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《我国又一新冠灭活疫苗上市使用 全程接种2剂》

  • 来源专题：新药创制
  • 编译者： 杜慧
  • 发布时间：2021-06-10

  • 6月9日，由中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称医科院生物所）自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用。该疫苗Ⅰ/Ⅱ期的临床结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性，在接种机体后能够快速诱导系统的免疫应答，全程免疫后14天中和抗体与抗S蛋白抗体阳转率分别达到96%与99.33%，能有效提供保护。

    来源于新浪医药网

  • 原文来源：https://med.sina.com/article_detail_103_2_100745.html
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相关报告

  • 《我国新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验》
    • 来源专题：新药创制
    • 编译者：杜慧
    • 发布时间：2020-04-16
    • 我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。 这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。 疫苗对疫情防控至关重要。疫情发生以来，国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班，按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务，目前均在稳步推进。 此前，军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验。 此次获批进入临床试验的灭活疫苗，是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点，可用于大规模接种，并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性。 我国的灭活疫苗有较好研究基础，甲肝灭活疫苗、流感灭活（裂解）疫苗、手足口病灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等均已广泛应用。 据了解，上述获得临床试验许可的企业具备大规模灭活疫苗生产能力，根据国家相关法律法规，已为紧急使用做好准备。 来源于央广网
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  • 《国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林获批上市》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2020-12-14
    • 据巴林国家卫生监管局官方消息，在G42 Healthcare(中国国药集团在中东和北非的独家经销商)提交了上市所需相关文件后，巴林国家卫生监管局已正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。 巴林国家卫生监管局在官方通报中称，其批准和使用国药集团新冠灭活疫苗的决定是基于该疫苗在几个国家进行的临床试验数据，以及多家权威机构对这些数据进行地彻底审查和评估。这款疫苗的III期临床试验结果显示，在对42，299名接种志愿者进行检测后，数据表明其有效率为86%，中和抗体血清转化率为99%，能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。 今年9月份，巴林王国参与了国药集团中国生物新冠灭活疫苗的三期临床试验，巴林王储以志愿者身份带头接种了这款新冠疫苗。作为“4 Humanity”项目的一部分，巴林共有7700多名志愿者报名参加疫苗临床试验。此前，巴林王国国家药品监督管理局根据初步结果批准这款疫苗的紧急使用，将该疫苗提供给抗击新冠肺炎疫情的一线工作人员。 此前，巴林也批准了辉瑞公司和BioNTech公司联合研发的新冠疫苗BNT162b2。
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