《美国政府推出生物技术新工具》

  • 编译者: 李周晶
  • 发布时间:2024-10-29
  • 2024年10月,美国农业部(United States Department of Agriculture,USDA)、美国环境保护署(Environmental Protection Agency,EPA)和美国食品药品监督管理局(Food

    and Drug Administration,FDA)联合发布了一款网络工具,旨在协助生物技术企业,特别是微生物产品开发商。这一举措是对行业呼声的积极回应,也体现了政府优化生物技术监管体系的决心。

    这款工具通过一系列互动问答,为用户提供关于基因改造微生物产品的监管要求和跨部门审批流程的详细指导。它不仅为新手开发者提供了宝贵的入门指南,也为经验丰富的研究人员提供了最新的政策参考。该工具的推出是美国政府现代化生物技术监管框架的重要一步。自1986年建立协调框架以来,政府一直致力于确保生物技术产品的安全使用。然而,随着技术的快速发展,原有框架中的一些问题逐渐显现。为此,3大机构积极采取行动,力求提高监管的透明度、可预测性和效率。值得一提的是,这款工具的开发过程充分吸收了行业反馈。多家不同规模的生物技术公司参与了早期测试,确保了工具的实用性和适用性。此外,工具还设有反馈功能,允许用户直接向监管机构提出建议,体现了政府持续改进的承诺。

    除了这款工具,三大机构还在积极推进其他举措,如协调数据要求以减少重复审查,探索简化基因改造微生物商业化途径等。这些努力都旨在打造一个更加高效、透明的生物技术监管环境,促进行业创新发展。

