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《新冠病毒消毒液获批上市》

  • 来源专题：生物安全知识资源中心—领域情报网
  • 编译者： hujm
  • 发布时间：2022-02-23

  • 2月22日，记者从湖南长沙市岳麓区含浦产业园获悉，由该产业园一家公司研发的国内首款能快速灭活新冠病毒的消毒液，日前获国家卫健委批准上市，将服务抗疫工作。

    　　第三方权威检测机构检测结果显示，该款消毒液可在1分钟内有效灭杀新冠病毒，灭活率达99.99%。同时，与乙醇、含氯消毒剂等常见消毒剂相比，该新型消毒液无刺激性、腐蚀性、强氧化性，除消杀物品外，还可直接作用于人体皮肤表面。

    　　据了解，该款新型消毒液主要成分为复合季铵盐，能有效杀灭有包膜的病毒，性质稳定，耐光、耐热、耐贮存，有效杀菌浓度较低。由于不含酒精，因此公众可携带该消毒液乘坐飞机、高铁等交通工具。

  • 原文来源：http://digitalpaper.stdaily.com/http_www.kjrb.com/kjrb/html/2022-02/23/content_530739.htm?div=-1
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相关报告

  • 《我国自主研发的口服抗新冠病毒创新药民得维?（VV116）附条件获批上市》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心—领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2023-01-30
    • 　2023年1月29日，新型口服核苷类抗新型冠状病毒药物民得维®（氢溴酸氘瑞米德韦片，VV116）通过国家药品监督管理局特别审批程序，附条件获批上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。这是我国自主研发的靶向新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）的抗新冠病毒口服药物。 　该药由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、苏州旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）合作研究确定新药候选分子。通过与中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部“一带一路”联合实验室）、临港实验室、旺山旺水、上海君实生物医药科技股份有限公司合作，共同推进临床研究及上市许可。 　　2019年底新冠疫情爆发后，上海药物所第一时间成立了抗疫联合攻关团队，并与武汉病毒所紧密合作，启动抗疫药物应急研发工作。上海药物所沈敬山/蒋华良团队和武汉病毒所肖庚富团队、新疆理化所阿吉艾克拜尔·艾萨团队快速发现并评价出靶向RdRp的口服核苷类候选化合物VV116，即氢溴酸氘瑞米德韦。VV116以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RdRp的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性和干扰RNA的合成，从而阻断病毒的复制，实现抗新冠病毒的作用。 　　临床前研究结果显示，VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用。在新冠病毒感染小鼠模型上，VV116可有效清除病毒，同时显著改善肺组织病理变化。VV116无致突变风险，没有与其他药物相互作用导致严重不良反应的风险，在安全性方面具有优势。 　　基于在乌兹别克斯坦中、重度新冠肺炎受试者中进行的临床试验研究结果，VV116于2021年12月28日在乌兹别克斯坦获批上市，成为全球首个获批可用于重度新冠病毒感染患者治疗的口服抗病毒药物。 　　多项临床前和临床研究显示，VV116安全有效、用药禁忌少，其获批上市，将有效减轻新冠病毒对人民生命健康的威胁，在我国疫情防控救治体系中发挥重要作用。
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  • 《特大喜讯！中国新冠病毒疫苗获批上市：国药集团中国生物新冠灭活疫苗获批附条件上市，全民免费！》
    • 来源专题：中国科学院病毒学领域知识资源中心
    • 编译者：malili
    • 发布时间：2021-01-04
    • 2020年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --国务院联防联控机制今日(12月31日)举行新闻发布会。科学技术部、国家卫健委、国家药品监督管理局、外交部、工业和信息化部有关负责人，疫苗研发专班专家，国药集团负责人介绍新冠病毒疫苗有关情况并答记者问。（发布会视频，详见：国务院联防联控机制举行新冠病毒疫苗附条件上市及相关工作情况发布会） 发布会上介绍，12月30日，国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示，保护率为79.34%，实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。 此前，12月9日、13日，阿联酋和巴林两个国家分别按照世界卫生组织相关的技术标准，已审核批准了国药集团中国生物新冠灭活疫苗正式注册上市。 国药集团中国生物技术股份有限公司总裁吴永林表示：国药集团中国生物新冠疫苗在阿联酋和巴林等多个国家进行了大规模的Ⅲ期临床试验，接种人数已经超过了6万人，接种人群样本量涵盖了125个国籍，完成了阶段性保护率数据的评价，目前得到的结果好于临床研究预定的目标，安全性和有效性指标超过了世界卫生组织规定的上市标准，和我们国家批准的附条件上市工作方案的要求，可以在大范围人群中形成有效保护。 国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示：在疫苗研发生产过程中，我们始终把疫苗的安全性、有效性放在第一位。为了保护高风险人群，今年6月份，采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则，在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下，对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。到11月底，累计接种超过了150万剂次，其中约6万人前往境外高风险地区工作，没有出现严重感染的病例报告，疫苗的安全性得到了充分证明，有效性也得到了一定的验证。在此基础上，大家知道，冬春季节是传染病爆发的最常见时期，为了防范冬春季节的疫情爆发，也为了有效保护感染风险相对较高的人群，我们于12月15日正式启动了我国重点人群的接种工作。半个月来，全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。在接种工作中，我们建立了完善的接种点设置规范、接种人员严格的培训、受种人员的筛查、不良反应的监测、应急救治以及严重不良反应的专家会诊等一系列制度，来确保接种工作安全顺利。这次的300万，加上之前的150万，充分证明了我们的疫苗安全性良好。 疫苗接种：有序开展，“应接尽接”，在全人群构筑免疫屏障! 国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示：新冠肺炎疫情是百年不遇的传染病大流行，全球的疫情形势依然严峻。虽然我国一些防控已经取得了战略性成果，但是“外防输入、内防反弹”的压力依然很大。随着今天批准附条件上市，特别是随着生产供应保障能力的逐步提升，我们将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种，后续再开展其他普遍人群的接种。目前，我国免疫规划专家咨询委员会已经制定了统一的接种方案，我们将通过有序开展接种，符合条件的群众都能够实现“应接尽接”，逐步在全人群构筑起免疫屏障，来阻断新冠病毒的传播，使新冠肺炎疫情能够得到彻底控制。 疫苗价格：全面免费提供！ 国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发工作组组长郑忠伟表示：关于疫苗的价格，我们在定价的时候，一直坚持企业主体。但是在企业定价的时候，有两个原则必须遵循。第一个原则就是公共产品的属性，第二个原则，既然是公共产品，那就只能以成本作为定价的依据。大家知道，一个产品的成本，它的影响因素也是蛮多的，和它的生产规模、使用规模密切相关。我想，随着疫苗附条件上市的获批，我们已经准备好的规模化生产即将展开，我们制定的免疫规划也即将推开。正如刚才曾主任介绍的，我们将开展第一步高风险人群、重点人群，第二步高危人群，第三步全人群的接种。随着工作的推开，成本会得到大幅度下降。无论怎么样，我们坚信，新冠病毒疫苗的价格一定是在老百姓可接受的范围内。 曾益新补充称：刚才忠伟回答到，疫苗的基本属性还是属于公共产品，价格可能会根据使用规模的大小有所变化。但是一个大前提是，肯定是为全民免费提供，这是一个大前提。（生物谷Bioon.com） 原文出处：国务院新闻办公室
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