《FDA批准新型药物治疗观赏鱼常见疾病》

• 来源专题：农业生物安全
• 编译者： 李周晶
• 发布时间：2025-04-14
• 原文来源：https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-announces-new-drug-treating-common-disease-ornamental-pet-fish

2025年4月8日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布了一项重要决定：一种用于治疗观赏鱼常见寄生虫病——白点病（Ichthyophthirius multifiliis，简称“Ich”）的新型药物Faunamor已正式被列入《合法上市未经批准的新动物药物索引》。这是目前市场上唯一获得法律认可的治疗白点病的药物。白点病是一种高传染性寄生虫病，广泛影响热带鱼、金鱼、锦鲤等观赏鱼类。这种疾病通常通过新引入的受感染鱼类或被污染的设备传播，可能在短时间内导致整个水族箱、池塘或鱼缸中的鱼类死亡。患病鱼类最明显的症状是皮肤或鳃上出现白色小斑点，类似小水泡，同时可能表现出虚弱、行动迟缓和食欲减退等症状。此前，市面上用于治疗白点病的药物均未经过FDA的安全性和有效性审查，存在一定的使用风险。此次Faunamor的上市填补了这一空白。该药物是一种抗寄生虫和抗菌剂，含有三种活性成分：甲基硫代氯化物、孔雀绿草酸盐和吖啶黄氯化物浸浴溶液。其安全性和有效性已通过FDA的替代审查流程，并由一个专业专家小组进行了全面评估。FDA科学家在审阅专家小组的结论后，确认该药物对观赏鱼的益处远大于潜在风险。作为FDA“药物索引”计划的一部分，Faunamor的审批过程针对的是“小型物种”（如观赏鱼等非主要经济动物），这些动物因市场较小或种类繁多，难以通过传统药物审批流程。药物索引为这类产品提供了一种更快捷、成本更低的合法上市途径。制造商Aquarium Münster Pahlsmeier GmbH（位于德国特尔格特）承诺遵循良好的生产规范，确保药物的质量、纯度和功效，并严格按照索引信息进行标签、分销和推广。Faunamor以20毫升和100毫升玻璃瓶包装，无需处方即可购买。用户在按照说明书操作时，可安全使用该药物。FDA兽医中心将继续监测该药物的安全性和有效性，并确保其生产和标签信息始终符合规定。对于观赏鱼爱好者和水族行业从业者而言，这一新药的推出无疑是一个好消息。它不仅为治疗白点病提供了可靠选择，也标志着FDA在小型物种药物监管领域的进一步完善。更多详细信息可参考FDA官网相关页面。