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《关于印发医学检验实验室管理暂行办法的通知》

  • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者： hujm
  • 发布时间：2020-08-04

  • 联防联控机制医疗发〔2020〕279号

     

    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：

     在新冠肺炎疫情防控过程中，独立设置的医学检验实验室在核酸检测中发挥了积极作用。为进一步加强独立设置的医学检验实验室管理，保证医疗质量和医疗安全，国务院联防联控机制医疗救治组针对部分地区在组织全员核酸检测过程中存在的问题，在《医学检验实验室管理规范（试行）》的基础上，组织制定了《医学检验实验室管理暂行办法》。现印发给你们，请各地严格落实该办法，加强日常监督管理。请各省级联防联控机制医疗救治组在8月7日前，集中组织一次对辖区内所有医学检验实验室的全面检查，重点检查样本数量与检测能力不匹配、检测流程不规范、报告反馈不及时等问题，对发现的问题建立台账，明确责任人，实行限时整改。 

     

    国务院应对新型冠状病毒肺炎

    疫情联防联控机制医疗救治组                                                                                                                                                                                                                                                   2020年8月1日

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  • 《关于印发医疗机构检查检验结果互认管理办法的通知》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心—领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2022-02-21
    • 医疗机构检查检验结果互认管理办法 第一章 总 则 第一条 为进一步提高医疗资源利用率，减轻人民群众就医负担，保障医疗质量和安全，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗保障基金使用监督管理条例》《医疗质量管理办法》《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律法规规定，制定本办法。 第二条 本办法所称检查结果，是指通过超声、X线、核磁共振成像、电生理、核医学等手段对人体进行检查，所得到的图像或数据信息；所称检验结果，是指对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，所得到的数据信息。 检查检验结果不包括医师出具的诊断结论。 第三条 本办法适用于各级各类医疗机构。 第四条 医疗机构应当按照“以保障质量安全为底线，以质量控制合格为前提，以降低患者负担为导向，以满足诊疗需求为根本，以接诊医师判断为标准”的原则，开展检查检验结果互认工作。 第二章 组织管理 第五条 国家卫生健康委负责全国医疗机构检查检验结果互认管理工作。国家医保局在职责范围内推进全国医疗机构检查检验结果互认支持工作。 各地卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构检查检验结果互认管理工作。各地医疗保障主管部门在职责范围内推进本行政区域内医疗机构检查检验结果互认支持工作。 国家中医药局和军队卫生主管部门分别在职责范围内负责中医和军队医疗机构检查检验结果互认管理工作。 