本文由Mayfield和Wilson Sonsini Goodrich & Rosati提供。梅菲尔德是硅谷一家处于初创阶段的顶级风险投资公司,在过去50年里,梅菲尔德投资了超过500家公司,包括安进(Amgen)、应用生物系统公司(Applied Biosystems)、千禧制药(Millennium Pharmaceuticals)、基因泰克(Genentech)和Intuitive Surgical——其中300家已经上市或被收购。Wilson Sonsini Goodrich & Rosati是一家全球法律顾问公司,为技术、生命科学和增长领域的公司,以及为这些公司提供资金的风险投资公司、私人股本公司和投资银行提供咨询。
Wilson Sonsini Goodrich & Rosati合伙人弗恩•诺维尔(Vern Norviel)表示:“生物学很混乱。”“这推动了生物技术领域的一切。”
我最近有机会与诺维尔交谈,他从事专利和知识产权(IP)律师工作超过30年,这是他在该行业工作的主要收获。但当他开始他的职业生涯时,生物技术行业和专利行业几乎不存在。
“当我毕业时,那是一个完全不同的世界。在生命科学领域还没有任何发明,”他告诉我。
专利法是他将工程学本科学位和律师职业结合起来的一种方式。1984年,专利法和知识产权法被认为是极客的,甚至令人尴尬。斯坦福大学不教授知识产权法课程。当然,当科技成为硅谷的主要出口产品时,情况发生了变化。现在成为一名技术律师很酷。
在过去的三十年里,诺维尔目睹并参与了生物技术和合成生物学产业的发展。在他职业生涯的早期,他帮助创建了Affymetrix公司,该公司生产用于全国各地研究实验室的DNA微阵列。离开公司后,他为清理漏油的基因工程细菌申请了专利,为Pivot Bio研制了一种固氮合成肥料,以及其他许多令人着迷的生物发明。
诺维尔是生物技术和合成生物学初创企业专利法方面的专家资源。以下是他给生物技术创始人的四个最重要的教训。
投资者最关心的将是专利实力
要从投资者那里筹集资金,强有力的专利是必要的。生物产品经常会失败,而且在花费了数十亿美元之后。这使得申请专利对于一家生物技术公司来说极其重要,因为这样才能赚回钱。投资者的目标是赚钱。要做到这一点,唯一的方法是拥有一个没有任何直接竞争的高利润率产品。专利使这成为可能。
诺维尔说:“风险投资家不会投资,除非他们能确保你的专利是好的,而且如果有副本,你的专利可以用来关闭其他专利。”他说:“投资者百分之百不能容忍任何人拥有可以用来起诉你的专利。专利必须是防弹的,才能筹集资金或出售一家公司。”
专利是生命科学创新的必要条件
罗伯·卡尔森在他的书《生物就是技术》中指出,专利会减缓创新——但诺维尔的看法不同。生命科学的专利非常狭窄,而且只涵盖已开发的内容,而不像软件界所授予的专利那样包罗万象。但诺维尔认为,这是因为再造代码很容易,但再造药物或生物发明却极其困难。
“发展一家生物技术公司需要很多钱。做概念验证和临床试验都很昂贵。在生物技术领域没有车库发明家这种东西。你不能在车库里研发药物,”他说。“所以如果没有专利,就不会有发展。句号。”
CRISPR产品可能需要10年时间和20到50亿美元才能推向市场。这项专利使得把钱赚回来成为可能。
公司领导层应该深入参与专利申请过程
向诺维尔发出的一个信号是,一位科学家或首席执行官将成功地驾驭专利申请的水域,这几乎是对细节的强迫性关注。
他说:“如果我们向科学家提交专利申请,他们却只说‘看起来不错’,这让我感到害怕。”“这对我来说意味着它们不是点乘i和叉乘t。”
律师在那里回答创始人的问题并提供支持。它们应该被视为一种资源,而不是一个拥有充分自主权的机构。没有人,甚至律师,会像它的创造者一样理解这个产品。诺维尔希望看到公司领导做笔记,提出问题,并提出修改建议。他就是这样知道他们在关注他。
不要便宜买
合成生物学公司可能犯的最大错误就是没有为他们的专利申请进行投资。好的律师是昂贵的,但对生命科学公司来说是值得的。审查世界上所有其他专利是否存在侵权问题,并撰写一份能够阻止第三方竞争对手的铁板钉钉的专利,都需要资金。
错过一项与之竞争的专利将会带来灾难性的后果。投资者不会削减开支,当大公司发现你忽视的问题时,它们会撤出收购,而它们也会这么做。
诺维尔说:“如果你做得不对,它会把所有该死的东西都关掉。”“当一家公司试图低价收购时,它就会显现出来,这预示着一个糟糕的结果。”
申请专利可能是复杂和令人困惑的,但它是生物技术行业的一个重要组成部分。好的专利是财务成功的关键。诺维尔强调,理解这个过程的最好老师是获得经验。他建议有抱负的生物技术创始人在学术生涯中进行实践。在大学研究实验室,年轻的p.h.d.。s可以坐在前排观看专家以正确的方式开发专利。
“学术领域的领导者也非常擅长获得专利,”他说。“这是任何生命科学领域的领导者都必须具备的技能。”
人民建立了强大的专利组合,同时在生命科学行业的领导者。哈佛大学的乔治•丘奇、斯坦福大学的史蒂夫•奎克、加州大学伯克利分校的詹妮弗•杜德纳和布罗德研究所的埃里克•兰德的职业生涯都建立在良好的专利申请之上。
这些科学家明白生物学结合了两个使成功变得困难的特征;高成本和可能的失败。正如诺维尔所说,生物学是混乱的。一旦生物技术产品起作用,就需要采取措施来保护它。