在治疗COVID-19感染方面,恢复期血浆的疗效参差不齐,最近在阿根廷进行的一项试验为这一讨论提供了额外的动力。研究表明,在COVID-19肺炎患者中,恢复期血浆的使用没有提供任何临床益处,也没有提高死亡率。
该研究评估了COVID-19重症肺炎患者恢复期血浆的使用情况。30天后,意大利布宜诺斯艾利斯医院报告说,接受恢复期血浆治疗的小组和安慰剂组之间没有差异。报告显示,在死亡率上也没有差别。这项研究的数据发表在《新英格兰医学杂志》上。
根据报告,PlasmAr研究中的患者如果在SARS-CoV-2测试中呈阳性,有放射学确诊的肺炎,以前没有拒绝晚期生命支持的指令,并且至少有一个严重程度的标准,如氧饱和度低于93%,那么他们就符合条件。
阿根廷的研究侧重于COVID-19肺炎患者,因此必须注意,同样的结果不能推断为较轻的COVID-19病例。
从感染新冠病毒(如导致COVID-19的新型冠状病毒)的患者身上收集恢复期血浆。他们的想法是,将含有抗病毒抗体的血浆注入危重病人体内。今年3月,FDA制定了一项指导医生在重症COVID-19患者康复期使用血浆的严格指南。今年8月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了紧急药物使用许可,但此前特朗普总统指责FDA参与了一个“深度国家”阴谋,拒绝批准冠状病毒治疗,以在政治上损害他的连任竞选。
由于美国国家卫生研究院(national Institutes of health)院长弗朗西斯•柯林斯(Francis Collins)、国家过敏和传染病研究所(national Institute of Allergy and Infectious Diseases)院长安东尼•福奇(Anthony Fauci)和NIAID副院长克利福德•莱恩(Clifford Lane)等美国负责应对新冠肺炎疫情的高级公共卫生政策官员提出的担忧,欧盟疫情评估一直处于暂停状态。这些官员辩称,新兴数据不足以支持EUA的批准。特朗普批评了对EUA的限制,他说当时他只听到有关使用这种疗法的积极消息,并再次暗示否认EUA是在政治上伤害他的举动。
当EUA获得批准时,卫生部长亚历克斯·阿扎声称,恢复期血浆的使用为从治疗中“受益最大”的患者提供了35%的生存益处。他引用了梅奥诊所的一项研究,但这些说法与数据所显示的并不相符。由于阿扎夸大了恢复期血浆的好处,HHS被迫撤回了这一说法。不仅HHS不得不重申声明,而且FDA局长Stephen Hahn也被迫收回他关于治疗益处的一些声明。
在推特上,前FDA局长Scott Gottlieb同意使用恢复期血浆可能对一些患者有益,但还需要更多的证据来支持这一说法。