《Elagolix首次获批》

• 来源专题：重大新药创制—研发动态
• 编译者： 杜慧
• 发布时间：2018-09-11

Elagolix（ORILISSA™）是一种口服生物可利用的第二代非肽促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，目前正在开发用于治疗女性生殖激素依赖性疾病。 2018年7月，美国FDA批准了elagolix片剂用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。该批准是基于两次重复III期试验的积极结果;美国，加拿大和波多黎各的其他III期临床试验目前正在评估elagolix作为单药治疗和联合低剂量激素补充治疗的相同适应症。有和没有低剂量激素补充疗法的Elagolix也正在进行III期临床开发。