《Copanlisib首次获批》

• 来源专题：重大新药创制—研发动态
• 编译者： 杜慧
• 发布时间：2017-12-04

拜耳正在研发的PI3K抑制剂copanlisib（Aliqopa™），用于治疗各种血液学和实体恶性肿瘤。copanlisib已获FDA加速审批用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤。 III期临床试验正在评估copanlisib治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，以及联合利妥昔单抗或基于利妥昔单抗的化疗或标准免疫化疗治疗复发性无痛B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。正在进行的I / II期临床研究评估该药用于以下疾病的有效性，包括复发或难治性外周T细胞或NK / T细胞淋巴瘤，晚期胆管癌，激素受体阳性HER2阴性I-IV期乳腺癌，HER2阳性乳腺癌和复发和/或携带PI3KCA突变/扩增和/或PTEN丢失的转移性头颈部鳞状细胞癌。