《新英格兰医学杂志》于4月10日出版了来自美国、日本、意大利、法国等国家的几十家机构的研究论文“Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19”,报告了一项由吉利德科学公司资助的瑞德西韦同情用药(Remdesivir)治疗COVID-19重症患者的研究结果。瑞德西韦对是一种抑制病毒RNA聚合酶的核苷酸类似物前药,已显示出抗SARS-CoV-2的体外活性。
研究人员采用同情使用的方式向COVID-19住院患者提供了瑞德西韦。这些确诊患者在呼吸环境空气或接受氧气支持时的氧饱和度为94%或更低。患者接受瑞德西韦的10天疗程,包括在第1天静脉内给药200 mg,随后在其余9天的治疗中每天100 mg。该报告基于2020年1月25日至2020年3月7日期间接受瑞德西韦治疗的患者的数据,并具有至少连续1天的临床数据。
结果显示,在接受至少一剂瑞德西韦的61位患者中,无法分析8位患者的数据(包括7位无治疗后数据的患者和1位出现给药错误的患者)。在分析了53位患者的数据中,美国22位,欧洲或加拿大22位,日本9位。在基线时,有30位患者(57%)正在接受机械通气,而4位患者(8%)正在接受体外膜氧合。在18天的中位随访期间,有36位患者(68%)的氧气支持水平有所改善,其中30位(57%)接受机械通气的患者中有17位已拔管。共有25位患者(47%)出院,7位患者(13%)死亡;在接受有创通气的患者中,死亡率为18%(34位患者中的6位),而未接受有创通气的患者死亡率为5%(19位患者中的1位)。
文章结论称,在接受同情使用瑞地昔韦治疗的COVID-19重症住院患者中,在53位患者中有36位(68%)观察到临床改善。但疗效的评估将需要进行瑞德西韦治疗的随机、安慰剂对照试验。