巴洛沙韦马波西酯(巴洛沙韦)可迅速减少流感病毒的排出量,这表明它可能降低病毒传播风险。关于神经氨酸酶抑制剂治疗的研究尚未显示出足够证据表明其能够防止病毒传播给接触者。一项多国家参与的 3b 期试验,以评估单剂量巴洛沙韦治疗在减少流感从索引患者(先发病例)传播至家庭接触者方面的疗效。年龄在 5 至 64 岁的流感检测呈阳性的索引患者按 1:1 的比例被随机分配,在症状出现后的 48 小时内接受巴洛沙韦或安慰剂治疗。主要终点是索引患者的流感病毒在第 5 天前传播至家庭接触者的情况。首个次要终点是索引患者的流感病毒在第 5 天前传播并导致接触者出现症状的情况。
总体而言,在 2019 年至 2024 年流感季节期间,共招募了 1457 名索引患者和 2681 名家庭接触者;726 名索引患者被分配到巴洛沙韦组,731 名被分配到安慰剂组。在第 5 天前,经实验室确认的流感病毒传播率,巴洛沙韦组显著低于安慰剂组(校正后发生率分别为 9.5% 和 13.4%;校正后优势比为 0.68;95.38% 置信区间 [CI] 为 0.50 至 0.93;P = 0.01),校正后相对风险降低了 29%(95.38% 置信区间为 12% 至 45%)。在第 5 天前,导致接触者出现症状的流感病毒传播的校正后发生率,巴洛沙韦组为 5.8%,安慰剂组为 7.6%;然而,这一差异并无统计学意义(校正后优势比为 0.75;95.38% 置信区间为 0.50 至 1.12;P = 0.16)。在随访期间,巴洛沙韦组有 7.2%(95% 置信区间为 4.1% 至 11.6%)的索引患者出现了耐药病毒;在家庭接触者中未检测到耐药病毒。未发现新的安全性问题。
与安慰剂相比,单次口服剂量的巴洛沙韦治疗可使流感病毒传播至密切接触者的发生率更低。(本研究由 F. 霍夫曼 - 罗氏公司等资助;CENTERSTONE 临床试验注册号:NCT03969212。)