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《11月17日_Zosano宣布在其微针贴片系统上成功配制COVID-19候选疫苗》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： YUTING
  • 发布时间：2021-11-27

  • Biospace网站11月17日消息称，生物制药公司Zosano宣布其利用Zosano的微针贴片系统成功配制了从疫苗开发商那里获得的COVID-19候选疫苗。Zosano的皮内微针贴片由大约2000根涂有药物的钛微针组成，它们被安装在一个粘性贴片上，使用可重复使用的涂抹器将其施用于皮肤。

    生物制药公司Zosano开发的皮内给药系统可通过皮肤管理分子治疗各种适应症。该皮内给药系统提高了药物的易用性和室温稳定性，并为传统的肌肉注射给药方案提供了替代方案。该公司已通过皮内微针系统成功配制和给药超过30种化合物，其中6种已进入临床试验——包括1期三价疫苗。流感疫苗的1期临床数据表明，使用微针接种的三价流感疫苗引发的免疫反应与商业肌内注射剂相当。Zosano的主要候选产品是M207，这是一种佐米曲坦（zolmitriptan）的专利配方，通过其皮内微针系统技术给药，主要用于治疗急性偏头痛。

    Zosano的研发副总裁MahmoudAmeri博士表示，如果此次COVID-19疫苗开发获得了相关监管部门的批准，使用贴片接种COVID-19疫苗可能会成为肌肉注射COVID-19疫苗的替代方案。此次配制的COVID-19疫苗贴剂可在室温下稳定保存，不需要冷链储存，这可能使其更容易和更广泛地分发。

