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《美国发布《2024年合成生物学推进法案》》

  • 编译者： 张毅
  • 发布时间：2024-10-24

  • 2024年5月23日，美国参议院发布《2024年合成生物学推进法案》，法案旨在建立国家合成生物学中心，以促进食品和农业领域的创新。通过应用合成生物学技术，加速农业生产的效率、可持续性和系统韧性，从而保障国家安全与经济未来及全球食品安全。法案强调了合成生物学在解决土壤健康、植物科学、动物健康乃至人类健康问题上的潜力。

    该中心将与联邦机构合作，为符合条件的学术机构提供资金支持，以开展与合成生物学相关的研究项目；还将提供一个平台，使研究人员和行业合作伙伴能够发现和开发基于合成生物学的科学解决方案，以提高农业生产效率并减少环境影响。中心将优先考虑细胞生物学、基因组学、微生物学等领域的研究，并鼓励申请者探索新的蛋白质来源和生物技术应用。

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  • 《美国合成生物学技术的发展与监管概述》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：huangcui
    • 发布时间：2018-11-15
    • 8月10日，War on the Rock网站（美国分析和评论政策及国家安全问题的平台）发布的《合成生物学：双重用途新技术的希望和危险》（Synthetic Biology: The Promise And Peril Of A New Dual-use Technology）报告指出，合成生物学是一种相对较新的技术，其未来的应用越来越受到工业界和学术界的关注。与其他技术一样，合成生物技术也具有潜在的双重用途（商业和军事用途）。 尽管很多科学家和工程师们都期待合成生物学技术能够创造出新的商业化工艺和产品，但是一些专家警告，合成生物学也有可能革新军事力量——尤其是那些新型的军用生物毒剂和传染疾病，一旦被错误使用将会非常危险。 报告指出，美国约翰·霍普金斯大学健康安全中心（John Hopkins Center for Health Security）近期举办了一场集体演习，假设一种名为“Clade X”的生物工程病毒被一个暴力极端组织作为武器故意释放，并且在20个月后就造成了1.5亿人死亡。美国列克星敦研究所（Lexington Institute）的防务工程顾问和军事分析专家Loren Thompson警告称，合成生物学可以让一种超级病原体发展到“能够威胁大量人口生存，甚至是危及整个文明存活的”地步。尽管这些担忧可能还为时过早，但是美国政府必须要充分考虑到国家和非国家行为体滥用这种新型生命科学技术的可能性。 关于核技术、生物和化学技术的双重用途的争论早已不是什么新鲜事了。虽然核物理已经明显改善了发电技术和健康科学，但是核武器同样也增强了持有国的军事力量，并且在大部分情况下，还带来了与商业核技术密切相关的核扩散挑战。 数十年来，人们一直担心化学与生命科学的进步会导致生物工程病毒和新型化学武器的发展。与此同时，工业界却利用这些同样的技术进步为普通大众提供了新的家用产品和更广泛的奢侈服务选择。包括定向能武器、商用无人机和网络系统在内的其他两用技术所面临的挑战基本上都是“如何在这些技术的商业化增长和防止它们被用于威胁美国安全之间取得平衡”。 为了响应美国国防部副部长Chris Hassell的要求，美国国家科学院于2018年6月完成了一项名为“合成生物学时代的生物防御”的研究，该研究主要调查生物有机体生成致病因子或毒素的可能性操作。该研究试图解决三个问题：与合成生物学有关的安全性问题有哪些？这些安全威胁出现的时间有多快？以及避免这些问题出现的选择有哪些？ 美国国家科学院发布的《合成生物学时代的生物防御》（Biodefense in the Age of Synthetic Biology）报告提供了评估上述问题的框架，分别确定了对于重新构建已知致病病毒、增加已知细菌危险性，以及通过原位合成（在人体内）制造生化物质这些问题中最重要的关注点。