美国医药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估抗炎药Taltz（ixekizumab）治疗强直性脊柱炎（AS）的III期临床研究COAST-W达到了主要终点以及重要的次要终点。该研究是首个专门针对难治性群体开展的首个AS研究，入组的患者包括对一种或两种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不足（比例90%）的患者以及对TNF抑制剂不耐受的患者（比例10%），主要疗效终点是治疗第16周实现ASAS40缓解的患者比例，ASAS40表示AS症状和体征（如疼痛、炎症、功能）实现40%的改善。
数据显示，在治疗第16周，与安慰剂组相比，Taltz治疗组AS症状和体征具有统计学意义的显著改善（以达到ASAS40缓解的患者比例衡量）。COAST-W是Taltz治疗AS临床开发项目的一部分，首次采用ASAS40作为治疗成功的主要终点，而不是传统上采用的ASAS20终点。
礼来免疫学开发副总裁Lotus Mallbris表示，这些积极结果，结合之前的COAST-V研究的结果，进一步支持了Taltz作为AS患者的一种潜在治疗选择，包括那些对TNF抑制剂应答不足的难治性群体。通过采用ASAS40作为临床开发项目的主要终点，我们希望能为AS患者制定一个更高的治疗目标。
礼来计划在未来召开的医学会议上公布COAST-W研究的详细数据。基于COAST-V和COAST-W研究的结果，礼来计划在今年晚些时候向美国FDA提交Taltz治疗AS的监管申请文件。
强直性脊柱炎（AS）是一种常见类型的脊椎关节炎，影响骨盆关节和脊柱。如果不能得到有效治疗，长年累月的炎症将会导致不可逆的脊柱损伤，导致患者终身疼痛和残疾，并且对患者的日常生活带来严重的负面影响。受AS影响的患者，大约80%在30岁之前将出现症状。发展为重度AS的患者，若不治疗，多达70%会在10至15年内发生可怕的脊柱-关节融合，致残率非常高。
Taltz是一种单克隆抗体，通过皮下注射给药可以选择性地结合细胞因子白介素17A（IL-17A）并抑制其与IL-17受体的相互作用。IL-17A是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应。Taltz可抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。
在美国，Taltz于2016年3月首次获批，成为继诺华重磅抗炎药Cosentyx（secukinumab）之后美国上市的第2款IL-17A单抗药物。目前，Taltz已获批的适应症包括：（1）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；（2）治疗适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
