一项国际、随机、对照临床试验的结果表明，在治疗对药物敏感的结核病(TB)疾病方面，含有高剂量或“优化的”利福喷丁联合莫西沙星的4个月每日治疗方案与现有的6个月每日标准治疗方案一样安全有效。该方案是近40年来首个成功的药物敏感结核病短期治疗方案。结核病是全球最重要的健康问题之一。根据世界卫生组织最近的估计，2019年全球新增结核病病例1000万，死亡人数140万。尽管美国在减少结核病方面取得了重大进展，每年结核病病例不到1万例，但仍有太多的人患有结核病。
第三阶段,开放式试验,称为研究31 / A5349,是由美国疾病控制和预防中心(CDC)肺结核试验的财团(TBTC)艾滋病临床试验小组的合作(代理)由国家过敏症和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分。这是美国疾病控制与预防中心(CDC)或NIAID开展过的规模最大的药物敏感结核病治疗试验，有2500多名12岁及以上的参与者在13个国家的34个临床地点参加了试验。该试验包括214名艾滋病毒携带者。研究结果今天在肺健康虚拟联盟世界会议上发表(链接在外部)，并已提交发表。
缩短对结核病的治疗可以使患者、家庭、医疗保健提供者和卫生系统受益。较短的结核病治疗方案可以帮助患者比现有标准方案更容易完成结核病治疗。这在COVID-19时代尤其重要，COVID-19已造成许多结核病患者获得护理和治疗的广泛中断。较短的治疗方案使患者能够更快治愈，并有可能降低治疗成本，改善患者的生活质量，增加治疗的完成度，并减少耐药性的产生。
美国疾病控制与预防中心结核病试验联盟是推动结核病治疗和预防创新和进步的全球领导者，例如这种新的4个月疗程。“这些结果帮助我们更接近消灭结核病的目标，我们感谢研究人员、临床工作人员，最重要的是，感谢研究参与者做出的重要贡献。”
NIAID艾滋病司司长Carl W. Dieffenbach博士说:“这些强有力的发现有可能改变临床实践，为药物敏感结核病患者提供一种额外的、疗程更短的、安全、有效而且可能更方便的治疗方案。”“31/A5349试验如期完成，证明了CDC和NIAID合作的有效性。”
研究31/A5349检查了两个4个月大剂量利福喷丁加莫西沙星或不加莫西沙星治疗药物敏感结核病的疗效和安全性。与现有的6个月方案(2RHZE/4RH)进行比较，后者包括8周的每日利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和乙胺丁醇治疗，以及18周的每日利福平和异烟肼治疗。
4个月的方案之一- 2PHZM/2PHM包括8周每天高剂量或“优化”的利福喷丁、异烟肼、吡嗪酰胺和莫西沙星治疗和9周每天利福喷丁、异烟肼和莫西沙星治疗。在试验结束时，4个月的方案在所有计划的分析中都达到了疗效的非劣效性标准，是安全和良好的耐受性。
本研究采用的第二个新治疗方案是2PHZE/2PH，包括8周每天使用相同剂量的利福喷丁、异烟肼、吡嗪酰胺和乙胺丁醇，以及9周每天使用利福喷丁和异烟肼。与现有标准方案相比，新方案不符合非劣效性标准。
该试验的安全性表明，三组参与者(对照组和两个新方案组)发生不良事件的患者比例相似。这意味着新的治疗方案不会比目前使用的方案对患者造成更大的风险。
研究31/A5349将为美国疾病控制中心和国家卫生研究院未来的结核病治疗提供信息，他们将继续与结核病控制项目和临床医生合作，改进现有的结核病治疗和预防方案。