根据该报告，好消息是这项技术的掌握仅限于拥有先进实验室和良好资源的国家。就暴力极端主义组织目前的能力来说还无法掌握。坏消息是，技术变革的快速发展为美军潜在武器系统的最终开发和利用带来了很大的不确定性。 随着技术和潜在威胁的演变，美国各政府机构（包括国防部、卫生部、国土安全部、农业部和商务部）将对合成生物学产生兴趣。届时美国政府应如何制定指导这项新技术发展的战略？ 美国政府在2017年国家安全战略中明确将生物威胁定性为一个令人关注的问题。战略报告指出，无论是故意袭击、意外还是自然爆发，目前美国本土的生物威胁正在增多，需要采取行动从源头上解决这些问题。然而该政策声明与2009年美国国家应对生物威胁战略没有显着差异。它没有为解决合成生物学的两用挑战提供足够的指导。英国政府近期发布了一项比2009年美国战略更进步一些的“生物安全战略”，但仍然错误地试图用同一套指导方针解决所有生物威胁。 美国政府应该在制定政策鼓励合成生物学的商业增长的同时监测生物威胁的潜在发展。这绝非易事，良好的政策依赖于明确的定义、明确的角色与权限分配，还有为确保政策取得进展所做出的评估。如果美国政府希望在这一方面做出强有力的协调工作，那么必须意识到，不能单纯只让医疗专业人员应对这种多样化的生物威胁，同样重要的是要明确各个不同的机构都要有不同的关注点。 解决这一项新型两用技术问题需要设计一种精细而深思熟虑的方法，而不是套用墨守成规的样板策略。 定义问题 合成生物学远远不止是基因工程。它融合了生物学、计算机科学以及用以创建标准化自动化生物系统的工程学。虽然合成生物学可能涉及对生物材料的操作，但其实际的应用远远超出了基因改造食品或动物的范围。比如说，合成生物学可以通过在生物体中修改现有特征或引入新特征来制造新产品。这种方式往往比传统技术更具兼容性和更便宜。 许多人都熟悉3D打印在商业和国防应用方面的潜力。美国可以考虑通过采用类似的工程方法来解锁技术的潜力：使用纳米级的生物和化学材料来制造非油井来源的喷气燃料，使用细菌运行的电池，使用不需要窑的砖和更环保的工业化学品等。 此外，合成生物学在开发新的医疗对策和诊断方法方面带来显着的益处。 与过去几十年的生物技术蓬勃发展相似。美国政府在制定关于合成生物学技术相关政策时，要考虑到这种政策不能过度妨碍工业，但又可以对滥用生物技术的危险进行一定程度的监督。正如2015年美国国家科学院早期报告所指出的那样，工业正在以更低的成本、更快的生产速度和更高的生产能力生产生物基产品。 至少要有一个监管制度来确保这些新生物、新化学产品和新方法的安全商业化。2018年美国国家科学院的报告就增加现有病原体危险性、以新方式制造化学品和生物化学品以及制造人类宿主生物武器这三个方面相关的问题进行了一个可靠严谨的评估。需要明确的是，任何国家在合理地使用这种技术开发新型生物武器之前，仍然需要解决一些重大障碍。该报告的评估框架能够指导政策制定者在新技术发展过程中应注意什么问题。最大的挑战在于要将这些观察结果转化为持续有效的国家政策。 国家安全战略对以合成生物学为手段发展新型和危险病原体的关注是毋庸置疑的，但更大的国家安全挑战很有可能来自该领域新的商业和军事产品的开发。很显然，这项技术不是美国专属的。其他国家也希望开发合成生物学的潜在好处。特别是中国在这一领域正在迅猛发展，美国应该对其在美国制药公司的大型投资进行严格审查。 制定一项国家政策 《2017年国防授权法案》（2017 National Defense Authorization Act）要求国防部、卫生部、国土安全部和农业部制定新的国家生物防御战略与实施计划。特朗普政府尚未公布这一计划，但如果它仍然与以往应对一般生物威胁的国家战略相类似的话，那么该计划将会是更多地对生物有机体威胁进行一个总体的概括，而不是具体明确执行机构的行动方向。这种制定计划的方法也许对医疗专业人员有指导意义，但是对于制定军事行动、打击恐怖主义和保护国土安全领域政策方面却毫无裨益。 美国政府的事故管理方法主要是“全危害”（all-hazard）响应，在可允许的框架范围内整合政府的各种能力来缓解蓄意造成的和自然的威胁。 目前很难评价政府在应对生物威胁方面做得如何。