疾控中心咨询委员会批准辉瑞生物技术青少年疫苗
在美国食品和药物管理局(FDA)批准辉瑞生物科技公司COVID-19疫苗在12 - 15岁青少年中使用紧急使用授权(EUA)后,美国疾病控制和预防中心(CDC)疫苗咨询委员会进行了权衡。美国商务部以14票赞成、0票反对的投票结果支持这种做法,随后该机构采用了这种做法。在美国这个年龄段大约有1700万青少年现在有资格接种疫苗。
拜登总统称这一决定“是我们抗击疫情的又一个巨大步骤”。底线是:针对12到15岁儿童的疫苗是安全、有效、简单、快速和免费的。所以我希望家长们能够利用疫苗,给他们的孩子接种疫苗。”
在这个年龄组中,COVID-19导致的死亡仍不常见。尽管在2021年1月1日至4月30日期间,有127名青少年因COVID-19死亡,这将成为2019年儿童死亡的十大原因。
维克森林大学(Wake Forest University)儿科学教授、疾控中心顾问小组成员凯西·波林(Kathy Poehling)说:“年龄较大的儿童可能会因为……感染而患上严重的疾病。”许多父母和青少年希望接种疫苗来保护自己。我很高兴我们今天能投票让他们做到这一点。”
该决定是基于一项针对2300名12至15岁青少年的试验,其中一半接受两种注射,另一半接受安慰剂。在完全接种疫苗组中没有COVID-19病例,而在安慰剂队列中有16例。关于这16名患者病情的严重程度,没有提供任何细节。接受疫苗的那一组出现了与成人类似的副作用,主要是注射部位疼痛和流感样症状,特别是在第二次注射之后。
CVS Health宣布,目前正在全国5600多家CVS药店为12至15岁的青少年预约疫苗。尽管免预约治疗是可以接受的,但他们推荐预约治疗,因为辉瑞生物科技(Pfizer-BioNTech)疫苗是该年龄组唯一获得fda授权的COVID-19疫苗。
更多与强生疫苗有关的血凝块
美国疾病控制与预防中心报告称,在接种了强生公司疫苗的人群中,又出现了13例不寻常的血液凝块。在FDA和CDC暂停强生疫苗注射11天之后,没有出现额外的死亡病例,接种疫苗的人也没有出现这些病例。
到目前为止,根据美国疾病控制与预防中心的说法,已经有28人被确认患有与强生疫苗相关的血栓性血小板减少综合征(TTS)。它的定义是在不常见的部位(如大脑)形成血栓,以及血小板减少症(即血小板水平低)。
CDC免疫安全办公室副主任Tom Shimabukuro告诉该机构的一个咨询委员会,尽管在接种疫苗后两周内在这么多人身上观察到这种情况极其罕见,但它“表明了一种合理的因果关系”。
强生发言人杰克·萨金特(Jake Sargent)对彭博社(Bloomberg)表示:“随着更多安全信息的发布,我们将继续与全球卫生当局密切合作,确保卫生保健专业人员和个人得到充分的信息,以便及早发现和有效治疗罕见事件。”
混合和匹配疫苗有更多的副作用
为扩大COVID-19疫苗的使用,考虑的一个策略是允许混合和匹配,例如,第一针接种辉瑞生物科技疫苗,第二针接种阿斯利康/牛津疫苗。然而,来自英国的一份早期报告表明,接受混合疫苗的人更有可能出现轻微的副作用,如发烧、发冷、疲劳或头痛。除了这些短暂的事件,没有其他安全问题。该研究发表在《柳叶刀》杂志上。
牛津大学儿科学和疫苗学副教授、该试验的首席研究员马修·斯内普(Matthew Snape)说:“这些是你对疫苗所预期的反应类型。”“它们或多或少与你在标准时间表中看到的反应类型相同。只是它们发生得更频繁了,我们在轻度和中度症状中都看到了更频繁的情况——但它们很快就会消失。”
这项研究包括830名50岁及以上的志愿者,他们接受了两剂阿斯利康/牛津疫苗;阿斯利康/牛津排名第一,辉瑞-生物科技排名第二;辉瑞生物科技(pfizer - biotech)排名第一,阿斯利康(AstraZeneca) /牛津(Oxford)排名第二;或辉瑞生物科技作为两种剂量。其他研究正在测试Moderna和Novavax的混合疫苗。
COVID-19住院患者的神经系统并发症
发表在《美国医学会杂志网络开放》(JAMA Network Open)上的一项研究显示,10名COVID-19住院患者中有8人出现神经系统并发症,死亡率是同龄人的6倍。半数患者的大脑功能或结构发生了改变,约20%的患者处于昏迷状态。
该研究由匹兹堡大学(University of Pittsburgh)的研究人员领导,参与COVID-19神经功能障碍全球联盟研究(Global Consortium Study of neurodysfunction in COVID-19)。该研究于2020年3月至10月在13个国家的28个地点对3744名COVID-19成年住院患者进行了调查。
在报告有神经症状的82%中,37%是头痛,26%说味觉或嗅觉丧失,49%有急性脑病。如上所述,17%的人处于昏迷状态,6%的人中风。急性脑病的发病率随着年龄的增长而增加,在40岁以下的患者中约为33%,而在80岁以上的患者中为74%。
推迟注射第二剂疫苗可以降低死亡率
一个预测模型表明,给65岁以下的人注射第一剂COVID-19,但推迟第二剂,将减少死于该疾病的人数。需要注意的是,某些条件必须得到满足。
这一策略在英国被使用,将剂量间隔从建议的3到4周扩大到12周,尽管辉瑞报告称没有临床证据支持这一决定。
由于现有疫苗的限制,英国希望让尽可能多的人接种至少部分有效的疫苗。来自英国的数据显示,单次注射可以防止约80%的死亡,感染减少了70%。
发表在《英国医学杂志》(BMJ British)上的最新美国研究利用了一个模拟模型,该模型基于10万名美国成年人的“真实世界”样本。它测试了各种场景。
梅奥诊所(Mayo Clinic)的托马斯·c·金尔西(Thomas C. Kinglsey)领导的这组研究人员写道:“研究结果表明,在特定条件下,如果延迟注射第二剂疫苗,累积死亡率、感染和住院率就可以降低。”
具体条件包括一剂疫苗的效力至少为80%,以及特定人群的日免疫率为0.1%至0.3%。模型表明,如果满足这些条件,该战略可以防止每10万人中有26至47人死亡。