《12月2日_静脉注射高剂量免疫球蛋白治疗新冠重症患者的研究结果》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2020-12-22
  • 据EurekAlert!网站12月2日消息,美国Octapharma公司在第62届美国血液学会(ASH)年会上展示的临床研究将重点介绍在最严重的COVID-19患者中使用高剂量Octagam®10%的疗效。Octagam®10%是一种(人用)静脉注射免疫球蛋白(IVIg)液体制剂,用于治疗成人慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)。
    美国Octapharma公司报告了标准护理(SOC)加高剂量Octagam®10%与单独SOC治疗COVID-19感染的评估结果。该研究纳入了33名需要机械通气、存在缺氧风险的COVID-19患者。研究人员称,IVIg显著改善了COVID-19肺炎患者的缺氧状况,缩短了住院时间以及机械通气的时间。
    Octapharma正在进行一项更大规模的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,该研究已得到美国食品药品管理局关于新药研究申请的批准。 这项研究的主要目的是确定高剂量的Octagam®10%治疗是否会减缓或阻止严重COVID-19患者的呼吸系统恶化。该研究的次要目标是评估高剂量Octagam®10%对通过改善肺功能、生活质量以及对代谢因素的相关影响来减缓或停止COVID-19临床进展的影响。
    原文链接:https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-12/ypr-opr112420.php

  • 原文来源:https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-12/ypr-opr112420.php
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    • 发布时间:2020-04-21
    • 信息名称:重症COVID-19患者静脉注射免疫球蛋白治疗的临床疗效 1.时间:2020年4月20日 2.机构或团队:中国人民解放军中部战区总医院等 3.事件概要: 中国人民解放军中部战区总医院联合多家机构在medRxiv预印本平台发表论文“Clinical Efficacy of Intravenous Immunoglobulin Therapy in Critical Patients with COVID-19: A Multicenter Retrospective Cohort Study”,旨在研究静脉注射免疫球蛋白对COVID-19的治疗效果。 文章纳入了325名重症和危重症COVID-19患者,其中222例(68%)重症患者和103例(32%)危重症。174例使用了静脉注射免疫球蛋白(IVIG),151例没有使用。研究结果显示,与未注射免疫球蛋白组相比,IVIG组具有更高的急性生理学及慢性健康状况(APACHEⅡ)评分和全身性感染相关器官功能衰竭(SOFA)评分,血清中IL-6、乳酸含量较高,较低的淋巴细胞数和氧合指数。IVIG组中的28天、60天的死亡率没有明显改善,并且住院时长和总病程时间更长。COX风险回归模型显示,临床分类和IVIG是风险因素。亚组分析显示,仅在危重型患者中,IVIG能显著降低28天死亡率,降低炎症反应,改善部分脏器功能(P<0.05);早期(入院≤7天)高剂量(>15 g/d)应用IVIG,危重型患者60天死亡率明显降低。 *注,本文为预印本论文手稿,是未经同行评审的初步报告,其观点仅供科研同行交流,并不是结论性内容,请使用者谨慎使用。 4.附件: 原文链接:https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.11.20061739v2
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    • 3月21日_大剂量静脉注射免疫球蛋白作为COVID-19恶化的患者的治疗选择 1.时间:2020年3月21日 2.机构或团队:中国医学科学院北京协和医院、清华大学医学院、金银潭医院 3.事件概要: 3月21日,Open Forum Infectious Diseases期刊在线发表了来自中国医学科学院北京协和医院、清华大学医学院、金银潭医院研究团队的题为“High-dose intravenous immunoglobulin as a therapeutic option for deteriorating patients with Coronavirus Disease 2019”的文章。 该文章指出报告了三例重度COVID-19的患者,该文章指出,他们接受了大剂量静脉注射免疫球蛋白(IVIg),恢复良好。该文章认为,基于这些观察结果,应考虑开展对COVID-19的恶化患者使用大剂量IVIg的随机研究。 4.附件: 原文链接https://academic.oup.com/ofid/advance-article/doi/10.1093/ofid/ofaa102/5810740?searchresult=1