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《儿童HCV患者PegIFNα-2a±利巴韦林治疗后的SVR长期持久》

  • 来源专题：病毒性肝炎防治
  • 编译者： 肖宇锋
  • 发布时间：2015-11-13

  • 美国约翰霍普金斯大学医学院Schwarz等的一项研究表明，慢性丙型肝炎（CHC）儿童患者应用聚乙二醇干扰素（PegIFN）α-2a±利巴韦林（RBV）治疗后获得的持续病毒学应答（SVR）长期持久，与非IL28B CC基因型患者相比，IL28B CC基因型患者的SVR率更高。

    　　该项前瞻性、多中心、长期随访（LTFU）研究纳入之前应用PegIFNα-2a±RBV治疗的38例儿童患者的PEDS-C试验中，治疗结束后5年（平均5.6年，范围4.1-6.6年）和6年（平均6.6年，范围5.1-7.7年）时，进行2次研究随访，包括标准化的病史采集、体格检查和实验室检查，对SVR的长期持久性以及IL28B基因型和治疗应答之间的关联进行评估。

    　　结果显示，LTFU队列可代表最初的PEDS-C队列，因为两个队列的基线和治疗特征均有可比性。在PEDS-C试验期间，38例参与者中的21例获得SVR（应答者），17例未获得SVR（无应答者）。在LTFU期间（获得SVR后4.4-7.0年），所有21例应答者维持HCV RNA检测不出，而无应答者则持续检出病毒血症。IL28B CC基因型患者的SVR率为67%，相比之下，非CC基因型患者的SVR率仅为30%。

  • 原文来源：http://journals.lww.com/jpgn/Abstract/publishahead/Durability_of_Response_in_Children_Treated_with.97816.aspx
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    • 编译者：肖宇锋
    • 发布时间：2016-05-26
    • 摘要：目的 探讨聚乙二醇干扰素(Peg-IFN) α-2a联合利巴韦林抗HCV过程中利巴韦林服用剂量及血药浓度与获得持续病毒学应答(SVR)的关系. 方法 收集了40例接受Peg-IFN α-2a联合利巴韦林抗病毒治疗的慢性丙型肝炎患者(CHC),根据疗效(治疗结束获得病毒学应答患者在停药后随访24周时HCV RNA仍维持低于检测下限为获得SVR,HCV RNA转阳者为复发)分为获得SVR组20例(年龄19 ～ 55岁,男性10例)和复发组20例(年龄21 ～ 76岁,男性12例),采用HPLC-MS/MS测定法检测其治疗过程中第4、12、24、48周的利巴韦林血药浓度.统计学分析采用t检验及受试者工作特征曲线(ROC)分析. 结果 两组患者抗病毒治疗期间服用利巴韦林剂量分别为(15.01±1.21) mg/kg和(10.28±2.81) mg/kg,差异有统计学意义(t=6.908,JP=0.000).AUG达到0.96 (95％CI,0.00～ 1.00),P=0.000,表明利巴韦林服用剂量对获得SVR的预测价值较高.当RBV用量大于13.05 mg/kg(敏感度:100％;特异度:85％)时,更可能获得SVR疗效.获得SVR组第4、12、24、48周RBV血药浓度检测值依次为(1 894.8±740.7)ng/rnl、(2 029.9±547.7) ng/ml、(2 011.8±354.2) ng/ml、(2 093.5±540.3)ng/ml,复发组依次为(1 223.1±722.7) ng/ml、(1 286.9±685.4) ng/ml、(1 304.7±692.0) ng/ml、(1 221.3±655.3)ng/rnl,两组患者每个时间点的利巴韦林血药浓度差异均有统计学意义(依次为t=2.903,P=0.006;t=3.787,P=0.001;t=4.068,P=0.000;t=4.593,P=0.000).采用ROC分析结果显示,第4、12、24、48周曲线下面积依次为0.76(95％CI,0.61 ～ 0.92),P=0.005;0.83 (95％CI,0.68 ～ 0.97),P=0.000;0.83(95％CI,0.69 ～ 0.98),P=0.000;0.86(95％CI,0.72 ～ 1.00),P=0.000;提示利巴韦林血药浓度对SVR有较好的预测价值.第4、12、24、48周利巴韦林血药浓度依次高于1 262.5 ng/ml(截断值,敏感度90％,特异度60％)1 432 ng/ml(敏感度100％,特异度65％)、1 427 ng/ml(敏感度100％,特异度65％)和1 610 ng/ml(敏感度95％,特异度80％)时,获得SVR疗效的可能性更大. 结论 Peg-IFN α-2a联合RBV抗HCV过程中,RBV服用剂量及血药浓度对CHC复发及获得SVR可能性预测价值较高.
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  • 《基因1b型HCV肝硬化患者应用DAA联合治疗12周的SVR率为100%》
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    • 编译者：肖宇锋
    • 发布时间：2015-11-13
    • 加拿大多伦多大学、多伦多肝病中心Feld等 的一项研究表明，基因1b型HCV感染的代偿期肝硬化患者对ombitasvir/paritaprevir/ritonavir和dasabuvir治疗12周方案的耐受性良好，停止治疗后12周时的持续病毒学应答（SVR12）率高达100%。 　　该项研究纳入基因1b型HCV感染的代偿期肝硬化初治和聚乙二醇干扰素/利巴韦林经治患者，主要纳入标准为血红蛋白 10 g/dL、白蛋白 2.8 g/dL、血小板计数 25 × 109/L、肌酐清除率 30 mL/min以及Child-Pugh积分?6。应用ombitasvir /paritaprevir /ritonavir（25/150/100 mg，每日一次）和dasabuvir（250 mg，每日2次）治疗12周，通过SVR12（HCV RNA<25 IU/mL）率评估疗效，对接受研究药物的所有患者进行疗效和安全性评估。结果显示，所有60例患者均完成治疗，SVR12率为100%（95% CI：94.0 - 100%）。最常见的不良事件为乏力（22%）、腹泻（20%）和头痛（18%），只有1例患者（1.7%）发生严重不良事件，很少观察到实验室异常，并且无临床意义。
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