相关报告
  • 《美国政府宣布2015年生物能源项目预算》

    • 来源专题:生物科技领域知识集成服务
    • 编译者:郑颖
    • 发布时间:2014-05-06
    • 2014年3月,美国奥巴马总统签发了2015年价值3.9万亿的预算决议,支持多个机构和部门共同发展生物经济,农业部(USDA)、能源部(DOE)和海军(Navy)将重点发展和部署生物燃料。其中,USDA和DOE将重点支持生物基产品(例如化学品)的开发,减少美国对他国石油的依赖性。美国政府还将通过税收政策,特别是增加投入和产品税抵免来促进生物基产业的发展。这些预算包括许多计划和项目,概括如下: 1.农业 生物质种植援助项目(BCAP) BCAP鼓励农民、农场主和林场主建立、培育和收获可用于取暖、供电、生物基生产和研究、先进生物燃料的合格生物质。农作物生产者和生物能源工厂可以联合向农业部提交BCAP项目的申请。BCAP已经延长至2018年,每年度的资助经费额为2500万美元。 原料弹性项目(FFP) FFP将延续到2018年。国会依2008年农业法案授权FFP,允许它购买用于生产生物能源的糖类,避免糖项目(SugarProgram)的贷款担保资格被取消。 美国农村能源项目(REAP) 该项目向农民、农场主和小型乡村企业提供贷款担保,用以购买可再生能源系统和促进能源利用效率的提升。预算要求项目可自行决定500万美元资金的发放,另外还有500万美元用作4730万美元民间借贷的担保。 生物质研究和开发项目 该计划为竞争性研究、开发和示范活动提供支持,鼓励与生物质相关的创新和开发,促进生物质产品和能源的商业化。美国农业部和能源部联合管理该计划。2015年该计划的受托基金为300万美元。 生物基市场项目 经农场法案9001条的授权,该计划鼓励政府和消费者采用生物质产品的BioPreferred标签,2015年度的建议预算为300万美元。 商品信贷公司(TheCommodityCreditCorporation,CCC):生物基燃料产品 经CCC特许法案5(e)条的授权,商品信贷公司采取增加农业商品消费量的行动,帮助新生市场、市场设施的发展,增加商品的使用。CCC将获得最高1.7亿美元来补贴生物基航空燃料的生产。因为没有现成可行的商业资源可用于大规模生产这种燃料,CCC与能源部、航天部达成协议共同开发此类产品。美国国防后勤部将于2014年末决定2015年的合同。CCC希望2015年支出6000万美元用于此目的。 农业研究局(ARS) ARS直接支持的研究项目:1)提高农产品转化成生物基产品和生物燃料的效率并降低成本;2)开发新的改良产品投放国内外市场;3)为国内外消费者提供高质量的健康食品。 非保险型农作物灾害援助项目(NAP) NAP已经扩展至包括大量买进(buy-up)保护,联邦农作物保险计划相似的买进规定。生产商可以选择以市场平均价格的100%,覆盖每种农作物的50%至60%,增量为5%。制造商还需支付相当于责任险的5.25%固定额外费用。NAP覆盖范围已经扩大到用于可再生生物燃料、可再生电力或生物基产品生产的农作物培育。 2.能源 能源效率和可再生能源办公室(EERE)共获得23亿美元的预算以加速研究和开发(R&D),在已有成就的基础上加强清洁能源技术的利用,进一步降低成本。EERE的可再生能源汽车和燃料技术的预算经费将在2014年的基础上增加15%,能源效率和先进制造行动增加39%,创新可再生能源项目例如太阳能直接利用计划Sunshot的经费增长16%。预算还将提供经费帮助州和地方决策者制订调控政策,鼓励加大可再生能源、能源效能技术和替代燃料汽车的部署和利用。 生物能源技术办公室 能源部获得2.53亿美元预算,用于开发和阐述生产先进生物燃料的转化技术,例如汽油、柴油、航天燃料的“嵌入式(drop-in)”替代品。此外,预算在未来10间将利用来自联邦石油和汽油开发税收的20亿美元建立新能源保障信任案,为低成本交通替代用清洁燃料的研发提供可靠的经费支持,例如研发电力、自产生物燃料、可再生氢和国内生产天然气,以减少美国对石油的依赖性。 该计划资助先进生物燃料技术和验证辅助整合生物精炼技术的商业化研发项目,助力美国交通燃料产业。该计划包括生产多种生物燃料、生物产品和生物能源的生物质转化技术开发项目,例如开发具有可持续性成本竞争力的纤维素乙醇,计划正与私人企业合作论证其大规模生产的经济可行性。该计划还将资助基础设施建设,例如生物基汽油、柴油和航空燃料适用的设施。该计划与农业部有紧密合作关系。 先进研究项目机构——能源 根据美国COMPETES法案(公共法110–69)的5012节授权,作为修订案将保持3.25亿美元可用,直到消耗尽。2016年9月30日以前有2925万美元支持能源计划执行。 17项创新技术贷款担保项目 贷款项目办公室(LPO)将考虑和配合在2005年能源政策法案的17个主题下的所有能源部贷款担保申请。 法案1703节授权能源部为包括可再生能源系统、先进核能设施、煤气化、碳固定、能源效率等在内的项目提供贷款担保。这些项目必须可避免、减少、或隔绝空气污染和人为的温室气体排放,并且应用与已在美国商业化应用不同改良的新技术,还能提供合理偿还本金和利息的证明。能源部已在法律授权下实施该计划的1703节,允许借贷者支付这些贷款担保的信贷补贴成本“自付(self-pay)”权。 至2016年9月30日,贷款担保计划所需的行政费用共计4200万美元,依照2005年能源政策法案1702节的规定,其中3500万美元用于弥补行政费用,在2015财年确保可以使用的普通基金估计不超过700万美元。 3.国防 根据国防生产法案第三主题(TheDefenseProductionActTitleIII)要求的2015年度预算为2200万美元。国防生产法案第三主题计划的任务是建设受保障、价格实惠、商业可行的生产能力和国防产品。国防生产法案第三主题项目在2012年6月27日宣布资助“先进嵌入式生物燃料生产项目”。该项目将重点创建嵌入式先进生物燃料的经济可行生产能力。 税收行动:纤维素乙醇、生物柴油 先进乙醇委员会执行主管BrookeColeman建议未来几年间继续扩大纤维素生物燃料的税收抵免。他认为这将有助于美国在商业化纤维素燃料的全球竞赛中取得领先地位。现在执行的抵免政策将在2013年过期,这正是纤维素生物燃料工业突破进入商业规模的时机。恢复抵免将有利于在下一波纤维素乙醇商业化来临时保证美国产品的优势。
  • 《美国政府宣布与英特尔达成85亿美元的初步协议,以支持对美国半导体技术领先地位的投资,并创造数万个就业机会》

