目标:比较18-64岁高剂量和标准剂量三价灭活流感疫苗(HDTIV,SDTIV)的免疫原性,反应原性和可接受性。
方法:我们将18-64岁的人连续两年随机分配到HDTIV或SDTIV。我们在第0天和第21天收集血清,测定血凝抑制(HAI)滴度,并比较血清转化,第21天滴度,血清保护,反应原性,可接受性。
结果:2014年有47名参与者中的42人参加了免疫原性评估,所有33名参与者均为年度参与者,90名2015年参与者中有87人参与。 2014年第一剂HDTIV受体血清转化率高于SDTIV受体的A(H3N2)(2015年13/21,62%对4/21,19%,P = 0.01)和所有疫苗株:(A(H1N1) :24/42,57%对15/59,25%; A(H3N2):42/42,100%对47/59,80%; B:25/42,60%对13/59,22%;全部P <0.01)。第21天HAI滴度在第一个和第二个连续年HDTIV与SDTIV接受者中较高:A(H1N1):GMT749和768与384(P <.001,P = .002); A(H3N2):1238和956对633(P = .0003,P = 0.1); B:1113和1086对556(P = .0002,P = 0.02)。 HDTIV更具反应性(局部疼痛评分为3分,第0/1天为10分,P = 0.0003),但接受者同样愿意重新接种疫苗(HDTIV:76/83,92%; SDTIV:76/80 (95%),P = .54)。在前0-4年接种SDTIV接受者的第21天GMT与前15年或更多年接种SDTIV和HDTIV接受者的比例分别为A(H1N1):3.73和1.38; A(H3N2)3.07和1.16; B:2.01和1.21。
结论:HDTIV在18-64岁时更具免疫原性和反应原性,并且与SDTIV一样可接受。