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《治疗过敏性结膜炎的II期药物》

  • 来源专题：重大新药创制—研发动态
  • 编译者： 杜慧
  • 发布时间：2014-10-19

  • 眼部过敏症包括一系列未报道和未确诊的症状，并常伴有鼻结膜炎。虽然过敏性结膜炎往往不是一种迫在眉睫的威胁，但它可能对一个人的生活质量、 发病率和生产力产生重大的影响。已经有很多用于治疗过敏性结膜炎的药物，包括抗组胺药、 肥大细胞稳定剂、 双重作用剂、 糖皮质激素、 钙调磷酸酶抑制剂和免疫治疗。

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相关报告

  • 《喹诺酮类抗菌药物辅助治疗结核性脑膜炎的疗效影响》
    • 来源专题：结核病防治
    • 编译者：李阳
    • 发布时间：2017-01-10
    • 在肺外结核病中，结核性脑膜炎较为常见，在临床上的致死率和致残率均较高，可致机体衰老及免疫功能受损，易引起众多并发症，对患者的生活质量造成严重影响。目前临床上主要采用常规抗结核药物及联合喹诺酮类抗菌药进行干预，其中左氧氟沙星是新一代的氟喹诺酮类抗菌药物，在抗结核效果中疗效显著。基于此，来自梧州市第三人民医院的4位研究人员使用左氧氟沙星对结核性脑膜炎患者进行辅助治疗，并对患者的生活质量及其脑脊液中相关指标的变化进行了观察，旨在明确喹诺酮类抗菌药物辅助治疗结核性脑膜炎的疗效，其相关成果发表于《临床肺科杂志》2017年第22卷第1期。 研究纳入90例符合结核性脑膜炎诊断标准并经实验室、影像学检查确诊的结核性脑膜炎患者，按照随机数表法将其分为观察组（45例）和对照组（45例），其中观察组男26例，女19例，年龄51-72岁，平均（58.71±2.04）岁；对照组男27例，女18例，年龄50-72岁，平均（58.93±2.01）岁。两组患者性别、年龄、CT表现及磁共振成像结果的差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。 对照组接受常规抗结核疗法，主要包括激素、抗结核化疗、降低颅内压等，具体为在强化期给予利福平胶囊（规格每胶囊0.15g，使用剂量为每天0.45-0.60g，三餐饭后服用）、异烟肼片（规格每片0.1g，剂量10mg/kg，顿服）、吡嗪酰胺片（规格每片0.25g，剂量 1.5g，顿服）、乙胺丁醇片（规格每片0.25g，每日0.75g，顿服）。此外，静脉注射地塞米松（规格5mg）每日10mg，治疗1周后用量逐渐减少，4周后改为口服泼尼松并将用量逐渐减少至停用，激素总疗程8-12周。同时根据患者脑压适量地进行20%甘露醇滴注，每天2-4次。在治疗过程中可口服维生素B6以减少不良反应。强化期持续四个月后进入巩固期。巩固期继续使用利福平、异烟肼和乙胺丁醇片，剂量和之前相同，连续使用八个月。 观察组在对照组用药基础上，强化期加乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（规格每瓶100mL，0.2g）静脉滴注，每天0.4-0.6g，并在巩固期改为口服盐酸左氧氟沙星片（规格每片0.5g），每日0.5g。两组患者均连续治疗十二个月。 结果显示，治疗后两组患者脑脊液中氯化物和葡萄糖的水平均上升，而蛋白质、白细胞及压力则下降，其中观察组的氯化物、葡萄糖水平比对照组高，而蛋白质、白细胞及压力水平则比对照组低，两组比较具有统计学意义（P < 0.05）；治疗后根据汉密尔顿焦虑量表评定的焦虑状况，观察组得分比对照组要低，两组比较具有统计学意义（P < 0.05）。此外，治疗结束半年后进行随访，并根据健康测量量表SF-36对患者的生理功能、生理职能和情感职能进行评分，发现两组患者三方面的得分均下降，其中观察组患者生理功能和生理职能评分显著高于对照组，且差异具有统计学意义（P < 0.05）；治疗过程中观察组有3例恶心呕吐、1例乏 力，对照组有3例头晕、5例恶心呕吐、3例乏力。观察组不良反应发生率8.89%（4/45）低于对照组24.44%（11/45），两组比较具有统计学意义（χ2=3.9200，P=0.0477）。 综上所述，在结核性脑膜炎患者中使用左氧氟沙星进行辅助治疗疗效显著，可明显提高患者生活质量，同时改善其脑脊液中各项指标的表达。
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  • 《一项双盲随机安慰剂对照II期试验评估高剂量利福平治疗结核性脑膜炎的剂量发现研究》
    • 来源专题：结核病防治
    • 编译者：蒋君
    • 发布时间：2018-09-19
    • 高剂量利福平可能有助于结核性脑膜炎（TBM）患者存活。药代动力学-药效学评估表明，利福平剂量静脉注射高于13mg / kg或口服20mg / kg（如前所述）是最大化治疗反应。在一项双盲、随机、安慰剂对照的II期试验中，我们将60名印度尼西亚万隆的成年TBM患者分配到标准450 mg、900 mg或1350 mg（10、20和30 mg / kg）口服利福平并与其他结核病药物联合口服30天。终点包括药代动力学测量、不良事件和存活。在治疗的关键早期（2±1），口服利福平的双倍和三倍剂量可导致血浆中几何平均总暴露量增加3倍和5倍（AUC0-24h：53.5 mg.h / L vs 170.6 mg.h / L vs. 293.5 mg.h / L，p <0.001），CSF浓度成比例增加，并且3/4级不良事件的发生率没有增加。在10、20和30mg / kg组中，6个月死亡率分别为7/20（35％），9/20（45％）和3/20（15％）（p = 0.12）。标准剂量增加三倍导致血浆和脑脊液中利福平暴露量大幅增加，并且是安全的。现在应该在更大的III期临床试验中评估该剂量的存活益处。
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