《美国献血者中对寨卡病毒的研究性检测》

  • 来源专题:新发突发疾病防治
  • 编译者: 张玢
  • 发布时间:2018-05-10
  • 由于寨卡病毒(ZIKV)感染可能导致严重的临床后果,因此,有报道从ZIKV疫区返回的大量无症状旅行者检测到血液中ZIKV核酸以及通过输血传播ZIKV,2016年美国食品和药物管理局(FDA)发布了个体核酸检测的建议,以尽量减少通过输血传播ZIKV的风险。

    美国红十字会通过转录介导的扩增(TMA)实施对血液供体ZIKV RNA的研究筛选。对反应性供体的确认性检测包括重复TMA,探索性微型小瓶中的TMA检测,实时逆转录酶聚合酶链式反应,IgM血清学检测和红细胞TMA。通过终点TMA评估血浆和红细胞中的病毒载量。截至2016年6月至2017年9月的15个月期间,计算了被确认为阳性供体的停用成本。在筛选的4,325,889次供体中,有39,3713(9%)最初在24,611个小型容器中进行了测试,没有发现反应性供体。在随后单独测试的3,932,176份供体中,160份最初是反应性的,9份证实为阳性(总体上1:480,654确认阳性率;阳性预测值5.6%;特异性99.997%)。 6例(67%)证实为阳性的献血者对重复TMA有反应,其中4例为IgM阴性;在这4种中,所有可以测试的3种都是在小粒子TMA上反应的。两名确诊为阳性的献血者有本地感染(佛罗里达州),6名曾经到过ZIKV疫区,1名曾接受实验性ZIKV疫苗。红细胞中的ZIKV RNA水平范围为每毫升40至800,000拷贝,并且在供血后154天内检测到,与在血浆中以12至20,000拷贝/毫升的水平检测80天相比较。根据行业报告的检测成本和研究中检测的产量,通过个体单位核酸检测鉴定8种蚊媒ZIKV感染的成本为每ZIKV RNA阳性捐献530万美元。通过个体TMA筛查美国ZIKV献血是昂贵的并且产量低。在9例确认的ZIKV阳性献血中,只有4例为IgM阴性;在这些供体中,所有3种测试都是在小型TMA上反应的。 (由美国红十字会和Grifols诊断解决方案资助)。

  • 原文来源:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1714977?query=TOC&
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