《美国领衔的瑞德西韦同情用药治疗COVID-19重症患者的临床试验报告》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2020-05-02
  • 《新英格兰医学杂志》于4月10日出版了来自美国、日本、意大利、法国等国家的几十家机构的研究论文“Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19”,报告了一项由吉利德科学公司资助的瑞德西韦同情用药(Remdesivir)治疗COVID-19重症患者的研究结果。瑞德西韦对是一种抑制病毒RNA聚合酶的核苷酸类似物前药,已显示出抗SARS-CoV-2的体外活性。
    研究人员采用同情使用的方式向COVID-19住院患者提供了瑞德西韦。这些确诊患者在呼吸环境空气或接受氧气支持时的氧饱和度为94%或更低。患者接受瑞德西韦的10天疗程,包括在第1天静脉内给药200 mg,随后在其余9天的治疗中每天100 mg。该报告基于2020年1月25日至2020年3月7日期间接受瑞德西韦治疗的患者的数据,并具有至少连续1天的临床数据。
    结果显示,在接受至少一剂瑞德西韦的61位患者中,无法分析8位患者的数据(包括7位无治疗后数据的患者和1位出现给药错误的患者)。在分析了53位患者的数据中,美国22位,欧洲或加拿大22位,日本9位。在基线时,有30位患者(57%)正在接受机械通气,而4位患者(8%)正在接受体外膜氧合。在18天的中位随访期间,有36位患者(68%)的氧气支持水平有所改善,其中30位(57%)接受机械通气的患者中有17位已拔管。共有25位患者(47%)出院,7位患者(13%)死亡;在接受有创通气的患者中,死亡率为18%(34位患者中的6位),而未接受有创通气的患者死亡率为5%(19位患者中的1位)。
    文章结论称,在接受同情使用瑞地昔韦治疗的COVID-19重症住院患者中,在53位患者中有36位(68%)观察到临床改善。但疗效的评估将需要进行瑞德西韦治疗的随机、安慰剂对照试验。

  • 原文来源:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007016?query=featured_coronavirus
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    • 1.时间:2020年4月10日 2.团队或机构:席德西奈医疗中心、El Camino医院、Sutter Santa Rosa地区医院、吉利德科学公司等 3.事件概要: 《新英格兰医学杂志》于4月10日出版了来自美国、日本、意大利、法国等国家的几十家机构的研究论文“Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19”,报告了一项由吉利德科学公司资助的瑞德西韦同情用药(Remdesivir)治疗COVID-19重症患者的研究结果。瑞德西韦对是一种抑制病毒RNA聚合酶的核苷酸类似物前药,已显示出抗SARS-CoV-2的体外活性。 研究人员采用同情使用的方式向COVID-19住院患者提供了瑞德西韦。这些确诊患者在呼吸环境空气或接受氧气支持时的氧饱和度为94%或更低。患者接受瑞德西韦的10??天疗程,包括在第1天静脉内给药200 mg,随后在其余9天的治疗中每天100 mg。该报告基于2020年1月25日至2020年3月7日期间接受瑞德西韦治疗的患者的数据,并具有至少连续1天的临床数据。 结果显示,在接受至少一剂瑞德西韦的61位患者中,无法分析8位患者的数据(包括7位无治疗后数据的患者和1位出现给药错误的患者)。在分析了53位患者的数据中,美国22位,欧洲或加拿大22位,日本9位。在基线时,有30位患者(57%)正在接受机械通气,而4位患者(8%)正在接受体外膜氧合。在18天的中位随访期间,有36位患者(68%)的氧气支持水平有所改善,其中30位(57%)接受机械通气的患者中有17位已拔管。共有25位患者(47%)出院,7位患者(13%)死亡;在接受有创通气的患者中,死亡率为18%(34位患者中的6位),而未接受有创通气的患者死亡率为5%(19位患者中的1位)。 文章结论称,在接受同情使用瑞地昔韦治疗的COVID-19重症住院患者中,在53位患者中有36位(68%)观察到临床改善。但疗效的评估将需要进行瑞德西韦治疗的随机、安慰剂对照试验。 4.附件: 原文链接:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007016?query=featured_coronavirus
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    • 有关官员周二说,美国内布拉斯加州正在进行可能的冠状病毒治疗的首次临床试验,预计最终将包括全球50个地点的400名患者。 在这项国际研究中,一半的患者将接受抗病毒药物瑞德西韦,而另一半将接受安慰剂。其他几项研究,包括一项关于同一种药物的研究,已经在国际上展开。 所有潜在的参与者在接受治疗前都要接受一次基本的身体检查。合格的研究参与者将被随机分配到研究治疗组或安慰剂组。这项研究是双盲的,这意味着试验研究人员和参与者不知道谁在接受瑞德西韦或安慰剂。研究治疗组的参与者将在研究的第一天静脉注射200毫克的瑞德西韦。在住院期间,他们每天将额外摄入100毫克,总共10天。安慰剂组将以相同的体积接受类似于瑞德西韦的溶液,但只包含非活性成分。 来源自生物谷