中国干细胞产业市场规模呈逐年增长趋势,2010年国内干细胞产业市场规模约为30亿元,到2016年市场规模已经达到454亿元,预计2020年国内干细胞产业市场规模将近1500亿元。从增长趋势来看,国内干细胞产业市场规模增长率最高曾达7143%,自2015年后开始回落,预计2017年增长率将落至4163%,此后几年将维持在30%上下。 干细胞行业投资数据分析 火石创造整理公开数据显示,中国干系细胞产业先关企业共获得19笔投资,明确披露投资金额的仅7笔,披露投资金额仅184亿元人民币。其中单笔过亿的只有1笔,即原能细胞科技集团有限公司所获医院以上天使轮融资。与国内过继细胞免疫疗法相关企业明确披露金额的18笔投资,共计披露金额683亿元人民币相比,中国干细胞产业投资尚不活跃。 干细胞行业发展趋势 医疗美容率先突破,干细胞技术抗衰老开辟蓝海 随着“疾病医学”向“健康医学”变革,干细胞技术在医疗美容领域率先突破,尤其是在女性群体最关心的抗衰老问题,开启了医学美容新蓝海。自体脂肪干细胞移植技术在医学美容抗皱抗衰老领域的应用迅速扩展开,相应的市场需求空间广阔。根据研究数据,2016年全球抗衰老市场规模约1500亿美元,预计2018年将达到1770亿美元。