    • 来源专题:计量基标准与精密测量
    • 编译者:李晓萌
    • 发布时间:2024-04-18
    • 根据拜登总统的“投资美国议程”,美国商务部提议为英特尔提供高达85亿美元的潜在直接资金,以支持亚利桑那州、新墨西哥州、俄亥俄州和俄勒冈州的多个项目。 近日,拜登-哈里斯政府宣布,美国商务部和英特尔公司已经达成了一项不具约束力的初步条款备忘录(PMT),根据《芯片和科学法案》提供高达85亿美元的直接资金,以加强美国的供应链,重新建立美国在半导体制造业的领导地位。领先的逻辑芯片对人工智能等世界最先进的技术至关重要,这笔拟议中的资金将有助于确保更多的此类芯片在国内开发和制造。正如拜登总统在国情咨文中所强调的那样,《芯片和科学法案》为在美国制造关键技术、引领世界创新和在美国创造良好就业机会开辟了新的道路。这是商务部根据《芯片与科学法案》发布的第四份PMT公告。 在接下来的五年里,英特尔预计其在美国的投资将超过1000亿美元,因为它扩大了亚利桑那州、新墨西哥州、俄亥俄州和俄勒冈州的产能和能力,预计将直接创造超过10,000个制造业工作岗位和近20,000个建筑工作岗位。拜登政府提议的芯片投资,加上英特尔的投资,将成为美国半导体制造业有史以来宣布的最大投资之一。PMT还包括约5000万美元的专项资金,用于发展公司的半导体和建筑劳动力。这是建立在英特尔自己的劳动力投资基础上的,过去五年总计超过2.5亿美元,以及英特尔与当地社区、社区学院、大学、传统黑人学院和大学(HBCUs)以及学徒计划的牢固合作伙伴关系。 “没有人比拜登总统更关心振兴美国制造业,今天的宣布是确保美国在21世纪制造业领导地位的一大步。通过这项协议,我们正在帮助激励英特尔超过1000亿美元的投资,这是美国半导体制造业有史以来最大的投资之一,这将创造3万多个高薪工作岗位,点燃下一代的创新,”美国商务部长吉娜·雷蒙多(Gina Raimondo)说。“这一宣布是拜登总统和国会两党多年努力的结果,我们努力确保我们需要的尖端芯片是在美国制造的,以确保我们的经济和国家安全。” 尖端芯片为地球上最复杂的技术提供动力,包括开发人工智能和建立关键的军事能力。英特尔的工艺技术,如英特尔18A和先进的封装技术,结合其代工服务,将更好地使美国公司通过确保我们拥有这些先进芯片的国内供应,来引领人工智能产业。 美国商务部负责标准与技术的副部长兼NIST主任Laurie E. Locascio表示:“美国芯片计划将把半导体制造业带回美国,并创造一个至关重要的研发生态系统,使其留在美国。”“这项拟议投资引发的创新将加强美国的技术和研究领导地位,并大大有助于提高我们国家的制造能力,同时加强社区和创造高薪工作。” 英特尔首席执行官Pat Gelsinger表示:“今天对美国和英特尔来说是一个决定性的时刻,我们正在努力推动美国半导体制造业创新的下一个伟大篇章。”“人工智能正在推动数字革命,所有数字化的东西都需要半导体。《芯片法案》的支持将有助于确保英特尔和美国保持在人工智能时代的前沿,因为我们建立了一个有弹性和可持续的半导体供应链,为我们国家的未来提供动力。” 这项拟议的投资将通过加强英特尔在美国数十年的历史,实现政府对发展强大的国内半导体生态系统的承诺。这项投资还将使公司能够支持行业领先的美国无晶圆厂半导体公司,这些公司在美国拥有领先的生产技术。