第六条 各地卫生健康行政部门应当加强对辖区内医疗机构的组织管理，指导医疗机构及其医务人员规范开展检查检验结果互认工作，按照全民健康信息平台建设功能指引要求，加强区域平台建设，推动辖区医疗机构检查检验结果的互通共享。 第七条 各地卫生健康行政部门根据《医疗质量管理办法》组建或者指定的各级、各专业医疗质量控制组织（以下简称质控组织）应当在同级卫生健康行政部门的指导下，制订完善本级检查检验项目质量评价指标和质量管理要求。 各级质控组织应当加强本地区本专业检查检验项目的质量管理，定期规范开展质量评价工作，推动本地区医疗机构提升检查检验质量。 第八条 医疗机构应当按照医院信息化建设标准与规范要求，加强以电子病历为核心的医院信息平台建设。建立健全本机构内的互认工作管理制度，加强人员培训，规范工作流程，为有关医务人员开展互认工作提供必要的设备设施及保障措施。 第九条 医联体牵头医院应当推进医联体内数据信息的互联互通，加强检查检验的质量控制，提升检查检验的同质化水平，实现检查检验结果的互认共享。 第十条 医务人员应当遵守行业规范，恪守医德，合理诊疗，努力提高专业水平和服务质量，对符合条件的检查检验结果能认尽认。 第三章 互认规则 第十一条 拟开展互认工作的检查检验项目应当具备较好的稳定性，具有统一的技术标准，便于开展质量评价。 第十二条 满足国家级质量评价指标，并参加国家级质量评价合格的检查检验项目，互认范围为全国。 满足地方质量评价指标，并参加地方质控组织质量评价合格的检查检验项目，互认范围为该质控组织所对应的地区。 不同地区通过签署协议，共同开展检查检验互认工作的，应当由有关地区卫生健康行政部门共同组建或者指定质控组织开展相关工作。参加相关质量评价并合格的，互认范围为协议地区。 第十三条 医疗机构检查检验结果互认标志统一为HR。 检查检验项目参加各级质控组织开展的质量评价并合格的，医疗机构应当标注其相应的互认范围+互认标识。如：“全国HR”“京津冀HR”“北京市西城区HR”等。 未按要求参加质量评价或质量评价不合格的检查检验项目，不得标注。 第十四条 省级卫生健康行政部门应当指导辖区医疗机构统一检查检验结果报告单样式，对于检验结果应当注明所使用的检测方法及参考区间。 鼓励医疗机构将在同一区域范围内互认的检查检验结果在一份报告单中出具，并在报告单上统一标注相应互认区域范围和互认标识。 第十五条 各地卫生健康行政部门应当指导同级质控组织定期梳理辖区医疗机构互认项目清单，并按有关规定加强公示公开，便于医疗机构和社会公众查询了解。 第十六条 医疗机构及其医务人员应当在不影响疾病诊疗的前提下，对标有全国或本机构所在地区互认标识的检查检验结果予以互认。 鼓励医务人员结合临床实际，在不影响疾病诊疗的前提下，对其他检查检验结果予以互认。 第十七条 对于患者提供的已有检查检验结果符合互认条件、满足诊疗需要的，医疗机构及其医务人员不得重复进行检查检验。 第十八条 医务人员应当根据患者病情开具检查检验医嘱。对于符合互认条件的检查检验项目，不得以与其他项目打包等形式再次收取相关费用。 第十九条 出现以下情况，医疗机构及其医务人员可以对相关项目进行重新检查： （一）因病情变化，检查检验结果与患者临床表现、疾病诊断不符，难以满足临床诊疗需求的； （二）检查检验结果在疾病发展演变过程中变化较快的； （三）检查检验项目对于疾病诊疗意义重大的（如手术、输血等重大医疗措施前）； （四）患者处于急诊、急救等紧急状态下的； （五）涉及司法、伤残及病退等鉴定的； （六）其他情形确需复查的。 第二十条 有条件的医疗机构可以开设检查检验门诊，由医学影像和放射治疗专业或医学检验、病理专业执业医师出诊，独立提供疾病诊断报告服务。 第二十一条 医疗机构及其医务人员应当加强医患沟通，对于检查检验项目未予互认的，应当做好解释说明，充分告知复检的目的及必要性等。  第四章 质量控制 第二十二条 医疗机构开展检查检验所使用的仪器设备、试剂耗材等应当符合有关要求，并按规定对仪器设备进行检定、检测、校准、稳定性测量和保养。 第二十三条 医疗机构应当加强检查检验科室的质量管理，建立健全质量管理体系，并将质量管理情况作为科室负责人综合目标考核的重要指标。 