《使用Empagliflozin2型糖尿病患者的心血管事件—荟萃分析》

  • 来源专题:重大新药创制—内分泌代谢
  • 编译者: 李永洁2
  • 发布时间:2016-07-05
  • T2DM患者每日一次Empagliflozin 10毫克或25毫克,对患者在低/中和高的CV风险的有效性和安全性进行分析。疑似心血管事件进行前瞻性裁决。主要终点是心血管死亡,非致死性心肌梗死(MI),非致死性卒中和不稳定心绞痛住院(4点主要不良心血管事件[MACE])的组合。次要终点是心血管死亡的复合,非致死性心梗,非致死性卒中(3点MACE)。共有3835名患者接受安慰剂和7457接受Empagliflozin。365(9.5%)接受安慰剂的患者和635(8.5%)接受Empagliflozin患者发生4项MACE(危险比Empagliflozin与安慰剂0.86 [95%CI 0.76,0.98])。307(8.0%)接受安慰剂患者和522(7.0%)接受Empagliflozin发生3项MACE(危险比empagliflozin与安慰剂0.84 [95%CI 0.73,0.96])。从8项随机临床试验,涉及11292 2型糖尿病患者在低/中或高心血管风险的随机试验数据的荟萃分析,与安慰剂相比较,Empagliflozin与4项MACE或3项MACE风险降低有关。

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  • 《SGLT2抑制剂预防2型糖尿病患者肾衰竭》

    • 来源专题:新药创制
    • 编译者:李永洁2
    • 发布时间:2019-11-01
    • 背景 钠-葡萄糖共转运蛋白-2 (SGLT2)抑制剂对肾功能衰竭的影响,特别是需要透析或移植或因肾脏疾病而死亡的影响尚不确定。此外,以往的研究未能有力地评估不同水平的肾小球滤过率(eGFR)和蛋白尿对肾脏预后影响的异质性。我们的目的是做一个系统的回顾和荟萃分析,以评估SGLT2抑制剂对2型糖尿病患者主要肾脏预后的影响,并确定不同试验和不同水平eGFR和蛋白尿的效果的一致性。 方法 我们对SGLT2抑制剂的随机、对照、心血管或肾脏结果试验进行了系统回顾和荟萃分析,这些试验报告了SGLT2抑制剂对2型糖尿病患者主要肾脏结果的影响。从数据库建立到2019年6月14日,我们搜索了MEDLINE和Embase,以确定合格的试验。主要结果是透析、移植或死于肾病。我们使用随机效应模型获得了总相对风险(RRs)的95% ci和随机效应的荟萃回归,以探讨基线eGFR、蛋白尿、肾素-血管紧张素系统(RAS)阻断剂等亚组的影响。这篇评论是在PROSPERO (CRD42019131774)上注册的。 发现 从2085年的记录中,有四项研究符合我们的纳入标准,评估了三种SGLT2抑制剂:empagliflozin (EMPA-REG结果)、canagliflozin (CANVAS程序和CREDENCE)和dapagliflozin (declaretimi 58)。共有38723名参与者,其中252人需要透析或移植,或死于肾病,335人发展为终末期肾病,943人有急性肾损伤。SGLT2抑制剂显著降低了因肾脏疾病导致的透析、移植或死亡的风险(RR 0·67,95% CI 0·52-0·86,p=0·0019),这一效应在各研究中一致(I2=0%, p异质性=0·53)。SGLT2抑制剂还可减少终末期肾病(0·65,0·53-0·81,p<0·0001)和急性肾损伤(0·75,0·66-0·85,p<0·0001),各研究的疗效一致。虽然我们发现了一些证据表明SGLT2抑制剂的比例效应可能随着肾功能下降而减弱(ptrend=0·073),但有明确的、单独的证据表明所有eGFR亚组都有益处,包括eGFR基线为每1·73 m2 30-45 mL/min的参与者(RR 0·70,95% CI 0·54-0·91,p=0·0080)。无论基线蛋白尿(ptrend=0·66)和RAS阻滞(p异质性=0·31),雷诺保护在所有研究中也一致。 解释 SGLT2抑制剂可降低2型糖尿病患者因肾病透析、移植或死亡的风险,并对急性肾损伤提供保护。这些数据为使用SGLT2抑制剂预防2型糖尿病患者的主要肾脏结局提供了实质性证据。