拟议的CHIPS资金将加强美国领先芯片的所有主要技术流程,包括拟议的投资: ·亚利桑那州 钱德勒:建设两个新的前沿逻辑晶圆厂,并对一个现有晶圆厂进行现代化改造,显著提高了前沿逻辑产能,包括英特尔18A的大量国内生产——英特尔18A是该公司最先进的芯片设计,通过RibbonFET栅极全方位晶体管和PowerVia背面供电,实现了更高性能的前沿芯片。该公司将在其亚利桑那州的工厂生产第一款名为Clearwater Forest的英特尔18A产品。2022年,英特尔与马里科帕县社区学院(Maricopa County Community Colleges)合作,推出了首个与英特尔员工讲师合作的项目,为学生提供进入半导体技术职业的切入点。这项投资将支持3000个制造业岗位和6000个建筑业岗位。 ·新墨西哥州 里约兰乔:现代化的两个晶圆厂成为先进的封装设施,以缩小国内半导体供应链的重要差距。当全面生产时,该设施将成为美国最大的先进包装设施。为了支持新墨西哥州的工程专业学生,英特尔在五所学院和大学设立了捐赠奖学金,并通过投资、年度赠款和实践学习工具包支持STEAM教育,使生活在土著土地上的学生受益。这项投资将支持700个制造业岗位和1000个建筑岗位。 ·俄亥俄州 新奥尔巴尼:创建一个新的区域芯片制造生态系统,以建设两个领先的逻辑晶圆厂,扩大领先的代工能力和供应链多样化为基础。英特尔投入了大量资源,在俄亥俄州培养技术工人,为该州80多所高等教育机构提供资金,包括社区学院、hbcu和大学。作为在俄亥俄州投资的一部分,英特尔的设计和建造合作伙伴柏克德公司与北美建筑工会签署了一份项目劳动协议(PLA),用于建设这两个设施。这项投资将支持3000个制造业岗位和7000个建筑岗位。 ·俄勒冈州 希尔斯伯勒:通过扩大和现代化技术开发设施,投资于美国领先的发展中心,该设施将利用世界上第一台高NA EUV光刻设备。位于俄勒冈州Hillsboro的Ronler Acres的Gordon Moore Park园区是英特尔在美国领先的半导体研究和技术开发创新中心的心脏。这些投资将进一步提高公司的技术领先地位,并使创新的持续发展成为可能。2022年,英特尔在俄勒冈州的500多家供应商上花费了40多亿美元。这项投资将支持数千个制造业和建筑业就业岗位。 英特尔目前在美国的晶圆厂使用100%的可再生电力,并通过有效的水资源管理、水资源再利用,以及与当地社区合作,投资于当地流域的水资源恢复,在美国的运营中实现了净正水状态。此外,作为其更广泛的劳动力投资计划的一部分,英特尔致力于为其工厂的员工提供负担得起的、可获得的、高质量的儿童保育。对于美国员工,英特尔将增加其后备护理计划的报销金额和持续时间,并增加额外的折扣初级儿童护理服务提供商,以及儿童护理服务提供商的审查网络。此外,英特尔还将试行一项针对非豁免员工的初级儿童保健报销计划。 除了提议的高达85亿美元的直接资金外,芯片项目办公室还将提供高达110亿美元的贷款——这是《芯片与科学法案》提供的750亿美元贷款授权的一部分——根据PMT向英特尔提供。该公司表示,计划申请美国财政部的投资税收抵免(Investment Tax Credit),预计最高可达合格资本支出的25%。 正如第一次资助机会通知(NOFO)所述,本署可在申请人圆满完成对全部申请的优点审查后,以不具约束力的方式向申请人提供PMT。PMT概述了CHIPS奖励奖励的关键条款,包括奖励的金额和形式。合同金额取决于尽职调查和长期投资意向书和合同文件的谈判,并以实现某些里程碑为条件,并取决于资金的可用性。在PMT签署后,该部门开始对拟议项目进行全面的尽职调查程序,并继续与申请人谈判或修改某些条款。长篇投资意向书和最终授予文件中的条款可能与今天宣布的PMT条款有所不同。