《Fremanezumab获得全球首批》

• 来源专题：重大新药创制—研发动态
• 编译者： 杜慧
• 发布时间：2018-11-11

Fremanezumab-vfrm（以下称为fremanezumab）[AJOVYTM]是由提瓦制药开发的完全人源化单克隆抗体（IgG2Δa），是一种选择性靶向降钙素基因相关肽（偏头痛病理生理学中的一种血管舒张神经肽）。在多国III期研究中，与安慰剂相比，其应用可降低偏头痛发病率、急性头痛药物使用需求和痛相关疾病的发生。2018年9月，fremanezumab被美国FDA批准用于预防性治疗成人偏头痛。欧盟正在开展fremanezumab用于成人偏头痛预防性治疗的监管评估。 Fremanezumab用于预防性治疗丛集性头痛的III期研究（尽管III期慢性丛集性头痛现已由于预设无效分析结果而暂停）和用于预防性治疗创伤后头痛症的II期研究也正在进行中。本文总结了fremanezumab成为美国首次批准的成人偏头痛预防性治疗药物的重要事件。