第二十四条 医疗机构应当规范开展室内质量控制，并按照有关要求向卫生健康行政部门或者质控组织及时、准确报送本机构室内质量控制情况等相关质量安全信息。 第二十五条 医疗机构应当按照有关规定参加质控组织开展的质量评价。已标注互认标识的检查检验项目参加相应质量评价的频次不得少于半年一次。 第二十六条 各地卫生健康行政部门及其委托的质控组织应当按照有关规定，定期对辖区医疗机构的检查检验质量情况进行抽查。抽查工作应当以“双随机一公开”的方式组织开展。 第五章 支持保障 第二十七条 各地卫生健康行政部门应当加强辖区检查检验能力建设，定期组织开展人员培训、现场检查、结果监控等工作。 第二十八条 （一）检查检验结果即可满足诊疗需要的，医疗机构按门（急）诊诊查收取相应的诊查费，不额外收费。 （二）检查检验结果符合互认要求，但确需相应检查检验科室共同参与方可完成检查检验结果互认工作的，可在收取诊查费的基础上参照本院执行的价格政策加收院内会诊费用。 （三）检查检验结果符合互认条件，但属于本办法第十九条所规定情形，无法起到辅助诊断作用，确需重新检查的，收取实际发生的医疗服务费用。 第二十九条 各级医疗保障部门应当积极推进支付方式改革，引导医疗机构主动控制成本，加强医疗服务行为的纵向分析与横向比较，强化医保基金使用绩效评价与考核机制。同时，合理确定医保基金预算总额，不因检查检验结果互认调减区域总额预算和单个医疗机构预算总额。 第三十条 有条件的医疗机构可以将医务人员开展检查检验结果互认工作的情况纳入本机构绩效分配考核机制。 第三十一条 鼓励各级医疗保障经办机构将医疗机构开展检查检验结果互认工作的情况作为医保定点机构评定标准。 第六章 监督管理 第三十二条 各地卫生健康行政部门有权通过查阅、记录等方式对辖区内医疗机构开展互认工作的情况进行监督检查，医疗机构不得拒绝、阻碍或者隐瞒有关情况。 第三十三条 各地卫生健康行政部门应当定期开展工作考核，对于违反有关规定的医疗机构及其医务人员依法依规追究相关责任。 第三十四条 各地卫生健康行政部门应当充分运用信息化手段，对医疗机构检查检验结果互认和资料共享情况进行实时监测，对问题突出的医疗机构提出改进要求。 第三十五条 对于因检查检验结果互认而产生纠纷的，各责任主体依法依规承担相应责任。 第三十六条 伪造、变造、隐匿、涂改检查检验结果造成不良后果的，由违规主体依法依规承担相应责任。 第七章 附 则 第三十七条 本办法由国家卫生健康委会同国家医保局负责解释。 第三十八条 各省级卫生健康行政部门应当根据本办法，结合当地实际情况制定具体实施方案。鼓励有条件的地区，联合制定实施方案，推进检查检验结果跨省份互认。 第三十九条 本办法自2022年3月1日起施行。
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  • 《国家能源局关于印发《核电工程定额管理暂行办法》的通知》
    • 来源专题：能源情报网监测服务平台
    • 编译者：郭楷模
    • 发布时间：2025-05-22
    • 近日，为加强核电工程定额管理，国家能源局印发《核电工程定额管理暂行办法》的通知，涵盖范围包括核岛工程、常规岛工程及其相关附属（BOP）工程。国家能源局组织成立核电工程定额专家委员会，负责核电工程定额的技术审查，为核电工程定额管理工作提供咨询意见和工作建议。秘书处设在中国核电发展中心，负责专家委日常工作。本办法自发布之日起施行，有效期5年。《关于印发〈核电工程定额与造价工作管理办法〉的通知》（国能科技〔2016〕140号）同时废止。 原文如下： 国家能源局关于印发《核电工程定额管理暂行办法》的通知 中国核工业集团有限公司、中国华能集团有限公司、国家电力投资集团有限公司、中国广核集团有限公司、中国建筑集团有限公司、中国能源建设集团有限公司、中国电力建设集团有限公司、中国国际工程咨询有限公司，电力规划设计总院、中国核电发展中心： 为加强核电工程定额管理，根据《中华人民共和国能源法》及国家有关规定，我局制定了《核电工程定额管理暂行办法》，现印发给你们，请遵照执行。 