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《Cell | 加速阿尔茨海默病治疗方法的发展：临床试验的过去和未来》

  • 来源专题：战略生物资源
  • 编译者： 李康音
  • 发布时间：2023-10-18

  • 2023年10月16日，加利福尼亚大学及哈佛医学院的研究人员在国际顶尖学术期刊 Cell 期刊发表了题为Accelerating Alzheimer’s therapeutic development: The past and future of clinical trials的研究论文。

    这篇综述文章探讨了阿尔茨海默病（AD）治疗的历史和未来，特别强调了抗Aβ抗体lecanemab和donanemab的积极III期临床试验结果。该研究指出发展能够降低纤维化淀粉的有效疗法，以及选择早期疾病阶段的患者是取得最近成功的关键。该研究还强调了靶向病理学标志物，如淀粉样蛋白和tau PET，以及以往试验的经验对于未来研究的重要性。

    本文内容转载自“ 细胞自然科学”微信公众号。

    原文链接: https://mp.weixin.qq.com/s/UMQVKbYQMPHKL7p3q8exjg

  • 原文来源：https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0092867423010772
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  • 《Nature | 重新思考阿尔茨海默病的治疗评估》
    • 来源专题：战略生物资源
    • 编译者：李康音
    • 发布时间：2024-03-19
    • 2024年3月13日，Nature发表题为Researchers call for a major rethink of how Alzheimer’s treatments are evaluated的文章。 阿尔茨海默病（Alzheimer's disease），作为一种逐渐侵蚀认知能力的疾病，正对全球范围内的数以百万计的患者及其家庭构成深远影响。据估计，全球约有3200万人患有此病，这一数字随着人口老龄化而不断上升。阿尔茨海默病不仅剥夺了患者的记忆和自我认知能力，也给其护理者带来了沉重的心理和经济负担。 目前，阿尔茨海默病的治疗主要分为两大类：症状性药物(针对疾病症状)和疾病改变性药物（针对疾病根源）。症状性药物，如Donepezil和Rivastigmine，能够缓解认知和记忆功能的下降，但无法阻止病情的进展。而疾病改变性药物则旨在攻击疾病的根本原因，如Lecanemab等新型药物所展示的，通过降低大脑中β-淀粉样蛋白的积累，有望从根本上改变疾病的发展轨迹。然而，这些治疗方法的效果如何评估，一直是医学研究领域的重大挑战。 传统的阿尔茨海默病药物效果评估多依赖于标准化的认知和功能测试，但这些测试往往难以精准捕捉到病情发展的微妙变化。因此，研究人员开始寻求新的评估方法，其中一种正在兴起的方法是以时间为基准来量化药物延缓或阻止疾病进展的能力。这种以时间为核心的评估方法，不仅有助于更加直观地理解药物的长期效果，也为临床试验和药物审批过程带来了新的思考。
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  • 《新的阿尔茨海默氏症干细胞临床试验:观点和问题》
    • 来源专题：再生医学与健康研发动态监测
    • 编译者：liuq
    • 发布时间：2016-03-17
    • 迈阿密大学的一个团队已经发起了一项声称首例针对阿尔茨海默氏症的干细胞临床试验。试验用了间充质干细胞来治疗阿兹海默病似乎有些独特，目前正由Longeveron生物技术公司运作。 去年公布的另一个针对阿尔茨海默氏症的干细胞试验，引起过我的关注和怀疑，所以我不确定迈阿密大学确实是第一个使用间充质干细胞的。不过是不是第一个并不重要。 在这个新的试验中主要结果检测其安全性，其次是检测其减轻阿尔茨海默氏症的功效，然后改变生活质量。 在该试验的新闻发布会上，该试验的项目负责人医学博士Bernard S. Baumel 这样说，“我们相信注入这些类型的干细胞可能对阿尔茨海默氏症患者有益。”他是米勒医学院神经学的助理教授和临床试验1期的首席研究员。 新闻报道说，“Baumel和医学博士Joshua M. Hare合作，Joshua M. Hare是米勒学院跨学科干细胞研究所的主任和路易学院的医学教授，他们使用由迈阿密大学衍生的生命科学公司——Longeveron开发的间充质干细胞。” 在系统地注入干细胞，治疗神经障碍的情况下，无论是阿尔茨海默氏症、自闭症、多发性硬化症或其他人，我总是问自己这样的问题,“对阿尔茨海默氏症患者注入干细胞的临床试验具有科学意义吗？” 我并非100%肯定。 好吧，是的，阿尔茨海默氏症有炎症成分，间充质干细胞具有对抗炎症和免疫调节的功能，不过对试验来讲，是一个足够强大的理由吗？也许是的。 阿尔茨海默氏症会破坏血脑屏障，所以注入血液的间充质干细胞可以进入脑部，有系统性抗炎效果。将细胞直接注入阿尔茨海默氏症患者的脑中可能会更有意义，即使这似乎是一个更强烈的干预。 另一个涉及到的问题是这类试验中的意见。如果试验参与者确实只有轻微的阿尔茨海默氏症,那么他们可以做一个完整的知情同意书，但这需要仔细评估。如果不确定痴呆是否已经过去,就存在一个关键问题，同意与否都有可能。家属同意能发挥作用吗？ 另一方面, 阿尔茨海默氏症是一种无处不在的、致命的和具有广泛破坏性的疾病, 不受患者自己和家人控制，真正对社会产生巨大的负面影响。阿尔茨海默氏症无法真正治愈。 由于这些原因, 做这样的试验似乎是合理的,即使理由是“也许（能治好）”。 我希望这些年的试验产生出清晰、令人鼓舞的数据。
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