COVID-19大流行促进了大量检测创新，包括更广泛地使用唾液作为检测病原体的媒介。美国食品及药物管理局宣布紧急使用授权(欧洲大学协会)为Salivadirect耶鲁大学公共卫生学院的测试协议,不需要提取SARS-CoV-2病毒RNA的一项功能,卫生部长助理Brett Giroir说的是“另一个测试创新改变游戏规则,将减少对稀缺的测试资源需求。”
耶鲁大学的测试并不是第一个通过唾液作为测试介质获得EUA的COVID-19分子诊断。fda于5月8日宣布，它已授权罗格斯临床基因组学实验室(Rutgers Clinical Genomics Laboratory)的实验室开发测试(LDT)使用为此目的指定的自收集试剂盒处理唾液。罗格斯测试是当时EUA计划授权的唯一一种基于唾液的诊断测试，尽管法令规定该测试只能凭处方进行。
表现据说类似于鼻咽拭子
FDA发布的大多数EUA新闻稿都是由该机构专员斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)或中心主任发表的声明，但Giroir的签字似乎强调了该机构对这一进展重要性的评估。耶鲁大学发表了一份声明，解释说这种检测方法比鼻咽拭子等其他传染病的分子诊断方法“更简单、更便宜、侵入性更小”。耶鲁表示，该测试高度敏感，其性能类似于使用NP拭子进行的分子测试。
耶鲁大学还表示，“在未来几周内”，该测试方案可以扩大到全国其他实验室，或许也可以推广到其他国家。Salivadirect已经通过多家供应商的试剂和仪器进行了验证，这可能有助于避免一些测试方法和仪器出现的供应链问题。基于使用相对便宜的试剂，实验室预计每个样品只收取10美元左右。之前的研究表明，SARS-CoV-2病毒在唾液中“长期”稳定，但耶鲁大学没有就这种方法是否或在多大程度上可能缩短临床实验室的周转时间发表评论。
FDA的声明指出，任何无菌容器都足以满足耶鲁大学的测试方法，并补充说，取消用于许多其他COVID-19测试的提取试剂盒至少可以避免一个瓶颈。该测试不需要专用设备，而唾液必须用蛋白酶K处理，然后进行热失活步骤。
耶鲁大学在6月22日的一份声明中说，这项测试是基于对美国职业篮球协会(National Basketball Association)球员进行的一项研究，旨在评估这项测试是否“在90%的情况下”是准确的。EUA的预定日期是7月中旬，而NBA球员在场上没有戴口罩的事实据说给耶鲁队提供了“一个独一无二的比较研究的机会”。
耶鲁大学的方法在现在广为人知的预印本服务器Medrxiv中得到了简要描述，该服务器将该测试描述为一种监视工具。另一篇文章提供了更多的信息，列出了使用耶鲁协议所需的仪器和用品，描述了总试剂成本可能低至1.29美元。尽管耶鲁大学的研究团队表示将继续加强这种方法的测试能力，但已经用三组对照和六种引物和探针对这种方法进行了评估。
这里的一些重点是机器人自动化和集中，但他们也希望用一种替代方法来取代PCR处理步骤，包括重组酶聚合酶扩增(RPA)。RPA可以在逆转录酶的帮助下检测RNA和DNA，并消除了热循环的需要。作者引用的另一种可能的等温方法是环介导等温放大(LAMP)，当与光度学相结合时，可以用肉眼对目标分子进行视觉确认。
Gottlieb将Salivadirect描述为一种筛查测试
前FDA局长Scott Gottlieb在8月8日的推特上说，Salivadirect可能是首个用于无症状筛查的测试，尽管EUA将其描述为用于疑似感染的诊断。Gottlieb补充说，该协议“可能是投入市场的成本最低的测试，而且可以在两个小时内完成测试过程。”然而，8月16日，他在推特上表示，有必要使用快速而廉价的侧流试验来检测病原体。这些测试类型“在其他国家很流行，但在美国很少使用，因为对实验室测试有偏见。我们必须让消费者接受检测。”
这个关于横向流动测试的观点得到了哈佛大学教授迈克尔·米娜的支持，他在本月早些时候提出了廉价测试的必要性。Mina在8月17日的一系列推文中表示，Salivadirect不是一个快速测试，实验室处理时间只有三个小时。他指出，实验室PCR检测的大部分成本并不是试剂，但他将耶鲁协议描述为“对基于实验室的诊断手段的一个非常好的和急需的补充。”不过，他说，新的EUA“不会成为一个重大的游戏规则改变者”，部分原因是人们对唾液是否是一种可靠的高通量处理介质持怀疑态度。