国家能源局 2025年4月28日 核电工程定额管理暂行办法 第一条为加强核电工程定额管理，规范核电建设市场秩序，合理确定核电工程造价，保障核电工程质量，促进核电产业协调健康发展，确保核电安全万无一失，根据《中华人民共和国能源法》及国家有关规定，结合核电行业实际，制定本办法。 第二条本办法适用于核电工程定额管理工作，本办法中所称的核电工程主要包括核岛工程、常规岛工程及其相关附属（BOP）工程。 第三条核电工程定额管理工作必须贯彻国家有关法律、法规、政策，符合国家基本建设管理要求，遵循科学公正的原则，维护国家利益和核电建设各有关方的合法权益。 第四条国家能源局履行核电工程定额行政管理与监督职责，主要负责以下工作： （一）制定核电工程定额管理制度及相关政策； （二）组织建立核电工程定额管理体系； （三）批准核电工程概算定额、预算定额； （四）批准核电工程工程量清单计价规范； （五）批准核电工程人工工日单价、材料、施工机械台班价格调整系数； （六）监督检查核电工程定额有关工作； （七）其他重要事项。 第五条国家能源局组织成立核电工程定额专家委员会，负责核电工程定额的技术审查，为核电工程定额管理工作提供咨询意见和工作建议。秘书处设在中国核电发展中心，负责专家委日常工作。 第六条国家能源局委托具备条件的相关单位承担核电工程定额总站工作，为核电工程定额管理工作提供技术支撑，具体工作如下： （一）组织编制核电工程概算定额、预算定额； （二）组织编制核电工程工程量清单计价规范； （三）定期组织收集核电工程人工工日单价、材料、施工机械台班价格信息，测算价格调整系数； （四）负责核电工程定额软件的开发、应用和推广工作，建立和维护核电工程定额管理数据库和信息化平台； （五）承办国家能源局委托的其他相关工作。 第七条国家能源局委托具备核电工程建筑安装资质的相关单位，按照定额总站的统一规范要求，分别承担核电工程定额分站工作，具体工作如下： （一）收集并提交基础数据和材料，协助定额总站开展核电工程定额制修订工作； （二）定期收集并提供其管理范围内的有关核电工程人工、材料和施工机械台班等价格信息； （三）提出定额制修订建议。 第八条核电工程定额编制工作按照如下程序进行。 （一）工作准备。定额总站会同各定额分站组织成立编制组，拟定工作大纲，明确编制原则依据、主要内容、需要解决的主要问题、编制组人员与分工、进度安排等。 （二）编制初稿。编制组深入定额使用单位了解情况、广泛收集数据，对编制中的重大问题或技术问题，应进行测算验证或召开专题会议论证，并形成相应报告，在此基础上编制完成定额初稿。 （三）征求意见。定额总站组织专家对定额初稿进行初审。编制组根据初审意见修改完成定额征求意见稿，由定额总站正式征求行业各有关单位意见。定额总站根据征求意见情况进行修改完善后，形成定额送审文件。 （四）技术审查。中国核电发展中心组织召开核电工程定额专家委员会会议，对定额送审文件进行技术审查。 （五）批准发布。定额总站根据专家委审查意见进行修改后形成定额报批文件，经中国核电发展中心复核后，按程序报国家能源局批准。 第九条为适应新技术、新工艺、新设备、新材料在核电工程建设中的应用，核电工程定额实行动态管理。定额总站组织定额分站定期对核电工程定额进行适用性评估，根据需要提出修订建议，按照本办法第八条规定的程序报批。 第十条定额总站根据市场变化情况，及时提出核电工程人工工日单价、材料、施工机械台班价格调整建议，按照本办法第八条规定的程序报批后，由定额总站公布实施。原则上每年调整一次，也可根据需要适时调整。 第十一条 定额总站及定额分站依据本办法建立相关工作制度，由所在单位保障工作经费，不得另行收取费用。 第十二条 核电工程定额经国家能源局批准后，由定额总站委托国家正式出版单位出版。 第十三条 本办法由国家能源局负责解释。 第十四条 本办法自发布之日起施行，有效期5年。《关于印发〈核电工程定额与造价工作管理办法〉的通知》（国能科技〔2016〕140号）同时废止。
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