《3月30日_Tiziana将开始Foralumab治疗COVID-19患者的2期临床研究》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-04-02
  • Biospace网站3月30日消息称,Tiziana生物技术公司计划进一步开发其专有的抗CD3人类单克隆抗体Foralumab。最近在轻度至中度COVID-19患者中进行的一项临床研究表明,经鼻给予抗CD3单克隆抗体可减轻肺部和全身性炎症,并且耐受性良好。Tiziana计划在巴西进行一项随机的、安慰剂对照的、针对COVID-19中度至重度住院患者的2期试验,以评估该药物治疗更脆弱患者的疗效,所有患者将接受标准护理治疗。
    研究表明,COVID-19肺部炎症的发病机制包括患者体内异常的宿主反应或免疫系统反应过度。因此,用Foralumab(一种完全的人类抗CD3 mAb)进行鼻腔治疗以调节免疫系统并刺激Tregs是治疗COVID-19患者的科学方法。Foralumab也是唯一可以经鼻或口服给药的单克隆抗体,因为它能通过鼻子、呼吸道和肠道的上皮层影响全身免疫。
    原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/tiziana-plans-phase-2-clinical-study-in-moderate-to-severe-covid-19-patients-with-nasal-administration-of-foralumab-a-fully-human-anti-cd3-monoclonal-antibody/?keywords=COVID-19

  • 原文来源:https://www.biospace.com/article/releases/tiziana-plans-phase-2-clinical-study-in-moderate-to-severe-covid-19-patients-with-nasal-administration-of-foralumab-a-fully-human-anti-cd3-monoclonal-antibody/?keywords=COVID-19
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    • 据BioSpace网站2月2日消息,英国Tiziana Life Sciences plc公司报告了来自巴西的一项探索性临床研究的阳性数据,该研究调查了鼻腔给药的Foralumab(其专有的抗CD3人单克隆抗体)单独或与口服地塞米松(Dexa)联合用于治疗COVID-19患者的情况。该研究是与哈佛医学院的科学团队以及INTRIALS(位于巴西圣保罗的提供全方位服务的拉丁美洲合同研究组织)合作完成的。 用Foralumab进行鼻腔治疗以调节免疫系统并刺激调节性T细胞(Tregs)是治疗COVID-19的科学合理方法。Foralumab是唯一一种可以通过鼻腔或口服给药的单克隆抗体,它能够通过鼻腔、呼吸道和肠道的上皮内膜实现全身免疫。该研究为Foralumab独特的给药方法及其作为有效的全身性抗炎治疗剂的安全性和有效性提供了概念证明。 由于Foralumab的抗炎作用是通过调节免疫系统而不是直接靶向COVID-19,因此这种治疗方法可能还适用于英国、南非和巴西新近鉴定的COVID-19变体。 从CT扫描可明显看出,将Foralumab直接递送至鼻腔和呼吸道可迅速抑制肺部炎症。该治疗还改善了接受治疗的患者的嗅觉和味觉。患者可以在家中鼻腔施用Foralumab。 数据还支持积极治疗效果:炎症的全身性生物标志物有更大程度降低的趋势,例如,与对照组相比,接受Foralumab治疗的患者血液样本中的白细胞介素-6(IL-6)和c反应蛋白(CRP)水平降低。 来源:https://www.biospace.com/article/releases/tiziana-reports-positive-data-from-the-clinical-study-of-nasal-administration-with-foralumab-its-proprietary-fully-human-anti-cd3-monoclonal-antibody-in-covid-19-patients-in-brazil/?keywords=COVID-19
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    • 编译者:xuwenwhlib
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    • 信息名称:丹诺瑞韦治疗初治和经治的COVID-19患者的首项临床研究 1.时间:2020年3月24日 2.机构或团队:中国南昌市第九医院传染病科 3.事件概要: 中国南昌市第九医院传染病科科研人员在medRxiv预印本平台发表论文“First Clinical Study Using HCV Protease Inhibitor Danoprevir to Treat Naive and Experienced COVID-19 Patients”。文章旨在研究丹诺瑞韦(Danoprevir)联合利托那韦(Ritonavir)治疗COVID-19的效果。 该小样本临床研究结果显示,丹诺瑞韦(Danoprevir)联合利托那韦(ritonavir)治疗在所有患者中的安全性和耐受性良好。经过4-12天达诺瑞韦联合利托那韦治疗后,11例患者(包含2位初治患者和9位经治患者)全部达到以下四项标准后出院:(1)体温恢复正常3天以上;(2)呼吸道症状明显好转;(3)肺部影像学显示急性渗出性病变明显改善;(4)连续两次呼吸道标本核酸检测阴性(采样时间至少间隔1天)。 4.附件: 原文链接:https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.22.20034041v1