美国卫生与公众服务部准备与响应助理部长办公室(ASPR)将与美国国防部的国防威胁减少机构(DTRA)以及宾夕法尼亚州的VenatoRx制药公司合作开发新型抗生素,用于治疗耐药细菌引起的感染。
VenatoRx正在开发的产品包括一种新型化合物VNRX-5133,将这种化合物与市售抗生素Cefepime结合使用,可克服某些形式的抗生素耐药性。
“开发新型抗生素对于国家卫生安全和抗击抗生素耐药性感染的全球卫生工作至关重要,”生物医学高级研究与发展管理局(BARDA,隶属于ASPR)局长Rick Bright博士解释说,“这种独特的公私合作伙伴关系将专注于为医疗服务提供者添加新工具,协助他们挽救生命。”
BARDA将在两年内向VenatoRx提供高达2070万美元的费用分摊合同,以支持其研究与开发;该合同还可延长,在六年内提供8680万美元。
BARDA和VenatoRx将分担把药物推向市场所需的所有成本;VenatoRx将依据费用分摊合同,执行所有监管活动来寻求FDA批准cefepime/VNRX-5133。
与此同时,DTRA则将通过其细菌快速采集平台计划提供高达1000万美元的资金,以资助非临床生物防御方面的机构间合作。
“DTRA很高兴扩大与BARDA的机构间战略合作伙伴关系,以确保满足重要公共卫生和国防医疗需求。”DTRA化学生物技术部主任Ron Hann博士表示,“这些联合计划将确保我们向美国军队提供获FDA批准的治疗方案,对抗抗生素耐药性生物恐怖主义的威胁。”
如果成功,该新型抗生素疗法将增加抗生素抗性革兰氏阴性菌感染患者的治疗选择,或可降低治疗成本、降低并发症的风险。