默克公司和拜耳公司共同开发的药物在治疗慢性心力衰竭加重患者方面大获成功。 VICTORIA III期试验的结果为两家公司寻求对Vericiguat的监管批准提供了可能。
在今天早上的联合公告中，两家公司没有提供完整的试验数据。他们表示将在即将举行的医学会议上共享信息。拜耳公司和默克公司说，vericiguat是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，它通过证明首次统计上的心血管死亡或心力衰竭住院首次复合发生显着减少，达到了主要终点。该试验正在评估这种药物在射血分数降低（HFrEF）的那些慢性心脏病患者中的疗效。两家公司表示，正在对Vericiguat结合可用的针对安慰剂的心力衰竭疗法进行测试。自2014年以来，Bayer和Merck一直在合作开发sGC调节剂。可溶性鸟苷酸环化酶是一种在调节肺血管张力中起关键作用的酶。
VICTORIA试验包括超过5,000名因心力衰竭住院的HFrEF患者或因心力衰竭而未住院的静脉利尿剂的患者。除主要终点外，该试验还包括次要终点，其中包括发生心血管疾病死亡的时间，首次发生心力衰竭住院的时间，达到总心力衰竭住院时间的全因死亡率或心力衰竭住院综合时间，以及全因死亡率的时间。在今天早上的简短公告中，两家公司未提供有关次要端点的信息。
默克研究实验室全球临床开发负责人兼首席医学官Roy Baynes说，VICTORIA试验是第一个仅针对慢性心力衰竭加重，心血管疾病死亡风险高且反复心衰住院的患者人群的研究。贝恩斯说，研究小组很高兴Vericiguat达到了III期研究的主要终点，并补充说，他们希望在不久的将来“分享该研究的详细发现”。维多利亚研究的结果将在2020年即将举行的医学会议上发表。
据估计，心力衰竭影响全球超过6000万人，其中美国约有650万人。射血分数降低（HFrEF）的心力衰竭以前被称为收缩性心力衰竭，其特征是心脏在其收缩阶段充分射出血液的能力受到损害。在美国，估计有40％至50％的心力衰竭患者患有HFrEF。这些公司指出，其中约有30％的人会看到他们的疾病恶化。两家公司指出，这些患者的住院率显着提高，其中约20％的慢性HFrEF恶化患者将在两年内死亡。
尽管针对心力衰竭的疗法和预防工作取得了进步，但拜耳研发部门的负责人乔尔格·莫勒（Joerg Moeller）表示，全世界的心血管事件仍然很高。
“为减少死亡和住院的风险，迫切需要新的治疗方案。我们对Vericiguat作为第一个sGC刺激物在患有慢性心力衰竭且射血分数降低的患者中评估的第一个s