2009年的国家战略错误地混淆了生物疾病暴发和生物恐怖主义事件，因此对政策制定的指导毫无帮助。美国政府不能一直采取这样的做事态度，他们必须清楚生物威胁并非都是同质的，不能用一套模板解决所有的问题。 在政府内部，当“生物威胁”这一话题出现时，“生物防御”、“生物保障”、“生物安保”和“生物安全”等专业术语常被随意使用并且被胡乱定义。这些术语对不同的机构来说意味不同。例如，非医疗人员可能会特别惊讶于生物学监测原来不是用于监测危险的生物有机体，而是用于监测整个生物环境中包括化学、生物、辐射、自然和人为的危害，以及这些危害对人类、动物和植物的影响等。 由于各机构之间缺少良性的协调，美国政府在建立重复项目上面浪费了大量的时间和资源，更糟的是，忽略了机构之间明显的能力差距。要制定一项利用合成生物学潜在商业用途的国家战略，并且同时减轻心术不良者试图开发新型生物武器时所带来的影响，将需要更灵活的手段。 在寻求降低对商业化事业造成影响的过程中，政策制定者所面临最大的问题是他们在“如何防范传统和非传统生物威胁”方面缺乏足够的指导。这就是为什么政府不应该采取一种“试图解决所有自然疾病暴发和人为生物威胁”的普适性政策办法，而应明确阐述其长期的发展内容和目标。
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  • 《欧洲发布《欧洲合成生物学下一步行动——战略愿景》》
    • 来源专题：生物科技领域知识集成服务
    • 编译者：刘晶晶
    • 发布时间：2014-06-06
    • 2014年4月，欧洲合成生物学研究区域网络（ERASynBio）发布了名为《NextstepsforEuropeansyntheticbiology:astrategicvisionfromERASynBio（欧洲合成生物学下一步行动——战略愿景）》的报告，描绘了欧洲合成生物学未来发展的良好前景，强调了未来5～10年欧洲所面临的机遇和挑战。包括一系列针对国家和国际资助机构、政策决策机构和其他利益相关方的建议，目的是支持合成生物学这一重要领域的发展。下面简要介绍该报告提出的五大愿景和发展建议的主要内容。 1、投资于创新的、跨国的和网络的合成生物学研究 需要重大的资金资助来实现合成生物学所带来的生物学和生物学相关技术的革新，通过开放的同行评议的竞争来增加投入，这对获得最前沿的成就至关重要，但同时也需要协调的自上而下的行动来应对欧洲及全球在合成生物学领域所面临的挑战。 2、以负责和包容的方式发展和推动合成生物学研究 合成生物学的最终成功不仅依赖于自然科学家和工程师在技术上获得的成功，还有赖于应用与工业界开发公众和利益相关方需要并可接受的产品和服务的能力，为此，需要科学界、工业界和政策决策机构的广泛参与和协作。 3、构建网络化的、多学科的和跨国的研究与政策制定团体 合成生物学或许比其他任何相关领域都需要更多的来自不同地区和不同学术背景的研究人员与政策制定者的合作，合成生物学当前的资助机构处于独特的位置，发挥着联系不同学科和地区之间桥梁的作用，并支持欧洲和全球相关团体的融合。 4、提供高技能的、创造性的和相互联系的人才队伍以支持合成生物学的未来 各个层面高水平的训练将提升合成生物学领域的吸收能力以及增加欧洲及全球合成生物学的竞争力，同时，创造性的教育方法也将提供鼓舞下一代合成生物学家的机会。 5、利用开放的、前沿的数据和基础技术 对从事合成生物学研究的机构而言，获得最新的数据和技术是维持和提升其竞争力的重要因素，资助机构和其他利益相关方应更多地鼓励有效利用新数据和新技术，也应支持开发下一代合成生物学基础设施的研究团体。 ERASynBio项目简介： ERASynBio项目由欧盟第七框架计划资助，始于2012年1月，由来自欧盟及其成员国和美国的16家基金资助机构组成，其目标是致力于通过组织和协调各国的努力和投资以增强欧洲和全球的合成生物学的竞争力，解决合成生物学所面临的大量问题，包括：科学、技术和社会研究挑战；组建跨欧洲研究区（EuropeanResearchArea）的研究团体；培训和教育；数据和基础结构；未来工业需求；公众参与等。
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