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《实验性治疗药物比现有疗法更快地降低了晚期流感病毒载量》

  • 编译者： 李永洁
  • 发布时间：2024-11-21

  • 单次鼻内注射由Eradivir研发的双特异性小分子EV25，其作用速度比当前的标准治疗更快，能在24小时内清除可检测到的病毒。此外，EV25的有效期为感染后96小时，比当前的标准治疗更广。“定向招募免疫效应细胞以快速根除流感病毒感染”的研究论文已在《美国国家科学院院刊》上发表。EV25是在由普渡大学理学院的药品发现总统学者、拉尔夫·C·科利杰出化学教授菲利普·洛创建的平台上构建的。最近，EV25获得了欧洲和比利时监管机构的批准，将用于一项将于明年初结束的1期人体试验。在1期试验结束后不久，将进行2a期试验，以进一步确定EV25的安全性，并开始评估其疗效。2a期试验的数据将于2025年7月公布。


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相关报告

  • 《巴洛沙韦治疗减少流感病毒传播》
    • 编译者：张玢
    • 发布时间：2025-05-14
    • 巴洛沙韦马波西酯（巴洛沙韦）可迅速减少流感病毒的排出量，这表明它可能降低病毒传播风险。关于神经氨酸酶抑制剂治疗的研究尚未显示出足够证据表明其能够防止病毒传播给接触者。一项多国家参与的 3b 期试验，以评估单剂量巴洛沙韦治疗在减少流感从索引患者（先发病例）传播至家庭接触者方面的疗效。年龄在 5 至 64 岁的流感检测呈阳性的索引患者按 1:1 的比例被随机分配，在症状出现后的 48 小时内接受巴洛沙韦或安慰剂治疗。主要终点是索引患者的流感病毒在第 5 天前传播至家庭接触者的情况。首个次要终点是索引患者的流感病毒在第 5 天前传播并导致接触者出现症状的情况。 总体而言，在 2019 年至 2024 年流感季节期间，共招募了 1457 名索引患者和 2681 名家庭接触者；726 名索引患者被分配到巴洛沙韦组，731 名被分配到安慰剂组。在第 5 天前，经实验室确认的流感病毒传播率，巴洛沙韦组显著低于安慰剂组（校正后发生率分别为 9.5% 和 13.4%；校正后优势比为 0.68；95.38% 置信区间 [CI] 为 0.50 至 0.93；P = 0.01），校正后相对风险降低了 29%（95.38% 置信区间为 12% 至 45%）。在第 5 天前，导致接触者出现症状的流感病毒传播的校正后发生率，巴洛沙韦组为 5.8%，安慰剂组为 7.6%；然而，这一差异并无统计学意义（校正后优势比为 0.75；95.38% 置信区间为 0.50 至 1.12；P = 0.16）。在随访期间，巴洛沙韦组有 7.2%（95% 置信区间为 4.1% 至 11.6%）的索引患者出现了耐药病毒；在家庭接触者中未检测到耐药病毒。未发现新的安全性问题。 与安慰剂相比，单次口服剂量的巴洛沙韦治疗可使流感病毒传播至密切接触者的发生率更低。（本研究由 F. 霍夫曼 - 罗氏公司等资助；CENTERSTONE 临床试验注册号：NCT03969212。）
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  • 《日本研究人员发现对流感药物巴洛沙韦敏感性降低的甲型流感病毒（H1N1）pdm09病毒株》
    • 编译者：张玢
    • 发布时间：2025-05-14
    • 巴洛沙韦是一种用于治疗和预防流感病毒感染的药物，在日本已被批准用于年轻患者。它通过抑制流感病毒聚合酶酸性（PA）蛋白的核酸内切酶活性来发挥作用。然而，一些病毒株已经出现了对巴洛沙韦的耐药性，其中最常见的突变是PA蛋白上的I38T突变。日本研究人员发现了一种对流感药物巴洛沙韦（baloxavir marboxil）敏感性降低的甲型流感病毒（H1N1）pdm09病毒株。这种病毒株携带了一个名为I38N的基因突变，导致其对巴洛沙韦的敏感性降低，但仍然对神经氨酸酶抑制剂敏感，并且在体外生长能力有所下降。研究人员在一名未接受巴洛沙韦治疗的14岁患者身上发现了携带PA I38N突变的H1N1病毒株。实验室测试显示，这种突变导致病毒对巴洛沙韦的敏感性降低了90倍，但对神经氨酸酶抑制剂仍然敏感。此外，与野生型病毒相比，PA I38N突变株在体外生长能力较差。这项研究表明，PA I38N突变可以降低H1N1病毒对巴洛沙韦的敏感性，但不会影响其对神经氨酸酶抑制剂的敏感性。由于这种突变株在体外生长能力较差，它可能不会对公共卫生构成重大威胁。然而，研究人员建议继续监测流感病毒的药物敏感性，以便及时识别和应对耐药性病毒株的出现。
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