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/releases/zosano-pharma-announces-the-successful-formulation-of-a-covid-19-vaccine-candidate-on-its-microneedle-patch-system/?keywords=COVID
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  • 《3月15日_IBRX公布其COVID-19候选疫苗的安全性数据》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-03-23
    • 据businesswire网站3月15日消息，ImmunityBio公司（IBRX）宣布，其Ib期人类腺病毒（hAd5）T细胞COVID-19疫苗舌下和口服制剂试验的前12名参与者已达到安全要求。独立安全审查委员会建议继续这项研究，不修改试验设计。该试验将有80名参与者，预计将在第二季度完成全部招募。 美国的两项Ib期试验正在研究ImmunityBio的hAd5 T细胞COVID-19候选疫苗的皮下/舌下（NCT04591717）和皮下/口服（NCT04732468）制剂的组合。迄今为止，每个试验中已有六名参与者参加了试验，该试验预计将在第二季度完全入组（初次免疫加加强免疫）。根据这些试验的结果，将确定给药途径和剂量的最佳组合，并进入II/III期试验设计。 该公司在皮下注射hAd5疫苗的参与者中没有发现任何严重的不良反应。与目前可用的大多数COVID-19疫苗不同，ImmunityBio的hAd5可产生T细胞免疫力，这对于长期免疫至关重要。基于非人类灵长类动物研究中的皮下/口服方案的结果，该疫苗可提供针对高滴度COVID-19病毒攻击的完全保护。对核衣壳蛋白的免疫反应可能意味着该疫苗将对许多新出现的刺突蛋白变体保持有效。 在最近的2021年逆转录病毒和机会感染会议（CROI）上，ImmunityBio科学家提供了SARS-CoV-2挑战研究的临床前数据，涉及皮下和口服免疫接种，表明hAd5-COVID-19 T细胞疫苗候选物具有完全的保护性。 来源：https://www.businesswire.com/news/home/20210315005272/en
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  • 《3月11日_WHO宣布COVID-19疫情构成全球大流行》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2020-03-12
    • 1.时间：2020年3月11日 2.机构或团队：Nature 3.事件概要： 3月11日，Nature官网发表了题为“Coronavirus latest: WHO describes outbreak as pandemic”的文章，报道了新型冠状病毒疫情的最新进展。 世卫组织称新冠病毒疫情为大流行 （3月11日格林尼治时间16:35）在来自科学家、政治家和其他相关人士不断增加的压力之下，世界卫生组织经过数周的抵抗，决定将新型冠状病毒的爆发定为“大流行”（pandemic）。 世卫组织总干事特德罗·阿达诺穆·盖布雷耶苏在3月11日的新闻发布会上说，在宣布这一声明之前，中国境外的病例数量增加了13倍，受影响的国家在过去两周增加了两倍。目前该病毒已在100多个国家传播，已经感染了大约12万人，造成其中4000多人死亡。多个国家已经关闭了学校，意大利也进入了前所未有的全国范围的封锁。“世卫组织一直在全天候评估这次疫情，我们对疫情的蔓延和惊人的严重程度深感关切”。 另外，特德罗称，“将此次疫情描述为一种“大流行”并不会改变世卫组织应对病毒传播的战略。它不会改变谁在做什么，也不会改变各个国家应该做什么。“大流行不是一个轻率或漫不经心的词，如果使用不当，会引起不合理的恐慌”。他说：“这不仅仅是一场公共卫生危机，它将触及每个部门甚至每个人，都必须参与这场斗争”。 对新型冠状病毒研究的转基因动物的需求量很大 （3月11日格林尼治时间12:30） 目前，很多实验室正在争先恐后地获得转基因动物，以用来研究新型冠状病毒，测试相关药物和疫苗。普通老鼠似乎对这种冠状病毒的感染有抵抗力，因此研究人员在啮齿动物中进行研究，这些动物产生人类的ACE2蛋白，SARS-CoV-2病毒就是利用这个蛋白进入宿主细胞的。 但这些最初用于研究SARS的小鼠目前供不应求。美国的一个动物繁殖机构—杰克逊实验室，已经收到了3000只老鼠的需求订单。 有相关研究也已经报告了猴子感染新型冠状病毒的初步研究结果，但这些动物似乎只表现出轻微的疾病症状，类似于许多人类的表现。科学家们正在寻找合适的动物模型来模拟更严重的疾病症状。 因疫情取消的科学会议中的主要化学领域会议 （3月11日格林尼治时间07:30）美国化学学会（ACS）是世界上最大的科学学会，目前该学会取消了原定于3月22日开始在宾夕法尼亚州费城举行的会议。这次会议是由于新型冠状病毒爆发而被取消的越来越多的科学会议之一。政府和卫生部门越来越多地呼吁限制大型集会，以减少病毒的传播。美国化学学会表示，取消会议的决定是基于几个因素，包括费城地区COVID-19病例的增加，以及前往和出席大型会议的会员的成本投入。据悉，大约有800名参与者已经取消了注册。 美国物理学会（American Physical Society）3月份的大型会议上周也被取消了，大约在会议开始的前一天。许多其他学术会议也正在推迟举行或取消。 全球防范工作监测委员会称需要更多资金来应对疫情 （3月10日格林尼治时间03:30） 全球防范工作监测委员会（GPMB）目前表示，至少需要80亿美元来应对新型冠状病毒带来的紧迫威胁。这笔资金是除了国际货币基金组织、世界银行集团和各国政府已经承诺的数百亿美元之外仍然需要的。 GPMB 于3月9日发布报告，呼吁七国集团（Group of Seven）和20国集团（Group of 20 industrialized nations）等发达经济体以及金融机构提供资金，解决以下五个优先领域的问题，包括：加强薄弱的卫生保健系统；支持世界卫生组织帮助脆弱国家的努力；发展病毒诊断、治疗和疫苗；加强区域监测；确保为卫生工作者提供足够的保护设备。 全球病例超过10万 （3月9日格林尼治时间4:00） 上周末，全球已知的COVID-19病例已超过10万例。3月8日，世界卫生组织报告了100多个国家和地区的105586例确诊病例。尽管疫情在其发源地中国已有所减缓，但中国仍占确诊病例的近80%。 美国国会批准83亿美元用于应对新型冠状病毒 （3月6日格林尼治时间11:30） 美国国会通过了一项紧急财政支出法案，将拨款83亿美元用于应对美国的新型冠状病毒疫情。众议院在3月11日下午以几乎一致的投票通过了这项法案；参议院在12日也同样通过了这项法案。 该法案将为美国疾病预防控制中心、国家卫生研究院和食品药品管理局提供30多亿美元，用于病毒诊断、治疗和疫苗研究。据报道，美国每个州将获得至少400万美元用于州和地方政府的疫情应对。该法案还包括一项条款，确保最终的疫苗民众能负担得起。 其他资金将用于帮助全球应对新型冠状病毒，并为在疫情爆发后苦苦挣扎的小企业提供支持。法案现在将交付总统特朗普签署。 4.附件： 原文链接 https://www.nature.com/articles/d41586-020-00154-w
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